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2023 ESMO Asia｜ARASENS中国人群数据公布，达罗他胺治疗中国mHSPC患者死亡风险降低36%

2023年12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践，引发广泛关注。

近日，ESMO Asia官网已公布全部讲题及部分摘要内容。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理并一项复旦大学附属肿瘤医院王珊珊医生汇报的ARASENS研究中国人群数据。

255O

Darolutamide (DARO) in combination with androgen-deprivation therapy (ADT) and docetaxel (DOC) in Chinese patients (pts) with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) in the phase III ARASENS study

达罗他胺（DARO）联合雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛（DOC）治疗中国转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的3期ARASENS研究

复旦大学附属肿瘤医院王珊珊医生

背景

基于ARASENS研究，达罗他胺（DARO）与安慰剂（PBO）相比显著改善了总生存期（OS），且安全性良好，因此在中国DARO+ADT + DOC联合治疗获批用于mHSPC患者。我们报告了DARO在ARASENS研究中国患者中的疗性和安全性。

方法

患者以1：1的比例随机接受DARO 600 mg每日2次或PBO + ADT + DOC治疗。主要终点是OS。关键次要和探索性终点包括至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的时间、至前列腺特异性抗原（PSA）进展（较PSA最低值增加≥25%）的时间、PSA缓解（无法检测到PSA [<0.2 ng/mL]，PSA较基线降低≥90%[PSA 90]）和安全性（治疗后出现的不良事件[TEAE]的发生率/严重程度）。

结果

在1305例可评价患者中，202例来自中国大陆（DARO 104例; PBO 98例）。治疗组间的基线特征均衡，与总体人群大体相当。在中国患者中，与PBO相比，DARO使死亡风险降低了36.4%（HR 0.64，95% CI 0.41-0.99），尽管PBO组中有高比例患者在随访时接受了后续延长生命治疗（DARO 29/49 [59.2%]; PBO 61/83 [73.5%]）。 DARO组至CRPC的时间（HR 0.32，95% CI 0.20-0.50）和至PSA进展的时间（HR 0.22，95% CI 0.13-0.37）也更优。 DARO组与PBO组相比，更多患者在任何时间达到不可检测的PSA（<0.2 ng/mL：71.2% vs 19.4%）和PSA 90（87.5% vs 69.4%）。 DARO组的中位治疗持续时间长于PBO组（41.1 vs 16.6个月），两组完成6个DOC周期（DARO组82.9% vs PBO组79.2%）和需要DOC剂量调整（68.6% vs 72.9%）的患者比例相似。治疗组间TEAE的发生率相当;血小板减少症（DOC的已知毒性）是最常见的3/4级TEAE（DARO 63.8% vs PBO 61.5%; 3/4级发热性中性粒细胞减少症5.7% vs 2.1%）。

结论

在中国mHSPC患者中，DARO联合ADT + DOC改善了OS，延迟了至CRPC和PSA进展的时间，且安全性与安慰剂组相似，与总体ARASENS人群也保持一致。

参考文献

ESMOAsia2023 #255O

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY