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12.7每日资讯： FLAURA2：奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC结果公布！一文解读关于dMMR/MSI-H的九大问题；度伐利尤单抗为PS受损的非小细胞肺癌患者一线治疗再添力证

2023年12月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. FLAURA2：奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的安全性和CNS结果

2.苟苗苗教授畅谈dMMR/MSI-H，解惑九项临床关注问题

3. 长春瑞滨+曲妥珠单抗联合阿维鲁单抗显著改善HER2+转移性乳腺癌患者的PFS

4. 柳叶刀子刊：度伐利尤单抗为PS受损的非小细胞肺癌患者一线治疗再添力证

5. 柳叶刀子刊：治疗高危冒烟型骨髓瘤，医生的观念如何？

6. 罗氏PI3Kα抑制剂III期临床研究成功，达到主要终点PFS

7. 步宏教授：数字病理科和病理人工智能两个车轮都要跑起来

1. FLAURA2：奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的安全性和CNS结果

在FLAURA2（NCT04035486）研究中，根据研究者评估，第3代EGFR-TKI 奥希替尼与铂-培美曲塞联合治疗对比奥希替尼单药，可显著改善中枢神经系统（CNS）活性（HR 0.62，p< 0.001），安全性可控可管理。化疗的加入未影响奥希替尼暴露时长。76%患者完成了4个周期的化疗，培美曲塞中位暴露持续时间为8.3个月。FLAURA2研究中40%患者有基线CNS转移。本次ESMO Asia会议上研究者公布了通过盲态独立中心审查（BICR）评估CNS疗效的探索性分析。

结果显示，奥希替尼联合化疗组中基线CNS转移患者显示出有临床意义的CNS进展风险降低，CNS ORR更高，CR率更高，缓解更持久，不良事件可管理。

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2. 苟苗苗教授畅谈dMMR/MSI-H，解惑九项临床关注问题

临床治疗中，针对dMMR/MSI-H的概念、机制及应用等方面仍有诸多问题尚不明朗，来自解放军总医院肿瘤内科的苟苗苗教授，针对临床上较为关注的九大问题进行了总结与解析。

MSI是不是dMMR的唯一表现形式？免疫抑制剂会不会对lynch综合征的息肉患者有用？MSI-H/dMMR患者为何不能从化疗术后辅助治疗中获益？更多问题及答案，【肿瘤资讯】悉数整理，以飨读者。

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3. 长春瑞滨+曲妥珠单抗联合阿维鲁单抗显著改善HER2+转移性乳腺癌患者的PFS

在近期召开的SABCS大会上，来自丹娜法伯癌症研究所的Adrienne Waks教授团队报告了AVIATOR/TBCRCO45随机II期研究结果。

该试验证明了在先前治疗中接受了大量或复杂治疗的HER2阳性MBC患者中，NH联合阿维鲁单抗（A）的治疗方案明显改善了PFS。4-1BB激动剂没有改善PFS。这是第一项在HER2阳性MBC中报道化疗/H+/-ICI结果的随机试验。进一步研究ICI与化疗/H联合治疗对于难治性HER2阳性MBC患者的疗效是必要的，后续应进一步探讨免疫生物标志物的潜在预测价值。

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4. 柳叶刀子刊：度伐利尤单抗为PS受损的非小细胞肺癌患者一线治疗再添力证

近日，一项旨在评估度伐利尤单抗一线治疗ECOG PS评分为2的晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效和安全性的II期试验结果发表于《Lancet eClinicalMedicine》。而在此之前，该研究结果也曾发布于《胸部肿瘤学杂志》。

该试验是评估度伐利尤单抗一线治疗晚期NSCLC的最大前瞻性研究之一。研究结果显示，度伐利尤单抗一线单药治疗ECOG PS评分为2的晚期NSCLC患者安全且耐受性良好，总患者的中位OS为6个月，PD-L1阳性患者的中位OS为11个月，在PD-L1阳性的肿瘤患者中表现出突出的OS获益。这意味着ECOG PS评分为2（PS受损）的患者拥有了更多的治疗可能，同时也有望进一步扩大度伐利尤单抗的适应症。（来源：聚焦CA）

5. 柳叶刀子刊：治疗高危冒烟型骨髓瘤，医生的观念如何？

近日，柳叶刀子刊《EClinicalMedicine》发表了一项电子横断面调查研究，旨在评估对于HR-SMM 患者和/或仅根据 SLiM 标准（游离轻链比≥100，骨髓浆细胞百分比≥60%，MRI 显示大于1个局灶性骨髓病变）诊断的 MM 患者，临床医生在两种临床情境下是否治疗。

调查结果表明，目前支持 HR-SMM 早期干预的证据水平不足以说服大多数临床医生（即早期干预为患者提供净获益），大多数临床医生不推荐 HR-SMM 的常规治疗，而主动监测是普遍的标准治疗，因此主动监测可作为未来 SMM 试验的适当对照组。此外需要更多的随机试验来确定现代 SMM 早期治疗是否为患者提供净获益。（来源：聊聊血液）

6. 罗氏PI3Kα抑制剂III期临床研究成功，达到主要终点PFS

2023年12月5日，罗氏官宣其管线产品inavolisib联合哌柏西利（Ibrance）和氟维司群一线治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、HER2阴性、内分泌抵抗、局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期INAVO120研究获得积极结果。

该研究达到了无进展生存期（PFS）主要终点，与单独使用哌柏西利和氟维司群相比，inavolisib联合治疗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的延长。目前总生存期（OS）数据尚不成熟，但已观察到明显的积极趋势，后续将继续进行下一次分析。（来源：大叔快评）

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7. 步宏教授：数字病理科和病理人工智能两个车轮都要跑起来

病理人工智能应用的发展方向应该是（1）做医师不愿做的（提高工作效率，避免单调的重复劳动）；（2）做医师做不好的（解决精细的量化问题和可重复性）；（3）做医师现在还做不了的（利用信息学的特点和优势，创造新的技术和方法扩大人类的认知）。积极推动人工智能在病理学的实际应用是我们目前的一个重要任务，只有通过实际应用我们才能迎来病理学人工智能的美好明天。

要做好这一点，数字化病理科建设是前提和关键。需要首先解决什么问题？跟随四川大学华西医院病理科步宏教授，一探究竟。

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz