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2024 ELCC | 一线奥希替尼±铂类-培美曲塞治疗EGFR突变晚期NSCLC：FLAURA2进展后结局

03月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肺癌大会（ELCC 2024）将于当地时间（CET）2024年3月20日-23日在捷克共和国-布拉格以线上与线下相结合的方式召开。

在提供论文专场（Proffered Paper session ）中，FLAURA2的进展后结局，包括更新的总生存期（OS），将以口头报告的形式公布。

摘要号：4O

标题：First-line (1L) osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed in EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC: FLAURA2 post-progression outcomes

讲者：Natalia Isabel Valdiviezo Lama (Lima, Peru)

背景

奥希替尼是一种第三代中枢神经系统活性EGFR-TKI，可有效选择性抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M耐药突变。在III期FLAURA2研究中（NCT04035486），一线奥希替尼+铂-培美曲塞化疗（CTx）与单独奥希替尼相比，显著改善了EGFRm晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）（HR 0.62; 95% CI 0.49，0.79; p<0.001）。在此，研究者报告了来自FLAURA2的进展后结局，包括更新的OS。

方法

成年、未经治疗的EGFR突变（外显子19缺失/L858R）晚期NSCLC患者，且WHO体能状态为0/1，接受奥希替尼80 mg QD+ CTx（培美曲塞+顺铂或卡铂，Q3W，共4个周期），然后接受奥希替尼80 mg QD+培美曲塞Q3W，或奥希替尼80 mg QD单药治疗直至进展/停药标准。后续治疗（tx）由研究者决定。次要终点包括从随机化到首次后续治疗的时间（TFST）、至第二次进展时间（PFS2）、至第二次后续治疗时间（TSST）和OS。数据截止日期（DCO）：2023年4月3日。研究者报告了更新OS的第二次中期分析（IA）（DCO：2024年1月8日）。

结果

在主要DCO（2023年4月3日）时，123/279（44%）vs 151/278（54%）例患者停用奥希替尼+CTx vs奥希替尼。在这些患者中，57/123例（46%;奥希替尼+CTx）vs 91/151例（60%;奥希替尼）开始首次后续治疗，最常见的化疗发生在37/57例（65%）vs 75/91例（82%）患者中。TFST、PFS2，1和TSST HR（95% CI）分别为0.73（0.56，0.94）、0.70（0.52，0.93）和0.69（0.51，0.93）。虽然在第二次IA分析（成熟度41%；DCO：2024年1月8日）时OS结果仍未成熟，统计学意义未达到，但观察到OS获益的趋势。奥希替尼+ CTx组未达到中位OS（95% CI 38.0，不可计算[NC]），奥希替尼组为36.7个月（95% CI 33.2，NC）; OS HR为0.75（95% CI 0.57，0.97）。OS在预定义的亚组中保持一致。

结论

这些FLAURA2进展后结果表明，与奥希替尼单药治疗相比，一线奥希替尼+CTx为EGFR突变晚期NSCLC患者提供了超出初始进展的临床获益，更新的OS数据显示OS获益趋势令人鼓舞。

参考文献

Natalia Isabel Valdiviezo Lama , et al. First-line (1L) osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed in EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC: FLAURA2 post-progression outcomes. 2024 ELCC abstr4O.

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY