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2024 ELCC 中国之声|Becotarug联合奥希替尼为EGFR ex20ins突变NSCLC带来新选择

03月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肺癌大会（ELCC 2024）将于当地时间（CET）2024年3月20日-23日在捷克共和国-布拉格以线上与线下相结合的方式召开。
大会上，中山大学肿瘤防治中心张力教授将报告BECOME study的研究结果。

摘要号：137 MO

Title：Phase Ⅱ study of Becotarug (JMT101) Combined With Osimertinib in Patients (pts) With Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring EGFR Exon 20 Insertion (ex20ins) Mutations (BECOME study）

标题：Becotarug（JMT101）联合奥希替尼治疗携带EGFR 20号外显子插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的II期研究（BECOME研究）

讲者：张力教授——中山大学肿瘤防治中心

研究背景

携带EGFR外显子20（ex20）插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗选择有限，预后不佳。Bebotarug是一种针对EGFR的人源化IgG1单克隆抗体。在之前的Ib期研究中（(Zhao et al. Nature Communications; 2023)，Bebotarug与奥希替尼联合使用显示出令人鼓舞的疗效。在这里，我们报告了一项Bebotarug与奥希替尼联合治疗此情况的II期研究结果（NCT05132777）。

研究方法

这是一项多中心、开放标签的II期研究。招募了携带EGFR ex20ins突变、之前接受过铂类化疗失败的局部晚期或转移性NSCLC患者。符合条件的患者接受Bebotarug（6 mg/kg，每两周一次）与奥希替尼（160 mg，每日一次）治疗，直至独立审查委员会（IRC）评估的疾病进展、不可耐受的毒性、撤回治疗，以先到者为准。主要终点是确定Bebotarug与奥希替尼联合使用的疗效。次要终点包括安全性、药代动力学和免疫原性。

研究结果

在2021年11月26日至2023年6月21日期间，共招募了126名患者，中位年龄为59岁（范围34-82岁）。在112名意向治疗患者中（ITT，定义为由中心实验室确认EGFR ex20ins的患者），89%的患者（n=100）经IRC评估肿瘤缩小。根据IRC确认的客观响应率（ORR）为50%（95% CI，40-60%），疾病控制率（DCR）为80%（95% CI，71-87%）。值得注意的是，有脑转移的患者客观响应率为43%（18/42，95% CI，28-59%）。治疗相关不良事件（TRAEs）在125名患者中报告（99%），其中99名患者（79%）报告了≥3级TRAEs。最常见的TRAEs包括皮疹（80%）、腹泻（68%）、食欲减退（64%）、口腔黏膜炎（65%）和体重减轻（59%），但大多数为低级别，相应的≥3级TRAEs比例分别为32%、10%、4%、11%和2%。大多数TRAEs可以良好管理，仅有5%的患者因TRAEs永久中断治疗。

研究结论

在携带EGFR ex20ins突变的NSCLC患者中，Bebotarug与奥希替尼联合治疗显示出安全性可控和较为显著的抗肿瘤活性。

参考文献

Zhang Li,et al.Phase Ⅱ study of Becotarug (JMT101) Combined With Osimertinib in Patients (pts) With Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring EGFR Exon 20 Insertion (ex20ins) Mutations (BECOME study）.2024 ELCC abstr137MO.

责任编辑：肿瘤资讯-黄琳
排版编辑：肿瘤资讯-CY

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