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2023ESMO Asia |Amivantamab+lazertinib对比奥希替尼一线治疗亚洲EGFR突变晚期NSCLC患者

2023年12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月1日至3日在新加坡举行。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展和前沿理念。

在MARIPOSA研究中，与奥希替尼（osi）相比，ami-laz显著改善了既往未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。本次会议公布MARIPOSA研究亚组分析结果，在亚洲患者中的结果与总体人群一致。

摘要号：LBA10

标题：Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib as first-line treatment among Asian patients with EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): MARIPOSA subgroup analysis

讲者：Hidetoshi Hayashi (Osaka, JP)

研究背景

Amivantamab (ami)是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，具有免疫导向活性。 Lazertinib（laz）是一种口服、具有中枢神经系统（CNS）渗透性的第三代EGFR TKI。在全球、III期、随机、对照MARIPOSA研究（NCT04487080）中，与奥希替尼（osi）相比，ami-laz显著改善了既往未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。亚裔患者中EGFR突变的发生率高于其他人种。因此，我们根据MARIPOSA试验评价了ami-laz与osi在亚洲患者中的疗效和安全性。

研究方法

患者以2：2：1的比例随机接受ami-laz、osi或laz治疗。主要终点为根据RECIST v1.1标准基于盲态独立中心审查的PFS。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、安全性。

研究结果

在总共1074例随机化患者中，629例为亚洲人，分别有250/429例和251/429例随机分配至ami-laz和osi组。在亚洲患者中，中位年龄为63岁，61%/57%为女性，44%/43%有ami-laz/osi脑转移病史。在中位随访22.5个月时，与osi相比，ami-laz使亚洲患者的疾病进展或死亡风险降低35%（HR，0.65; 95%CI，0.50-0.83; P<0.001），中位PFS为27.5个月vs 18.3个月，与总体人群相当。Amivantamab组的ORR为88%（95% CI，84-92），而osi组为85%（95% CI，80-90）（OR，1.29; 95% CI，0.76-2.17）。ami-laz和osi组确认的缓解者的中位DoR分别为26.1个月和17.5个月。亚洲患者的不良事件（AE）发生率与总体MARIPOSA人群相似。ami-laz组EGFR和MET相关AE较高，但osi组腹泻较高。ami-laz治疗导致VTE增加，但事件大多为1-2级（无4-5级事件），发生在治疗的前4个月内，并通过抗凝剂有效管理。ILD发生率较低，且两组间相似。

研究结论

在亚洲患者中，Ami-laz的PFS优于osi，安全性特征可耐受。这些结果与总体人群的结果一致。

参考文献

Shun Lu,Byoung Chul Cho, Jong-Seok Lee, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib as first-line treatment among Asian patients with EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): MARIPOSA subgroup analysis.2023 ESMO Asia abstr LBA10.

责任编辑：TY
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