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2023 ESMO Asia | CodeBreaK 101扩展队列公布结果，Sotorasib+帕尼单抗+FOLFIRI治疗KRAS G12C突变结直肠癌患者展现潜力

2023年11月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲（ESMO Asia）年会将于2023年12月1日~3日在新加坡盛大召开。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展。CodeBreaK 101研究扩展队列评估了KRAS G12C抑制剂Sotorasib（Soto）+EGFR单抗帕尼单抗（Pmab）+FOLFIRI治疗KRAS G12C转移性结直肠癌（mCRC）患者的安全性和疗效，初步显示出方案的可行性和治疗潜力。

摘要号：92MO

Sotorasib (Soto) + panitumumab (Pmab) and FOLFIRI in previously treated KRASG12C-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC): Safety and efficacy for CodeBreaK 101 phase Ib expansion cohort.

研究背景

Soto和Pmab联合似乎可通过抑制Soto相关上游EGFR通路活化克服KRAS G12C阻滞耐药。CodeBreaK 101（NCT04185883）1b期研究中，联合治疗在化疗耐药mCRC患者中客观缓解率（ORR）达到30%。扩展队列评估接受过≥1线治疗的KRAS G12C突变mCRC患者，将FOLFIRI加入Soto+Pmab是否可进一步增强疗效且毒性可接受。这里报道入组完成的剂量扩展队列。

研究方法

入组19个全球中心中未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者（2021年11月~2023年3月），患者接受推荐2期剂量Soto（960 mg PO QD）+Pmab（6 mg/kg IV Q2W）和FOLFIRI（IV Q2W）治疗。主要终点是安全性。次要终点是疗效和药代动力学（PK）。

研究结果

40例患者（47.5%女性；中位年龄56.0岁）入组（日本，n=19；世界其他地区[ROW]，n=21）并接受治疗。中位（范围）先前治疗线数是2（1-6）。任何级别治疗相关不良事件（TRAEs）发生于40例（100%）患者，和使用药物已知AE特征一致。≥3级TRAEs发生于20例（50%）患者，最常见的是中性粒细胞减少（22.5%），痤疮样皮炎（10%）和低镁血症（10%）。没有新的安全性信号。疗效见表1。Soto PK参数在日本和ROW患者中类似，未观察到具有临床意义的药物相互作用。

表1. 疗效结果

研究结论

数据显示Soto+Pmab+FOLFIRI治疗经治KRAS G12C突变mCRC患者的安全性和疗效具有潜力。后续将呈现无进展生存期数据。

参考文献

Toshiki Masuishi, et al. Sotorasib (Soto) + panitumumab (Pmab) and FOLFIRI in previously treated KRASG12C-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC): Safety and efficacy for CodeBreaK 101 phase Ib expansion cohort. 2023 ESMO Asia 92MO.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆