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2023 ESMO | THOR-2队列1:与化疗相比,Erdafitinib(ERDA)有效延长了既往接受过卡介苗治疗,并伴有FGFR变异的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的RFS

2023年10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。
 
目前,大会已公布部分摘要信息,泌尿肿瘤领域多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要,以飨读者。

摘要号:LBA102


THOR-2 cohort 1: Results of erdafitinib (ERDA) vs intravesical chemotherapy (chemo) in patients (pts) with high-risk non emuscle-invasive bladder cancer (HR NMIBC) with select fibroblast growth factor receptor alterations (FGFRALT) who received prior bacillus calmette-guérin (BCG) treatment

研究背景

对于BCG治疗后复发且不适合/拒绝根治性膀胱切除术(RC)的高危非肌层浸润性膀胱癌(HR NMIBC)患者,其治疗选择有限。Erda是一种口服选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,在THOR III期试验中,对于FGFR变异的局部晚期/转移性尿路上皮癌患者,其总生存期(OS)获益优于化疗。此次,报告THOR-2试验(NCT04172675) 1队列中的首个随机数据,对象是经BCG治疗复发的FGFR变异HR NMIBC患者。

研究方法

接受BCG治疗的复发性仅乳头状HR NMIBC(高级别Ta/T1)和选择性FGFR变异、拒绝/不适合接受RC的成人患者以2:1的比例随机接受6 mg口服Erda或研究者选择的膀胱内化疗(丝裂霉素C或吉西他滨)。主要终点:无复发生存期(RFS)。次要终点:6个月和12个月时的RFS率和安全性。

研究结果

73例患者(中位年龄为69岁)随机分为Erda组(n=49)和化疗组(n=24)。 由于招募缓慢,研究招募终止。两组的中位随访期均为13.4个月。Erda组和化疗组的中位RFS分别为未达到和11.6个月,估计风险比为0.28。Erda组和化疗组的6个月的RFS率分别为96%和73%,12个月的RFS率分别为77%和41%。

Erda组和化疗组发生3-4级治疗相关不良事件(TRAE)的患者分别为15例(31%)和1例(4%),因TRAE导致治疗终止的患者分别为14例(29%)和0例。Erda组有19例(39%)(1-2级,17例)患者发生中心性浆液性视网膜病变,其中11例(58%)得到恢复。

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研究结论

对于BCG治疗后复发的仅有乳头状HR NMIBC伴FGFR变异的患者,与化疗相比,Erda延长了患者RFS。Erda毒性与常规口服FGFR抑制剂的已知安全性特征一致。


参考文献

J.W.F. Catto, et al. THOR-2 cohort 1: Results of erdafitinib (ERDA) vs intravesical chemotherapy (chemo) in patients (pts) with high-risk non emuscle-invasive bladder cancer (HR NMIBC) with select fibroblast growth factor receptor alterations (FGFRALT) who received prior bacillus calmette-guérin (BCG) treatment. 2023 ESMO abstr LBA102.

责任编辑:Nydia
排版编辑:Nydia



               
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