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ESMO 2023| Ia/b期EMBER研究的结果：Imlunestrant联合或不联合依维莫司或阿培利司治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌（aBC）

2023年10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球范围内备受关注的肿瘤领域的重要学术会议，ESMO大会每年都会汇集大量的乳腺癌领域的学者专家，共同探讨及分享乳腺癌领域有关诊断和治疗的最新进展。

【肿瘤资讯】此次整理了简短口头摘要专场（Mini Oral Session）中Ia/b期EMBER研究的结果，以飨读者。

摘要号：383MO
研究题目：Imlunestrant with or without everolimus or alpelisib, in ER+, HER2- advanced breast cancer (aBC): Results from the phase Ia/b EMBER study
讲者：K. Jhaveri | Medicine Dept, Memorial Sloan Kettering Evelyn H. Lauder Breast Center, New York, NY, USA

背景

Imlunestrant 是一种正在研究的下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），旨在为例如ESR1突变的乳腺癌（BC）患者等提供持续的雌激素受体（ER）靶点抑制。在首次人体 1a/b 期 EMBER 研究中，imlunestrant 作为单药（Jhaveri ASCO 2022）或与阿贝西利联合用药（Jhaveri SABCS 2022）均显示出良好的安全性、药物代谢动力学（PK）和临床获益率。该研究此次介绍了imlunestrant联合依维莫司或阿培利司的首个临床数据，并更新了EMBER研究（NCT04188548）中imlunestrant单药治疗的数据。

方法

入组患者单独接受imunestrant作为1a期（递增）或1b期（扩展）的一部分，或在1b期与依维莫司或阿培利司一起接受治疗。1b期的主要纳入标准为：ER+、HER2-晚期乳腺癌（aBC）、既往对内分泌治疗（ET）敏感、既往治疗≤2次，以及发生PIK3CA突变（仅阿培利司组）。1b期治疗组的分配由研究人员决定。男性和绝经前女性接受GnRH激动剂治疗。根据RECIST v1.1，主要研究终点包括临床试验Ⅱ期推荐剂量（RP2D）、安全性、PK、客观缓解率（ORR）和临床获益率（CBR）（完全缓解或部分缓解，或病情稳定≥24周）。

结果

截至2022年10月6日，114例患者接受了imlunestrant单药治疗，42例患者接受了imlunestrant +依维莫司治疗，21例患者接受了imlunestrant+阿培利司治疗。各组合队列的基线特征相似：基线时46%的患者有内脏疾病，46%的患者有ESR1突变。组合队列中既往aBC治疗的中位数为1（范围：1~2），包括既往ET（100%）、CDK4/6i治疗（100%）、氟维司群治疗（35%）和化疗（17%）。未见心脏毒性或眼部毒性。安全性和初步疗效见下表。

结论

Imlunestrant单独使用或与依维莫司或阿培利司联合使用，对预处理的ER+、HER2- aBC患者具有显著疗效。其毒性与已知的阿培利司和依维莫司的安全性一致。

参考文献

K. Jhaveri, R. Jeselsohn, C.X. Ma, E. Lim, K. Yonemori, E.P. Hamilton, K. Harnden, S-A. Im, T. Beck, S. Sammons, M. Bhave, P.A. Kaufman, C. Saura Manich, T. Meniawy, F. Bacchion, R. Ismail-Khan, Y. Li, S.T. Estrem, B. Nguyen, M. Beeram. Imlunestrant with or without everolimus or alpelisib, in ER+, HER2- advanced breast cancer (aBC): Results from the phase Ia/b EMBER study. 2023 ESMO Abstract 383MO.

责任编辑：肿瘤资讯-RYS
排版编辑：肿瘤资讯-RYS