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【2024 ELCC 中国之声】III期临床研究结果更新，再证赛沃替尼可作为METex14跳变晚期NSCLC患者标准治疗选择

03月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域最受关注的学术盛会之一，会议聚焦全球肺癌诊疗的最新进展与研究成果，致力于为全球肺癌专家提供广阔的学术交流平台。2024 ELCC将于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格举行，当地时间3月14日，ELCC官网已公布摘要内容，中国学者牵头开展的多项临床研究将在本次会议上公布结果，湖南省肿瘤医院张永昌教授将公布赛沃替尼IIIb期临床研究更新结果。

摘要号：1MO

标题：A Phase 3b Study of Savolitinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring MET Exon 14 Mutation

湖南省肿瘤医院张永昌教授

背景

赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，基于一项II期研究结果，赛沃替尼已在中国获批用于既往全身治疗后进展或无法耐受化疗的MET外显子14（METex14）跳变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本次会议上，研究者将公布一项IIIb期验证性研究的主要结果

（NCT04923945）。数据截止日期为2023年10月20日，初治患者和既往经治患者的中位随访时间分别为≥12个月和≥6个月。

方法

研究纳入既往经治（≥2L）或初治（1L）METex14跳变晚期或转移性 NSCLC 患者。入组患者接受600 mg（≥50 kg）或400 mg（<50 kg）赛沃替尼治疗（QD）。主要终点为BIRC按照RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点主要包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

主要结果

研究共纳入87例初治患者，中位年龄为70岁，58.6%患者为男性，81.6%患者ECOG PS评分为1，80.5%患者为腺癌，8.0%患者为肺肉瘤样癌（PSC），11.5%患者有脑转移。经BIRC评估的ORR为62.1%，DCR为92.0%；中位随访18.0个月和20.8个月时，中位PFS和中位OS分别为13.7个月和未达到。研究纳入79例既往经治患者，中位年龄为68.8 岁，57.0%患者为男性，87.3%患者ECOG PS评分为1，78.5%患者为腺癌，5.1%患者为PSC，26.6%患者有脑转移。ORR为39.2%，DCR为92.4%，中位随访11.0个月和12.5个月时，中位PFS和中位OS分别为11.0个月和未成熟。研究药物相关≥3治疗期间不良事件发生率为60.2%。最常见（≥5%）为肝功能异常（16.9%）、丙氨酸转氨酶升高（14.5%）、天冬氨酸转氨酶升高（12.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（6.0%）和外周水肿（6.0%）。

疗效分析

结论

结果显示，赛沃替尼治疗METex14跳变NSCLC患者显示出令人鼓舞的疗效，且具有良好的安全性。研究结果支持赛沃替尼可作为初治和经治METex14跳变晚期NSCLC患者的标准治疗选择。

参考文献

YongchangZhang, et al. A Phase 3b Study of Savolitinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring MET Exon 14 Mutation. 2024 ELCC Abstract 1MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno