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2023 ESMO |中国之声:SHR-1701(抗PD-L1/TGF-βRII双抗)与贝伐珠单抗 (BEV) 联合用于晚期实体瘤患者的Ib/II期研究

2023年10月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。
 
在新兴疗法领域,多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要,以飨读者。

摘要号:1026MO


A phase Ib/II study of SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-
βRII agent) in combination with bevacizumab (BEV) in patients with advanced solid tumors


讲者:徐瑞华(中山大学肿瘤防治中心)


临床试验号:NCT04856774.

研究背景

越来越多的证据表明,抗血管生成联合免疫检查点抑制剂(ICI)可在各类肿瘤中发挥协同抗肿瘤作用。因此,我们评估了SHR-1701联合BEV在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。

研究方法

这是一项多中心、开放标签、1b/2期研究。Ib期部分的主要目的是确定晚期实体瘤患者的II期推荐剂量(RP2D)。II期部分入组:1)晚期胃和胃食管连接部癌(GC/GEJC)患者,PD-L1 CPS≥1,HER2阴性,既往未接受过全身治疗(1L); 2)晚期GC/GEJC患者,既往接受过≤2种全身治疗; 3)≤2线全身治疗(包括铂类化疗和ICI)失败、驱动基因阴性的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)患者。SHR-1701和BEV每3周给药1次。II期部分的主要终点为客观缓解率(ORR)。

研究结果

截至2023年3月31日,共入组67例晚期实体瘤患者,包括19例未经系统治疗的GC/GEJC患者,27例预治疗的GC/GEJC患者和10例nsqNSCLC患者。在Ib期部分未观察到DLT。RP2D为SHR-1701 30 mg/kg + BEV 15 mg/kg,Q3W。中位随访时间为8.4个月,3个队列的ORR分别为21.1%、33.3%和10.0%(表)。 94.0%的患者发生治疗相关不良事件(TRAE)。 29.4%的患者报告了3级TRAE,最常见的是贫血(5.8%)、ALT升高(2.9%)和AST升高(2.9%)。 未报告4/5级TRAE。

1026MO.png

研究结论

SHR-1701联合BEV在晚期GC/GEJC和nsqNSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。


参考文献

R-H. Xu, L. Huiyan, H. Zhao,et al.A phase Ib/II study of SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent) in combination with bevacizumab (BEV) in patients with advanced solid tumors.2023 ESMO abstr1026MO.

责任编辑:Echo
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