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【2024 SGO】III期INTERLACE试验结果揭示：诱导化疗接续放化疗显著提升局晚期宫颈癌患者生存率

03月17日

编译：肿瘤资讯

来源：SGO官网

第55届2024年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于2024年3月16日至18日在美国加利福尼亚州圣迭戈举行。在此次大会上，Jonathan A. Ledermann博士等人的INTERLACE试验在Focused Plenary专场上展示了成果。该研究显示，对于局部晚期宫颈癌患者，诱导化疗（IC）后接受放化疗（CRT）能显著提升无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这一发现为宫颈癌治疗提供了新的治疗标准，并在全球范围内的医疗环境中具有可行性。【肿瘤资讯】特别予以整理，以飨读者。

研究背景

局部晚期宫颈癌（LACC）是妇科恶性肿瘤中的一大挑战，尽管CRT是目前的标准治疗方法，但许多患者仍面临复发和转移的风险。为了改善这一现状，研究者们开展了一项名为INTERLACE的随机III期临床试验，旨在评估在标准CRT前进行短程每周IC的治疗方案是否能提高患者的生存率？

研究方法

INTERLACE试验招募了来自5个国家32个中心的500名患者，她们患有鳞状、腺状或腺鳞状FIGO（2008）IB1、IB2、II、IIIB、IVA期宫颈癌。参与者按1:1比例随机分配，一组接受单独的CRT（每周5个周期的顺铂治疗），另一组则先接受6周的IC（卡铂AUC2和紫杉醇80mg/m²），随后在第7周开始相同的CRT。研究主要终点为PFS（目标风险比[HR] 0.65）和OS（目标HR 0.65-0.70）。

研究结果

研究从2012年11月至2022年11月共招募了500名患者，中位年龄46岁。在治疗过程中，92%的IC患者完成了5/6个周期的卡铂/紫杉醇治疗。在CRT组中，92%和89%的患者分别完成了外照射和近距离治疗；在IC/CRT组中，这一比例分别为97%和95%。两组的中位总治疗时间为45天。

安全性方面，3级或更高级别不良事件发生率分别为59%（IC/CRT）和48%（单独CRT）。中位随访时间为64个月，5年PFS率在IC/CRT组为73%，而在CRT单独治疗组为64%（HR 0.65; 95%CI:0.46-0.91, p=0.013）。相应的5年OS率分别为80%和72%（HR 0.61:95%CI:0.40-0.91, p=0.04）。

研究结论

诱导化疗后接续CRT的治疗方案显著提高了LACC患者的PFS和OS，应被视为新的护理标准。INTERLACE试验在多样化的医疗环境中招募患者，证明了IC后接CRT的可行性。

小结

INTERLACE试验的成果为宫颈癌治疗领域带来了希望，特别是对于那些面临局部晚期疾病的患者。这一治疗方案的成功不仅体现在提高了生存率，而且还证明了在全球范围内的适用性和可行性。随着这一新标准的确立，未来的宫颈癌治疗策略有望更加个性化和有效，为患者带来更好的生活质量和生存前景。

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

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