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2024 ELCC | Avelumab+铂类化疗在ES-SCLC患者中的最终结局、免疫表型和生物标志物分析（PAVE）

03月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肺癌大会（ELCC 2024）于2024年3月20日-23日（CET）在捷克共和国-布拉格以线上与线下相结合的方召开。

会上公布了Ⅱ期PAVE研究（NCT03568097）的结果，Avelumab+铂类化疗方案在ES-SCLC患者中的疗效如何？一起来看看吧。

摘要号：197MO

标题：Final outcome, immunophenotypic and biomarker analysis of intercalated avelumab plus platinum-based chemotherapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer (PAVE): A pilot phase II study of the Hellenic co-operative oncology group

讲者：
Giannis Mountzios (Athens, Greece)

背景

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种预后不良的疾病，一线化疗联合免疫治疗已成为标准治疗。我们假设，在两个诱导化疗周期后，即在最大新抗原释放时，交错给予免疫治疗可能会增强免疫反应和总体疗效。

方法

PAVE是一项单臂、多中心的II期研究，研究对象为抗PD-L1抗体avelumab联合铂类-依托泊苷。在II期部分之前进行了安全性预试验，未经治疗的ES-SCLC患者每三周接受标准化疗4-6个周期。从第三个周期开始，每两周给予avelumab 10mg/kg，直至化疗结束，随后作为维持治疗。主要终点是一年无进展生存期（PFS）。通过靶向NGS对FFPE肿瘤进行基因分型，评估肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）密度，并分析CD8和PD-L1。

结果

从2018年9月至2020年9月，共入组55名患者，中位年龄65.9岁，男性占67.3%。转移部位包括肝脏（54.5%）、骨骼（32.7%）、脑部（10.9%）。中位随访时间为10.3个月，1年PFS率为12.7%，中位PFS为5.8个月，1年总生存率（OS）为38.2%，中位OS为10.3个月。在意向治疗（ITT）患者中，客观缓解率（ORR）为69.1%（完全缓解CR 5.5%，部分缓解PR 63.6%），中位缓解持续时间（DOR）为5.6个月。56%的患者发生3-4级不良事件（AEs）。生活质量、总体健康状况和疾病相关症状均显著改善。肿瘤中TILs/CD8的存在没有任何预测或预后价值。除了1例外，所有患者都携带基因改变，TP53（89.5%）、RB1（57.9%）、NOTCH（31.6%）和MYC（23.7%）是最常发生改变的基因。肝转移、RB1或TP53/RB1共突变、无PCI和年龄较大（>65岁）是PFS和OS的不良预后因素。

结论

Avelumab与铂类-依托泊苷联合的治疗方案未达到1年PFS的主要终点。然而，该研究结果表明，这种方法的疗效与已发表的一线化疗联合免疫治疗方案相当，具有临床相关的PFS、DOR以及改善的QoL，值得进一步评估。

参考文献

Giannis Mountzios , et al.Final outcome, immunophenotypic and biomarker analysis of intercalated avelumab plus platinum-based chemotherapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer (PAVE): A pilot phase II study of the Hellenic co-operative oncology group. 2024 ELCC abstr197MO.

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY