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2024 ESMO SRCC | CemPen研究：cemiplimab一线治疗转移性pSCC的疗效和安全性

03月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年ESMO肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress 2024，简称“ESMO SRCC 2024”）于当地时间 (CET) 2024年3月14日-16日在瑞士卢加诺盛大召开，诸多罕见成人实体肿瘤诊疗研究成果于会议期间公布。

在此，【肿瘤资讯】小编特别整理cemiplimab一线治疗转移性pSCC的疗效和安全性的 CemPen研究。

摘要号：13P

标题：First-line CEMiplimab in metastatic PENile squamous cell carcinoma: The CemPen study

讲者：Elisabetta Gambale (Firenze, Italy)

研究背景

含铂化疗在转移性阴茎鳞状细胞癌 (pSCC) 患者的一线治疗中已证明其疗效。尽管如此，免疫检查点抑制剂具有显著的肿瘤反应和更优的安全性。免疫检查点抑制剂cemiplimab获批治疗晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期宫颈癌。值得注意的是，pSCC可能和慢性人乳头瘤病毒 (HPV) 感染有关，这也和宫颈鳞状细胞癌的发病机制颇为相似。鉴于宫颈鳞状细胞癌和pSCC之间的相似性，cemiplimab可能成为治疗由阴茎表皮发展而来的转移性pSCC患者的有效药物。鉴于这些证据，研究者设计了一项回顾性研究 (CemPen)，旨在评估cemiplimab一线治疗转移性pSCC的疗效和安全性。

研究方法

CemPen研究是一项回顾性、观察性、单中心研究，涉及2021年4月至2023年12月期间在Careggi大学医院接受cemiplimab一线治疗的转移性pSCC患者。研究者根据iRECIST评估12周客观缓解率 (ORR)，根据CTCAE v5.0评估中位无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、临床获益率 (CBR) 和安全性。

研究结果

本项研究共纳入18例pSCC患者，中位年龄为70岁，且中位随访时间达到14个月。在这些患者中，有9例 (50%) 已经停止治疗。12周ORR为11%，2例患者实现部分缓解。此外，4例 (22%) 患者实现疾病稳定，CBR达到33%。特别值得一提的是，2例转移性HPV阴性pSCC患者实现部分缓解，并且仍在继续接受治疗。然而，有9例 (50%) 患者出现疾病进展，中位PFS为6.4个月 (95%CI, 2.7-NR)。不幸的是，有8例患者因疾病进展而死亡，中位OS为12.3个月 (95%CI, 7.3-NR)。在安全性方面，仅有1例患者在治疗2年后出现3级免疫相关皮疹。该患者成功接受甲泼尼龙2mg/Kg的静脉注射治疗，由于其持续部分缓解，最终决定永久停用cemiplimab，未出现进一步疾病进展。

研究结论

本项研究呈现出cemiplimab一线治疗转移性pSCC的最大规模已知数据。这些数据提供CBR和安全性方面的积极结果，并支持使用cemiplimab。然而，为了进一步证实，研究者需开展前瞻性研究，同时探索HPV状态作为预测因素的价值。

参考文献

Elisabetta Gambale, et al. First-line CEMiplimab in metastatic PENile squamous cell carcinoma: The CemPen study. 2024ESMO SRCC abstr 13P.