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【2023ASH中国好声音】周可树教授团队:IMM01+替雷利珠单抗在既往治疗失败的cHL患者中显示出强有力的抗肿瘤效果

2023年12月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。今年12月9~12日，第65届ASH在美国圣地亚哥（San Diego）举行。本届大会仍采用线上结合线下的形式召开，汇集世界各地的血液病学专家，并公布众多的临床及科研成果。在淋巴瘤领域，关于IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往抗PD-1失败的经典霍奇金淋巴瘤患者的一项评估安全性和初步抗肿瘤活性的开放标签、多中心、2期研究（IMM01-04）引起了关注。这项由郑州大学附属肿瘤医院周可树教授团队发起的研究发现，IMM01-04在先前抗PD-1治疗失败的经典霍奇金淋巴瘤患者中显示出强有力的抗肿瘤效果，安全性良好。【肿瘤资讯】特此整理，与您共享ASH会议上的中国“好声音”。

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研究背景

IMM01是一种重组SIRPa-Fc融合蛋白，通过阻断CD47-SIRPa相互作用激活巨噬细胞，增强抗肿瘤活性。在临床前研究中，IMM01表现出与人类红细胞结合弱的独特性质。在早期临床试验中，贫血的发生率较低，无需引导剂量。IMM01与替雷利珠单抗联合使用有潜力增强先天和适应性抗肿瘤免疫反应。

研究方法

IMM01剂量为2.0mg/kg（每周一次），替雷利珠单抗剂量为200mg（每3周一次）。在患有晚期实体瘤（如SCLC、NSCLC、HNSCC）的患者中，与替雷利珠单抗联合使用时，2.0mg/kg的IMM01被确定为RP2D。

该2期研究的主要目标是评估IMM01与替雷利珠单抗联合治疗对先前接受抗PD-1治疗失败的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的初步抗肿瘤活性和安全性。根据预先计划的统计假设，计划招募32例患者。不良事件（AEs）按照CTCAE v5.0报告，抗肿瘤活性根据Lugano 2014标准评估。

研究结果

截至2023年11月20日，32例cHL患者（中位年龄：34.5岁，范围：19~77岁）。所有患者均接受过至少1次包含抗PD-1治疗。27例（84.4%）患者接受过3次或更多次的先前治疗。所有患者均为Ann Arbor分期III-IV期疾病。

共有23例疗效可评估的患者，中位随访时间为5.32个月。总计4例患者达到完全缓解（CR），11例患者达到部分缓解（PR）和11例患者达到病情稳定（SD）。最佳总缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为65.2%和100%。中位缓解持续时间，中位无进展生存期和中位总生存期均未达到。在响应者中，有12例患者先前接受过替雷利珠单抗治疗，其治疗后ORR为66.7%。

截至2023年9月8日，22例患者（100%）发生与治疗相关的任何级别的不良事件（TRAEs）。最常见的TRAEs（≥20%）包括白细胞计数降低（54.5%），血小板计数降低（45.5%%），贫血（45.5%），淋巴细胞计数降低（31.8%）和中性粒细胞计数降低（27.3%）。

大多数TRAEs为1~2级。发生等级≥3的TRAEs的患者中有8例（36.4%）。未报告任何患者出现≥3级贫血或≥4级血小板减少。无患者因TRAEs而导致药物中断或死亡。

研究结论

IMM01-04在先前抗PD-1治疗失败的经典霍奇金淋巴瘤患者中显示出强有力的抗肿瘤效果，安全性良好。该2期研究正在进行中。

参考文献

Keshu Zhou, Yuqin Song, Tienan Yi, et al.IMM01 Plus Tislelizumab in Prior Anti-PD-1 Failed Classic Hodgkin Lymphoma: An Open Label, Multicenter, Phase 2 Study (IMM01-04) Evaluating Safety As Well As Preliminary Anti-Tumor Activity. ASH2023, Abs: 609.https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper174829.html

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry