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2023 ESMO |EV-103研究队列L:不符合顺铂 (cis) 适应症的肌浸润性膀胱癌 (MIBC) 患者围手术期使用enfortumab vedotin (EV)单药治疗

2023年10月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。
 
在泌尿系统肿瘤领域,多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要,以飨读者。

摘要号:2365MO


Study EV-103 cohort L: Perioperative treatment w/ enfortumab vedotin (EV) monotherapy in cisplatin (cis)-ineligible patients (pts) w/ muscle invasive bladder cancer(MIBC)

研究背景

MIBC患者的当前SOC是以顺铂为基础的新辅助化疗,然后进行根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术(RC+PLND)。对于不适合顺铂治疗的患者,SOC为RC+PLND单药治疗,但可能推荐辅助治疗。由于不适合顺铂治疗的患者的高复发率,仍然存在迫切的未满足需求。 在EV-103队列H的MIBC中,新辅助EV显示出有前景的抗肿瘤活性(病理完全缓解 [pCR]为36%,病理分期下调[pDS]为50%)(Petrylak 2022)。队列L探索围手术期方法。

研究方法

队列L入组了不符合顺铂治疗条件且既往未接受过治疗的MIBC患者(cT2-T4aN0 M0或cT1-T4aN1M0),他们在医学上适合并同意在12周内接受治疗性目的RC+PLND。患者在每个3周周期的第1天和第8天接受3个周期的新辅助EV(1.25 mg/kg),随后接受RC+PLND,然后从RC后8周开始,在每个3周周期的第1天和第8天接受6个周期的辅助EV(1.25 mg/kg)。主要终点是中心病理学审查的病理完全缓解(pCR);次要终点包括中心病理学审查的病理降期(pDS)率、安全性和耐受性。在这里,我们展示了新辅助/RC+PLND阶段+术后30天的初步结果。

研究结果

52例患者入组。51例患者在新辅助治疗期接受了EV治疗,中位周期为3个周期; 42例患者(82.4%)完成了RC+PLND。1例患者达到临床CR,选择不接受RC+PLND,并从pCR和pDS分析中排除;17/50例(34.0%)患者达到pCR。在21/50例(42.0%)患者中观察到pDS。 在新辅助/RC+PLND治疗阶段,51例接受治疗的患者中,最常见的EV相关TEAE为疲乏(52.9%)、斑丘疹(31.4%)和恶心(29.4%)。39.2%的患者发生3级EV相关TEAE; 31.4%的患者发生3级RC相关TEAE。没有因EV相关TEAE而延迟手术。1例患者(2.0%)在术前发生EV相关死亡(Stevens-Johnson综合征)。

研究结论

在这项正在进行的试验中,EV在不符合顺铂治疗条件的MIBC患者中继续显示出良好的活性和耐受性。这些数据为正在进行的评估EV+帕博利珠单抗治疗MIBC的3期试验提供了支持。


参考文献

S. Sridhar, P.H. O’Donnell, T.W. Flaig,et al.Study EV-103 cohort L: Perioperative treatment w/ enfortumab vedotin (EV) monotherapy in cisplatin (cis)-ineligible patients (pts) w/ muscle invasive bladder cancer(MIBC).2023 ESMO abstr2365MO.

责任编辑:Echo
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