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12.1每日资讯：徐瑞华教授又一研究成果荣登JAMA：死亡风险降低37%，PFS延长近3倍；FDA调查CAR-T疗法，可能引发淋巴瘤；帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗改善HER2+晚期胃腺癌患者PFS

2023年11月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. 徐瑞华教授又一研究荣登《JAMA》：死亡风险降低37%，PFS延长近3倍！

2. 突发！FDA调查CAR-T细胞疗法，可能引发淋巴瘤

3. 2023 ESMO Asia | KEYNOTE-811研究公布中期分析结果，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗改善HER2+晚期胃腺癌患者PFS

4. 3年EFS率达86%！JAMA：帕博利珠单抗联合卡铂和多西他赛新辅助治疗可作为三阴性乳腺癌化疗降期新策略

5.Journal of Clinical Oncology丨郭军教授团队引领尿路上皮癌重磅研究成果发布，创全球新里程碑

6. JAMA子刊：血清胆固醇水平与乳腺癌风险呈正向相关

7. 迎难而上！“复旦肿瘤”邵志敏团队揭示驱动“最毒”乳腺癌进展和耐药性新方法

1. 中肿这项获FDA批准的临床研究，荣登JAMA主刊

2023年11月28日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的III期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association, JAMA）在线发表。

JUPITER-02是一项在中、美两地注册的国际多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究。旨在评估既往未接受系统治疗的复发转移鼻咽癌接受特瑞普利单抗联合吉西他滨+顺铂化疗，随后接受特瑞普利单抗或安慰剂单药治疗的疗效。结果显示，此方案可将将死亡风险降低37%，中位无进展生存期延长接近3倍，实现了更高的完全缓解率，并获得更持久的缓解时间。另外，此方案可实现更快的EBV DNA拷贝数下降，且不易反弹。（来源：中山大学肿瘤防治中心）

2. 遇到麻烦，FDA将评估CAR-T细胞治疗引起继发肿瘤的风险

2023年11月28日FDA发布了一条通知，称将评估靶向BCMA或CD-19 CAR-T细胞治疗可能引起T细胞恶性肿瘤的风险。

FDA给出了简短的调查理由，1.在临床试验和上市后AE报告中，收到关于T细胞恶性肿瘤的报告。2.批准上市的6款CAR-T细胞治疗说明书中，已经提醒CAR-T细胞制备过程中使用的慢病毒或逆转录病毒有导致第二恶性肿瘤的风险。

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3. 2023 ESMO Asia | KEYNOTE-811研究公布中期分析结果，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗改善HER2+晚期胃腺癌患者PFS

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲（ESMO Asia）年会将于2023年12月1日~3日在新加坡盛大召开。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展。

KEYNOTE-811研究探索了HER2+晚期胃癌患者中帕博利珠单抗（pembro）联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗的疗效。本次会议公布研究的中期分析结果，显示方案可带来无进展生存期（PFS）的显著改善。

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4. 3年EFS率达86%！JAMA：帕博利珠单抗联合卡铂和多西他赛新辅助治疗可作为三阴性乳腺癌化疗降期新策略

11月22日，《JAMA Oncol》在线发表了NeoPACT试验的实验结果。该试验为一项开放标、单臂的II期临床试验，旨在评估无蒽环类药物卡铂和多西他赛联合帕博利珠单抗作为三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗方案的疗效。

结果显示，接受帕博利珠单抗联合卡铂和多西他赛新辅助治疗的患者pCR率达58%，3年EFS率达86%，且耐受性良好。这一方案为不适合蒽环类药物化疗的患者提供了一种替代治疗方案。（来源：聚焦CA)

5. Journal of Clinical Oncology丨郭军教授团队引领尿路上皮癌重磅研究成果发布，创全球新里程碑

11月27日，由北京大学肿瘤医院郭军教授、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授共同牵头的维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌的全国多中心临床研究C005&C009研究数据的合并分析结果刊登于Journal of Clinical Oncology（JCO杂志，影响因子IF=45.30）。

C005与C009研究均为临床II期，开放，多中心单臂研究，入组患者全部为HER2免疫组织化学2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者既往经历至少一次前线系统化疗失败，并进入临床研究才用维迪西妥单抗单药2.0mg/kg每两周给药一次的治疗方法，观察疗效和安全性。研究结果显示其首要观察终点ORR高达50.5%，且无论患者基线是否伴有远处脏器转移（肝转移）或是否为免疫治疗失败的，在主要观察终点的数据对比中均未体现差别。

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6. JAMA子刊：血清胆固醇水平与乳腺癌风险呈正向相关

近日，《JAMA Network Open》发表了一项题为“
Statin Use, Cholesterol Level, and Mortality Among Females With Breast Cancer”的队列研究。

研究表明，他汀类药物或可通过降低胆固醇水平潜在降低乳腺癌死亡风险；血清胆固醇水平可能是乳腺癌死亡风险的一个重要因素。此外，校正胆固醇水平后的分析结果显示，乳腺癌诊断后他汀类药物的使用与乳腺癌的死亡风险降低相关，且随着他汀类药物使用强度的增加，乳腺癌死亡风险可进一步降低。（来源：梅斯医学）

7. 迎难而上！“复旦肿瘤”邵志敏团队揭示驱动“最毒”乳腺癌进展和耐药性新方法

11月27日，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏、李大强共同通讯在《Clinical and Translational Medicine》上发表题为“C9orf142 transcriptionally activates MTBP to drive progression and resistance to CDK4/6 inhibitor in triple-negative breast cancer”的文章。

研究揭示了C9orf142在TNBC进展及其对CDK4/6抑制剂的耐药性中以前未公开的生物学作用和调节机制，突出了C9orf142作为TNBC患者治疗干预的潜在靶点。（来源：转化医学网）

责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz

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