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2024 SGO｜度伐利尤单抗联合卡铂/紫杉醇后度伐利尤单抗±奥拉帕利作为子宫内膜癌的一线治疗（DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10）：根据错配修复状态的ORR和DoR

03月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第55届妇科肿瘤学会年会（SGO）已于2024年19日在美国圣地亚哥圆满结束。作为全球妇科肿瘤领域的盛会，SGO大会汇聚了妇科肿瘤学领域的专家学者，探讨妇科肿瘤领域最新研究进展及最佳临床实践。Hye Sook Chon教授与其研究团队所带来的一项名为“度伐利尤单抗联合卡铂/紫杉醇后度伐利尤单抗±奥拉帕利作为子宫内膜癌的一线治疗（DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10）：根据错配修复状态的ORR和DoR”的研究成功入选LBA，引起了广泛关注。在此，【肿瘤资讯】将对这一重要发现进行报道，以期为国内外同行提供最新的科研信息。

专场时间：3月19日 5:30AM-6:45AM（国内时间）

中文标题：度伐利尤单抗联合卡铂/紫杉醇后度伐利尤单抗±奥拉帕利作为子宫内膜癌的一线治疗（DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10）：根据错配修复状态的ORR和DoR

原标题：Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab with or without olaparib as first-line treatment for endometrial cancer (DUO-E/GOG3041/ENGOT-EN10): Objective response rate and duration of response by mismatch repair status

讲者信息：Hye Sook Chon

研究目的

在晚期子宫内膜癌（EC）中，将免疫治疗与化疗相结合可改善疗效。在维持治疗阶段加入多聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂（PARPi）可能带来进一步的改善。DUO-E（NCT04269200）评估了在一线卡铂/紫杉醇（CP）治疗中加入度伐利尤单抗，随后使用度伐利尤单抗±奥拉帕利的疗效。

研究方法

将新诊断为FIGO III/IV期或复发性EC且未接受过系统一线治疗的患者，以1:1:1的比例随机分配至CP+度伐利尤单抗安慰剂（PBO；6个周期）随后接受度伐利尤单抗PBO + 奥拉帕利PBO（CP组）；CP+度伐利尤单抗（1,120 mg IV Q3W；6个周期）随后接受度伐利尤单抗（1,500 mg IV Q4W）+ 奥拉帕利PBO（CP+D组）；或CP+度伐利尤单抗（6个周期）随后接受度伐利尤单抗+奥拉帕利（300 mg片剂BID）（CP+D+O组）。新诊断为III期EC的患者在接受随机分配前必须有可测量病灶（根据RECIST 1.1）。双重主要终点为研究者评估的意向治疗人群（ITT）中CP+D与CP以及CP+D+O与CP的无进展生存期（PFS）。次要终点包括基线可测量病灶患者中的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。所有终点均在ITT和错配修复（MMR）亚组中进行评估（探索性）。

研究结果

在主要数据截止日期（2023年4月12日），与CP相比，CP+D和CP+D+O在ITT中显示出统计学上显著的PFS改善（n=718）。实验组的中位治疗时间最长（CP+D+O组长达14.9个月）。在ITT中，584名患者在基线时有可测量病灶；所有组的中位治疗反应时间约为从随机分配开始2个月，即在化疗±度伐利尤单抗给药前。在ITT中，CP+D和CP+D+O的ORR较CP有所提高；中位DoR更长，18个月时仍在缓解中患者的比例对CP+D与CP来说更高（分别为13.1个月比7.7个月，和46.6%比 14.8%），并且随着CP+D+O的使用进一步增加（21.3个月和55.7%）。在MMR缺陷（dMMR）患者中，与CP相比，CP+D和CP+D+O的ORR更高（71.4%和73.0%比40.5%）；中位DoR更长，缓解中患者的比例对CP+D和CP+D+O与CP来说更高（未达到和29.9个月比10.5个月，以及75.2%和73.6%比48.2%）。在MMR正常（pMMR）患者中，所有治疗组的ORR相似，但与CP相比，CP+D的中位DoR和18个月时仍在缓解中患者的比例更高（10.6个月比7.6个月，和37.4%比12.1%），并且随着CP+D+O的使用进一步增加（18.7个月比7.6个月，和50.0%比12.1%）。

研究结论

DUO-E试验达到了两个主要终点，显示在ITT中加入度伐利尤单抗至CP随后使用度伐利尤单抗±奥拉帕利相比单独使用CP，PFS有统计学上显著且临床意义的改善。在dMMR患者中，CP+D和CP+D+O相比CP提高了ORR，并且CP+D的中位DoR未达到，而CP+D+O的中位DoR几乎增加了三倍。在ITT和pMMR患者中，所有治疗组的ORR相似，但CP+D相比CP的中位DoR增加，并且在CP+D+O组相比CP单独使用时增加了一倍以上。

参考文献

Hye Sook Chon, et al. Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab with or without olaparib as first-line treatment for endometrial cancer (DUO-E/GOG3041/ENGOT-EN10): Objective response rate and duration of response by mismatch repair status. 2024 SGO abstracts.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie