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2024 SGO|乐伐替尼联合帕博利珠单抗与化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗:III期ENGOT-En9/LEAP-001研究主要结果

03月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年第55届妇科肿瘤学会年会(SGO)已于2024年19日在美国圣地亚哥圆满结束。作为全球妇科肿瘤领域的盛会,SGO大会汇聚了妇科肿瘤学领域的专家学者,探讨妇科肿瘤领域最新研究进展及最佳临床实践。Christian Marth教授与其研究团队所带来的一项名为“乐伐替尼联合帕博利珠单抗与化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗:III期ENGOT-En9/LEAP-001研究的主要结果”的研究成功入选LBA,引起了广泛关注。在此,【肿瘤资讯】将对这一重要发现进行报道,以期为国内外同行提供最新的科研信息。


专场时间:3月19日 5:30AM-6:45AM(国内时间)

中文标题:乐伐替尼联合帕博利珠单抗与化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗:III期ENGOT-En9/LEAP-001研究的主要结果

原标题:Lenvatinib plus pembrolizumab versus chemotherapy as first-line therapy for advanced or recurrent endometrial cancer: Primary results of the phase III ENGOT-En9/LEAP-001 study

讲者信息:Christian Marth

研究目的

在随机III期研究309/KEYNOTE-775试验中,乐伐替尼联合帕博利珠单抗与化疗相比,在先前铂类药物化疗进展的晚期子宫内膜癌患者中,显著延长了无进展生存期和总生存期。随机、开放标签的III期ENGOT-en9/LEAP-001试验(NCT03884101)比较了乐伐替尼联合帕博利珠单抗与化疗在未接受过化疗或新辅助/辅助化疗后进展≥6个月的晚期或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。

研究方法

从2019年4月11日至2021年3月25日,来自22个国家的842名患者入组。符合条件的患者为未接受过化疗治疗的晚期(III-IV期)或复发性子宫内膜癌患者,且疾病通过影像学检查可见(允许激素治疗和化放疗),或在新辅助/辅助化疗后进展≥6个月。患者以1:1的比例随机分配,接受每3周200毫克帕博利珠单抗加每天20毫克乐伐替尼,或每3周175毫克/平方米的紫杉醇加每3周AUC 6的卡铂。随机化根据错配修复(pMMR与dMMR)状态进行分层。pMMR人群(n=642)进一步根据既往辅助化疗/化放疗(是或否)、可测量疾病(是或否)和ECOG表现状态(0或1)进行分层。患者可继续接受最多35个周期的帕博利珠单抗、7个周期的化疗,或直至疾病进展、开始新的抗癌治疗、不可接受的毒性或撤回同意。双重主要研究终点为无进展生存期(根据RECIST 1.1版由盲态独立中心审查)和pMMR及意向治疗组的总生存期。次要研究终点包括客观缓解率、健康相关生活质量以及安全性和耐受性。缓解持续时间是一个探索性终点。将使用分层log-rank检验比较两种治疗臂的无进展生存期和总生存期。

研究结果

待定

研究结论

将呈现无进展生存期和总生存期的数据。


参考文献


Christian Marth, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus chemotherapy as first-line therapy for advanced or recurrent endometrial cancer: Primary results of the phase III ENGOT-En9/LEAP-001 study.2024 SGO abstracts.

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie

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评论
03月29日
刘桂林
长海县獐子中心卫生院 | 普通内科
等待结果,希望老师能发一下
03月29日
孙泽辉
唐山市第三医院 | 肿瘤外科
乐伐替尼联合帕博利珠单抗
03月29日
邓新献
大同煤矿集团有限责任公司三医院 | 骨外科
好好学习,天天向上