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【2023ESMO Asia中国之声】HLX208 抑制剂在BRAF V600E突变的LCH和ECD成年患者中的应用

2023年11月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受关注的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2023）将于当地时间2023年12月1~3日在新加坡召开。ESMO亚洲年会吸引了世界顶尖肿瘤学专家济济一堂，深入探讨并分享国际最前沿的肿瘤学研究成果和治疗技术。目前，ESMO Asia官网部分摘要已公布。北京协和医院曹欣欣教授团队报告了一项关于HLX208治疗携带BRAF ^V600E突变的LCH和ECD成年患者的研究。【肿瘤资讯】特别整理，以供大家学习参考。

摘要号：329MO

HLX208, a novel BRAF V600E inhibitor, in adult patients with Langerhans cell histiocytosis and/or Erdheim-Chester disease harbouring BRAF V600E mutation

研究背景

朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）是罕见的组织细胞疾病，常伴有BRAF^V600E突变。HLX208是一种新型的BRAF^V600E抑制剂，在临床前研究中表现出优秀的抗肿瘤效果。在2023年ASCO年会上，报告了HLX208在携带BRAF^V600E突变的成年LCH和/或ECD患者中的2期研究结果。该研究报告了在另外5.9个月随访后的更新结果。

研究方法

在这个单臂、开放标签、多中心的2期研究中，纳入了组织学确认的LCH和/或ECD患者，并口服HLX208，每日450毫克，28天为一个周期。主要终点是由独立放射学评审委员会（IRRC）根据实体肿瘤PET反应标准（PERCIST 1.0）评估的ORR。次要终点包括安全性、其他疗效指标以及HLX208的药代动力学。

研究结果

截至2023年7月14日，共有30例患者入组。中位年龄为38.5岁，其中13例（43.3%）为男性。19例（63.3%）患者被诊断为LCH，10例（33.3%）为ECD，1例（3.3%）患者同时患有LCH和ECD。8例（26.7%）患者为单系统多发病变，而22例（73.3%）为多系统病变。中位随访时间为10.7个月。在20例有效性可评估的患者中，根据IRRC评估，未确认的ORR为95.0%（95% CI 75.1~99.9%），按照PERCIST 1.0标准。肿瘤反应的详细结果如表所示。在接受HLX208的30例患者中，有5例（16.7%）患者报告了3~4级与治疗相关的不良事件，最常见的是丙氨酸氨基转移酶增高（6.7%）和天冬氨酸氨基转移酶增高（6.7%）。没有发生导致死亡的治疗相关不良事件。

表1.PERCIST 1.0评估的反应（未确认）

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研究结论

HLX208在携带BRAF^V600E突变的成年LCH和/或ECD患者中显示出较为可观的疗效，并且具有可控的安全性。

临床试验注册号：NCT05092815

参考文献

329MO - HLX208, a novel BRAF V600E inhibitor, in adult patients with Langerhans cell histiocytosis and/or Erdheim-Chester disease harbouring BRAF V600E mutation，https://cslide.ctimeetingtech.com/asia2023/attendee/confcal/session/list?q=329MO

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry

2023年11月29日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

HLX208在携带BRAFV600E突变的成年LCH和/或ECD患者中显示出较为可观的疗效，并且具有可控的安全性。