您好,欢迎您

2023 ESMO Asia | 中国之声:Tom Wei-Wu Chen教授将汇报MDM2抑制剂Milademetan在去分化脂肪肉瘤患者中的研究进展

2023年11月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践,引发广泛关注。

近日,ESMO Asia官网已公布全部讲题及部分摘要内容,其中不乏中国专家的研究,展示了中国实力!在此,【肿瘤资讯】小编特别整理并分享台湾大学医学院附属医院Tom Wei-Wu Chen教授开展的MANTRA研究。

摘要号:76MO

标题:Efficacy and safety findings from MANTRA: A global, randomized, multicenter, phase III study of the MDM2 inhibitor milademetan vs trabectedin in patients with dedifferentiated liposarcomas

讲者:台湾大学医学院附属医院 Tom Wei-Wu Chen

研究背景

以MDM2基因扩增为特征的晚期去分化脂肪肉瘤(DDLPS)治疗手段有限,急需新的治疗方法。Milademetan是MDM2-p53相互作用的选择性强效小分子抑制剂,可重新激活p53,诱导TP53野生型恶性细胞凋亡。MANTRA是一项全球、随机、多中心、III期研究,旨在比较Milademetan与曲贝替定在经治的不可切除/转移性DDLPS患者中的疗效和安全性。

研究方法

合格患者:≥ 18岁;不可切除/转移性DDLPS±WD;≥1种既往全身治疗(≥1种蒽环类药物治疗方案); PD的放射学证据≤6个月。 患者随机(1:1)接受Milademetan(260 mg口服QD d1-3 & d15-17 q28 d)或曲贝替定(1.5 mg/m2,24 h静脉输注q3 w),直至PD或不耐受。在第8、16、24和32周评价肿瘤反应,然后q12周。主要终点:盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS。次要终点:OS;ORR;DCR;DOR;研究者评估的PFS;安全性。估计研究样本量以支持有利于Milademetan的主要终点(HR 0.5,94%把握度,I型误差0.05)。

研究结果

中位年龄:64岁(范围20-82岁),男性(56.6%)。中位随访时间2.1个月(范围0-13个月)。BICR评估的Milademetan组中位PFS在数值上较高,但无显著性差异。中位OS虽然不成熟,但两组相当,ORR和DCR也相当。Milademetan组最常见的所有级别和3/4级TEAE见表,未发生5级事件。Milademetan组因TEAE导致的剂量降低率较高,但停药率较低。

图片1.png

研究结论

与曲贝替定组相比,Milademetan组的中位PFS较长,但无显著性差异。TEAE与既往报告一致,且可通过剂量中断或调整进行管理。未来需要在更广泛人群中进一步评价Milademetan在该类患者中的疗效。


参考文献

Tom Wei-Wu Chen, et al. Efficacy and safety findings from MANTRA: A global, randomized, multicenter, phase III study of the MDM2 inhibitor milademetan vs trabectedin in patients with dedifferentiated liposarcomas. 2023 ESMO Asia abstr 76MO.



责任编辑:Nydia
排版编辑:Nydia





               
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。