首页 > 文章详情

2023 ESMO Asia | Tarlatamab治疗经治小细胞肺癌患者：II期DeLLphi-301研究的初步分析

2023年12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月1日至3日在新加坡举行。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展和前沿理念。

会上公布了Tarlatamab治疗经治小细胞肺癌的II期DeLLphi-301研究初步分析结果。

摘要号：508MO

标题：
Tarlatamab for patients (pts) with previously treated small cell lung cancer (SCLC): Primary analysis of the phase II DeLLphi-301 study

讲者：Myung-Ju Ahn (Seoul, KR)

研究背景

Tarlatamab是一种双特异性T细胞接合剂（BiTE），代表了一种新的小细胞肺癌（SCLC）免疫治疗方法。它与SCLC细胞上的δ样配体3（DLL3）和T细胞上的CD3结合，导致T细胞介导的肿瘤溶解。一项I期研究在既往接受过治疗的SCLC患者中证实了令人鼓舞的安全性和疗效（中位缓解持续时间（mDoR）：12.3个月;中位总生存期（mOS）：13.2个月）。此处列出了来自DeLLphi-301研究的II期数据（NCT05060016）。

研究方法

接受1种含铂方案（±检查点抑制剂）和至少1种其他既往治疗线后复发的SCLC患者接受10 mg或100 mg Tarlatamab Q2W。主要终点为盲态独立中心审查（RECIST 1.1）的客观缓解率（ORR）。其他终点为DoR、无进展生存期（PFS）、OS、治疗后出现的不良事件（TEAE）。

研究结果

总体而言，220例患者接受了tarlatamab治疗。疗效结局的中位随访时间为10.6个月（表）。在10 mg剂量下，ORR为40.0%，mPFS为4.9个月，mOS为14.3个月，未达到mDoR，57.5%的缓解者缓解≥6个月，55%的缓解仍在持续。最常见的TEAE为细胞因子释放综合征（CRS; 51.1%，10 mg; 60.9%，100 mg），主要发生于第1周期，且大多为1级或2级。3级CRS（0.8%，10 mg; 5.7%，100 mg）和3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）及相关神经系统事件的发生率较低（0%，10 mg; 4.6%，100 mg），无4级或5级事件。因治疗相关AE而停药的情况不常见（3.0%，10 mg; 3.4%，100 mg）。24小时或48小时住院监测观察到相似的安全性特征。

研究结论

Tarlatamab表现出令人印象深刻的抗肿瘤活性，具有持久的缓解和有希望的生存期。Tarlatamab显示出有利的获益-风险特征，无新的安全性信号，支持在既往接受过治疗的SCLC患者中使用Tarlatamab。

参考文献

Luis Paz-Ares, Myung-Ju Ahn, Enriqueta Felip,et al.Tarlatamab for patients (pts) with previously treated small cell lung cancer (SCLC): Primary analysis of the phase II DeLLphi-301 study.2023 ESMO Asia abstr508MO.

责任编辑：TY
排版编辑：TY