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2024 ELCC | CheckMate 77T研究：可切除NSCLC患者围手术期使用纳武利尤单抗的临床结局

03月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肺癌大会（ELCC 2024）将于当地时间（CET）2024年3月20日-23日在捷克共和国-布拉格以线上与线下相结合的方式召开。

会上，可切除NSCLC患者围手术期使用纳武利尤单抗（NIVO）的临床结局（CheckMate 77T研究，NCT04025879）将以LBA的形式公布。

摘要号：LBA2

标题：Clinical outcomes with perioperative nivolumab (NIVO) in patients (PTS) with resectable NSCLC from the phase III CheckMate 77T study

讲者：Mark Awad (Boston, United States of America)

背景

在CheckMate 77T中，在可切除NSCLC患者中，与新辅助化疗随后辅助安慰剂（PBO）相比，围手术期使用NIVO显示出统计学显著和具有临床意义的无事件生存期（EFS）获益（HR 0.58，97.36% CI 0.42-0.81; P = 0.00025）。围手术期NIVO也改善了病理完全缓解（pCR）和主要病理缓解（MPR）率。在此，研究者按新辅助治疗周期的数量报告临床结局。

方法

将未经治疗、可切除的IIA-IIIB期NSCLC（AJCC第8版）的成人患者以1：1的比例随机分配至NIVO 360mg Q3W+化疗（4个周期），随后为NIVO 480mg Q4W（1年）或PBO Q3W+化疗（4个周期），随后为PBO Q4W（1年）。主要终点：EFS。探索性分析：按完成的新辅助治疗方案周期数（<4和4）分析pCR、MPR、EFS、TTDM和安全性；在随机分组的患者中（预先设定）按病理反应分析TTDM。

结果

在461例随机化患者中（中位随访25.4个月），191例（83%; NIVO）和205例（88%;化疗）完成了4个周期的新辅助治疗;大多数停止新辅助治疗的患者是由于研究药物毒性。完成<4或4个周期新辅助治疗方案的患者的基线特征在两个治疗组中相似，除了完成<4周期的患者中亚洲患者比例较高。在完成<4个周期新辅助治疗的患者中（NIVO，38例;化疗，27例），与化疗相比，pCR、MPR和EFS结果更支持NIVO（表1）; 分别有53%和37%的患者接受了手术，其中pCR率分别为35% vs 0%，MPR率分别为40% vs 0%。在完成4个周期新辅助治疗方案的患者中，与化疗相比，NIVO在pCR、MPR和EFS方面有所改善（表1）。在所有随机分组的患者中，TTDM倾向于NIVO优于化疗（HR 0.62，95% CI 0.44–0.85），且不论完成的新辅助治疗方案周期数或pCR/MPR状态如何（数据将在后续呈现）。未观察到新的安全性信号。

表1.CheckMate 77T 图片1.png

结论

在这些来自CheckMate 77T的探索性分析中，围手术期NIVO在可切除NSCLC患者中显示出临床获益，包括接受<4个周期新辅助NIVO+化疗的患者，进一步支持围手术期NIVO作为该患者人群的治疗选择。

参考文献

Mark Awad , et al. Clinical outcomes with perioperative nivolumab (NIVO) in patients (PTS) with resectable NSCLC from the phase III CheckMate 77T study. 2024 ELCC abstrLBA2.

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY