首页 > 文章详情

【前沿进展】Blue Sky研究：不可切除NSCLC患者接受免疫巩固治疗方案的PFS2结果与复发模式分析

02月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

“PACIFIC方案”是目前III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗方案之一。PACIFIC研究^[1]开创了此类患者免疫治疗的新时代。随后开展的多项临床研究和真实世界研究不断丰富着免疫疗法在III期不可切除NSCLC患者中的研究证据，并有其他研究也在探索不同免疫治疗模式在此类患者中疗效和潜力。“PACIFIC方案”治疗进展后的复发模式等问题是临床医生关注的话题。近期有研究者开展了一项多中心、回顾性分析^[2]，旨在探索接受“PACIFIC方案”首次进展后的PFS2结果，以期为未来临床研究提供研究数据。【肿瘤资讯】特整理如下，以飨读者。

研究方法

Blue Sky研究是一项多中心、观察性、回顾性分析，研究纳入接受PACIFIC治疗方案的IIIA-C期不可切除NSCLC患者，旨在评估首次进展后的PFS2结果。所有入组患者经多学科讨论被认为是不可切除NSCLC患者，PD-L1＞1%，并在接受放化疗后至少达到疾病稳定再接受1剂度伐利尤单抗治疗。100例患者中93例患者可评估，其中56例患者有临床记录，50例患者发生疾病进展，6例患者死亡。PFS2被定义为第一次疾病进展至第二次疾病进展或死亡的时间。

主要结果

中位随访18个月时，整个研究队列的中位PFS为23.2个月（2.10-47.63），中位OS未达到。在50例首次发生疾病进展的患者中，分别有18%、20%、62%的患者在度伐利尤单抗治疗开始后的3个月内、3-6个月内、6个月后复发。复发模式如下：32%患者为局部复发，34%患者为远处转移，34%患者同时发生局部复发和远处转移（图1）。

WPS图片(1)1.png 图1 PFS结果和复发模式

首次进展时有82%的患者接受了积极治疗，其中53.6%的患者接受了系统治疗（9例患者接受了含铂双药化疗、11例接受了单药化疗、1例患者接受了免疫治疗、1例患者接受了TKI治疗），10例患者接受放疗（24.4%），6例患者接受了化疗＋局部治疗。自首次疾病进展中位随访5.33个月时，29例患者死亡，10例患者未进展，11例患者发生疾病进展。中位PFS2为7.23个月，中位OS为15.5个月（图2）。

WPS图片(1)2.png 图2 患者疾病进展后的治疗模式

结论

这项研究发现，在真实世界中，放化疗序贯度伐利尤单抗之后首次发生疾病进展的大多数患者可以接受积极的后续治疗。中位PFS2约为7个月，该研究结果为未来临床研究提供了研究数据和方向，同时为临床医生提供了“PACIFIC”方案的后续治疗模式参考。

参考文献

[1] Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8. PMID: 28885881.
[2]Andrea Riccardo Filippi et al.123P - Second progression-free survival (PFS2) after first progression in patients receiving PACIFIC regimen: An exploratory analysis of the Blue Sky observational study.2023 ELCC.

^{本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。
审批编号：CN-129478，过期日期：2025-1-30}

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-tong