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2023 ESMO |中国之声：SHR-1701（抗PD-L1/TGF-βRII双抗）与贝伐珠单抗 (BEV) 联合用于晚期实体瘤患者的Ib/II期研究

2023年10月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

在新兴疗法领域，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：1026MO

A phase Ib/II study of SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-
βRII agent) in combination with bevacizumab (BEV) in patients with advanced solid tumors

讲者：徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）

临床试验号：NCT04856774.

研究背景

越来越多的证据表明，抗血管生成联合免疫检查点抑制剂（ICI）可在各类肿瘤中发挥协同抗肿瘤作用。因此，我们评估了SHR-1701联合BEV在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。

研究方法

这是一项多中心、开放标签、1b/2期研究。Ib期部分的主要目的是确定晚期实体瘤患者的II期推荐剂量（RP2D）。II期部分入组：1）晚期胃和胃食管连接部癌（GC/GEJC）患者，PD-L1 CPS≥1，HER2阴性，既往未接受过全身治疗（1L）; 2）晚期GC/GEJC患者，既往接受过≤2种全身治疗; 3）≤2线全身治疗（包括铂类化疗和ICI）失败、驱动基因阴性的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）患者。SHR-1701和BEV每3周给药1次。II期部分的主要终点为客观缓解率（ORR）。

研究结果

截至2023年3月31日，共入组67例晚期实体瘤患者，包括19例未经系统治疗的GC/GEJC患者，27例预治疗的GC/GEJC患者和10例nsqNSCLC患者。在Ib期部分未观察到DLT。RP2D为SHR-1701 30 mg/kg + BEV 15 mg/kg，Q3W。中位随访时间为8.4个月，3个队列的ORR分别为21.1%、33.3%和10.0%（表）。 94.0%的患者发生治疗相关不良事件（TRAE）。 29.4%的患者报告了3级TRAE，最常见的是贫血（5.8%）、ALT升高（2.9%）和AST升高（2.9%）。未报告4/5级TRAE。

研究结论

SHR-1701联合BEV在晚期GC/GEJC和nsqNSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。

参考文献

R-H. Xu, L. Huiyan, H. Zhao,et al.A phase Ib/II study of SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent) in combination with bevacizumab (BEV) in patients with advanced solid tumors.2023 ESMO abstr1026MO.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo