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【2024 SGO】DUO-O研究:度伐利尤单抗+奥拉帕利的三联疗法为非BRCA突变晚期卵巢癌患者带来新希望

03月21日
编译:肿瘤资讯
来源:SGO官网

在第55届2024年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,Philipp Harter博士等人的一项研究作为重要报告公布。该研究更新了DUO-O研究结果,表明非BRCA1/BRCA2突变的新诊断晚期卵巢癌患者接受度伐利尤单抗+紫杉醇/卡铂+贝伐珠单抗,序贯度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+奥拉帕利维持治疗显著提升了患者的无进展生存期(PFS),这一发现为该患者群体的治疗提供了新的希望,并为未来的临床实践指明了方向。【肿瘤资讯】特别予以整理,以飨读者。

研究背景

晚期卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最为致命的一种,对于非BRCA1/BRCA2突变的患者,治疗选择相对有限。近年来,免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗与PARP抑制剂奥拉帕利的联合应用,为这一患者群体带来了新的治疗策略。DUO-O研究旨在评估度伐利尤单抗、化疗药物紫杉醇/卡铂、贝伐珠单抗以及奥拉帕利在治疗中的疗效与安全性。

研究方法

该研究招募了新诊断为FIGO III或IV期高级别上皮性卵巢癌患者,这些患者未携带BRCA1/BRCA2突变。患者首先接受1周期的紫杉醇/卡铂治疗,随后在第二周期被随机分配到三个治疗组:对照组接受化疗加安慰剂,第2组接受化疗+度伐利尤单抗后接续奥拉帕利安慰剂维持治疗,第3组则接受完整的联合治疗。研究的主要终点是PFS,次要终点包括总生存期(OS)和安全性。

研究结果

共有1,130名患者参与了随机分配。研究结果显示,在非BRCAm HRD阳性患者群体中,接受度伐利尤单抗联合化疗及维持治疗的患者相比于对照组,PFS显著提高,风险比(HR)为0.46,中位PFS分别为45.1个月和23.3个月。在非BRCAm意向治疗(ITT)患者群体中,同样观察到PFS的显著改善,HR为0.61,中位PFS分别为25.1个月和19.3个月。

此外,研究还发现,在HRD阴性患者群体中,尽管PFS改善趋势不如HRD阳性患者显著,但仍然观察到了PFS的改善(HR: 0.68; 95% CI: 0.54-0.85)。在中期OS分析中,尽管在非BRCAm ITT患者群体中未达到统计学意义(HR: 0.95; 95% CI: 0.76-1.20; P=0.68; 39%成熟度),但在非BRCAm HRD阳性患者群体中,OS呈现出积极的趋势(23%成熟度)。安全性分析表明,治疗相关的不良事件与已知的药物特性一致,未发现新的安全性问题。

研究结论

度伐利尤单抗、紫杉醇/卡铂、贝伐珠单抗联合治疗,随后的维持治疗在非BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者中显示出显著的PFS改善,这一发现为这一难以治疗的患者群体提供了新的希望。研究结果还表明,奥拉帕利的加入可能对HRD阳性患者有额外的获益。安全性数据与预期相符,未发现新的安全问题。

小结

DUO-O研究的更新结果为非BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者提供了新的治疗方向。度伐利尤单抗联合化疗及维持治疗的策略在提高PFS方面显示出显著效果,尤其是在HRD阳性患者中。这些发现为未来的临床实践提供了重要的指导,并为患者提供了更多的治疗选择。随着进一步的研究和数据分析,我们期待在卵巢癌治疗领域取得更多的进展。

责任编辑:肿瘤资讯-Hedy
排版编辑:肿瘤资讯-张薪媛


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评论
03月26日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
度伐利尤单抗+奥拉帕利的三联疗法为非BRCA突变晚期卵巢癌患者带来新希望
03月26日
万志斌
华中科技大学同济黄州医院 | 肿瘤内科
DUO-O研究的更新结果为非BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者提供了新的治疗方向。
03月26日
杨雪
西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科
度伐利尤单抗、紫杉醇/卡铂、贝伐珠单抗联合治疗,随后的维持治疗在非BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者中显示出显著的PFS改善