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2024 SGO | BEATcc研究:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗可作为R/M宫颈癌一线治疗新选择

03月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年3月16-18日,第55届2024年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于美国加利福尼亚州圣迭戈召开。会议首日,在聚焦全体会议专场,评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗一线治疗转移性(IVB期)、持续性或复发性宫颈癌的III期BEATcc研究结果公布,进一步证实了免疫治疗在宫颈癌一线治疗中的价值。【肿瘤资讯】特对主要内容进行整理,以飨大家。

研究背景和目的

GOG-240研究确立了贝伐珠单抗联合化疗作为转移性(IVB期)、持续性或复发性宫颈癌(R/M CC)的标准一线治疗地位。开放标签、随机III期BEATcc试验(NCT03556839)旨在评估阿替利珠单抗(PD-L1单抗)与该标准治疗方案联合使用的疗效。

研究方法

既往未经治疗、不适合根治性手术/放疗的R/M CC患者按照1:1的比例随机接受标准治疗方案(顺铂50 mg/m2或卡铂AUC5,紫杉醇175 mg/m2,贝伐珠单抗15 mg/kg),或标准治疗方案联合阿替利珠单抗(1200 mg,每3周第1天)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。分层因素为既往同步放化疗(是/否)、组织学类型(鳞状细胞癌/腺癌)和铂类药物(顺铂/卡铂)。双重主要终点为:研究者评估的无进展生存期(PFS)(RECIST v1.1标准)和意向治疗人群的总生存期(OS)。次要终点为:客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、至首次后续治疗时间(TFST)、PFS2和安全性。

研究结果

2018年10月至2021年8月,共410例患者被随机分组。截至数据截止时间(中位随访32.9个月),阿替利珠单抗组和标准治疗组中位治疗持续时间分别为12.7个月和8.5个月;持续治疗率分别为23%和7%。在贝伐珠单抗和化疗基础上添加阿替利珠单抗可显著改善患者PFS和OS;次要终点亦观察到类似获益,阿替利珠单抗组ORR为84% (95% CI: 79- 89%),标准治疗组为72% (95% CI: 66-78%)。阿替利珠单抗组和标准治疗组不良事件(任意原因)发生率分别为79%和75%。安全谱与阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和含铂化疗预期安全性一致。

研究结论

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、化疗一线治疗R/M CC可为患者带来显著获益。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗可作为R/M CC患者一线治疗新选择。


责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva