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2024 ELCC | 一线奥希替尼±铂类-培美曲塞治疗EGFR突变晚期NSCLC:FLAURA2进展后结局

03月14日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

欧洲肺癌大会(ELCC 2024)将于当地时间(CET)2024年3月20日-23日捷克共和国-布拉格以线上与线下相结合的方式召开。 

在提供论文专场(Proffered Paper session )中,FLAURA2的进展后结局,包括更新的总生存期(OS),将以口头报告的形式公布。

摘要号:4O

标题:First-line (1L) osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed in EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC: FLAURA2 post-progression outcomes

讲者:Natalia Isabel Valdiviezo Lama (Lima, Peru)

背景

奥希替尼是一种第三代中枢神经系统活性EGFR-TKI,可有效选择性抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M耐药突变。在III期FLAURA2研究中(NCT04035486),一线奥希替尼+铂-培美曲塞化疗(CTx)与单独奥希替尼相比,显著改善了EGFRm晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)(HR 0.62; 95% CI 0.49,0.79; p<0.001)。在此,研究者报告了来自FLAURA2的进展后结局,包括更新的OS。

方法

成年、未经治疗的EGFR突变(外显子19缺失/L858R)晚期NSCLC患者,且WHO体能状态为0/1,接受奥希替尼80 mg QD+ CTx(培美曲塞+顺铂或卡铂,Q3W,共4个周期),然后接受奥希替尼80 mg QD+培美曲塞Q3W,或奥希替尼80 mg QD单药治疗直至进展/停药标准。后续治疗(tx)由研究者决定。次要终点包括从随机化到首次后续治疗的时间(TFST)、至第二次进展时间(PFS2)、至第二次后续治疗时间(TSST)和OS。数据截止日期(DCO):2023年4月3日。研究者报告了更新OS的第二次中期分析(IA)(DCO:2024年1月8日)。

结果

在主要DCO(2023年4月3日)时,123/279(44%)vs 151/278(54%)例患者停用奥希替尼+CTx vs奥希替尼。在这些患者中,57/123例(46%;奥希替尼+CTx)vs 91/151例(60%;奥希替尼)开始首次后续治疗,最常见的化疗发生在37/57例(65%)vs 75/91例(82%)患者中。TFST、PFS2,1和TSST HR(95% CI)分别为0.73(0.56,0.94)、0.70(0.52,0.93)和0.69(0.51,0.93)。虽然在第二次IA分析(成熟度41%;DCO:2024年1月8日)时OS结果仍未成熟,统计学意义未达到,但观察到OS获益的趋势。奥希替尼+ CTx组未达到中位OS(95% CI 38.0,不可计算[NC]),奥希替尼组为36.7个月(95% CI 33.2,NC); OS HR为0.75(95% CI 0.57,0.97)。OS在预定义的亚组中保持一致。

结论

这些FLAURA2进展后结果表明,与奥希替尼单药治疗相比,一线奥希替尼+CTx为EGFR突变晚期NSCLC患者提供了超出初始进展的临床获益,更新的OS数据显示OS获益趋势令人鼓舞。


参考文献

Natalia Isabel Valdiviezo Lama , et al. First-line (1L) osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed in EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC: FLAURA2 post-progression outcomes. 2024 ELCC abstr4O.

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY


               
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评论
03月19日
李慧民
聊城市人民医院 | 肿瘤内科
超出初始进展的临床获益
03月19日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
一线奥希替尼+CTx为EGFR突变晚期NSCLC患者提供了超出初始进展的临床获益,更新的OS数据显示OS获益趋势令人鼓舞
03月19日
滕欣丽
佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科
一线奥希替尼+CTx为EGFR突变晚期NSCLC患者提供了超出初始进展的临床获益,更新的OS数据显示OS获益趋势令人鼓舞。