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2024 ELCC 中国之声 | II期LEAD研究:LDRT+D+EP一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性

03月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

欧洲肺癌大会(ELCC 2024)将于当地时间 (CET) 2024年3月20日-23日在捷克共和国-布拉格以线上与线下相结合的方式召开。ELCC大会将展示和讨论肺癌领域的最新研究进展和临床实践,引发广泛关注。

在此,【肿瘤资讯】小编特别整理LDRT+D+EP一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性II期LEAD研究。

摘要号:194MO

标题:Phase II study of low-dose radiation (LDRT) plus durvalumab (D) and etoposide/platinum (EP) as first-line treatment in ES-SCLC (LEAD): efficacy and safety results

讲者:Yan Zhang (Chengdu, China)

研究背景

III 期CASPIAN研究将度伐利尤单抗 (D) 联合依托泊苷/铂类 (EP) 确立为广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的一线治疗标准。然而,大多数患者并没有获得持久的临床获益。低剂量放疗 (LDRT) 可实现局部控制,和免疫检查点抑制剂具有协同作用。本项研究报告了LDRT+D +EP一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。

研究方法

LEAD研究是一项单臂、多中心、II期研究。本项研究的纳入标准为年龄 ≥18岁且ECOG PS为0-1的初治ES-SCLC患者。本项研究的治疗方案为D 1500mg + EP, Q3W, 4周期,随后D维持治疗,第1周期进行LDRT(15Gy/5次)。预防性脑放疗 (PCI) 取决于研究者的决定。本项研究的主要终点是无进展生存期 (PFS),次要终点包括总生存期 (OS) 和安全性。

研究结果

在2022年3月至2023年2月期间,本项研究共纳入来自中国4个中心的30例患者。截至数据截止(2023年11月9日)时,所有患者的中位年龄为58岁(40-77岁),29例 (97%) 患者为男性,17例 (57%) 患者的ECOG PS为1。肝转移和脑转移的基线发生率分别为20% 和10%。17例 (57%) 患者接受PCI。22例 (73%) 患者达到PFS,其中位随访时间为17.3个月。mPFS为8.3个月 (95%CI, 4.6-15.2),6个月和12个月PFS率分别为57%和40%。mOS未达到 (95%CI, 10.8-NE),总体客观缓解率 (ORR) 为87%。肝转移和脑转移患者的ORR分别为50%和100%。≥3级治疗相关不良事件的发生率为80%,最常见的是血液毒性。 ≥3级免疫相关不良事件的发生率为13.3%,放疗相关严重不良事件的发生率为16.7%,1例患者发生间质性肺炎。截至数据截止时,10例患者仍在接受治疗,进一步评估仍在进行中。

研究结论

本项研究表明,LDRT+D+EP一线治疗ES-SCLC的mPFS有可能延长,同时安全性良好。这值得进一步探索LDRT+D+EP一线治疗ES-SCLC。


参考文献

Yan Zhang, et al.  Phase II study of low-dose radiation (LDRT) plus durvalumab (D) and etoposide/platinum (EP) as first-line treatment in ES-SCLC (LEAD): efficacy and safety results. 2024 ELCC abstr 194MO.

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


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评论
03月17日
吴枫阳
湖北省肿瘤医院 | 消化内科
LDRT+D+EP一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性
03月16日
贾原菊
宜城市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
03月16日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索