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【2023 ESMO】STRO-002-GM1研究：Luveltamab tazevibulin治疗复发/进展性上皮性子宫内膜癌展现出良好疗效

2023年10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

近日，在ESMO大会公布的摘要中，一项来自美国的STRO-002-GM1研究公布了新型靶向FolRα的ADC药物Luveltamab tazevibulin治疗复发/进展性上皮性子宫内膜癌（EEC）的初步数据，展现出令人鼓舞的疗效（摘要号：741MO）。

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研究背景

Luveltamab tazevibulin (luvelta)是一种新型靶向FolRα的ADC，具有稳定的可切割连接子和3-aminophenyl hemiasterlin“子弹头” (DAR 4)，可诱导细胞毒性和免疫原性细胞死亡。采用位点特异性偶联技术和独特的无细胞蛋白合成技术，luvelta可用于多种具有FolRα表达的肿瘤，包括EEC。

研究方法

在完成STRO-002-GM1 I期研究后，将接受≥1含铂化疗或免疫治疗后进展（总治疗线数≤3）的FolRα表达≥ 1%（Ventana FolR1 IHC检测任意强度）的转移性EEC患者入组1个剂量扩展队列，给予Luvelta 5.2 mg/kg q3w。既往骨盆放疗患者(pts)剂量为4.3 mg/kg q3w。主要终点是客观缓解率(RECIST v1.1)，次要终点是安全性和PK。

研究结果

共入组17例患者(8例患者给药剂量5.2 mg/kg, 9例患者给药剂量4.3 mg/kg)。既往治疗中位数为2；既往含铂化疗患者17例，既往PD-1治疗者4例。中位暴露时间为12周(范围3-38)。初步疗效数据见下表：

表1. 最佳缓解率

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安全性与既往报道的luvelta治疗卵巢癌的数据一致。最常见的3级或以上不良事件(G3+)是中性粒细胞减少(53%)、贫血(24%)和关节痛(18%)。无G3级眼部AE, 1例G3+肺部AE (G3肺炎)，无G5级AE发生。1例患者因AE停药(G3关节痛)。

研究结论

晚期EEC预后差，治疗选择有限，仍然存在较大的未满足的治疗需求。初步研究数据表明，luvelta具有可预测和可管理的安全性，对复发/进展性、FolRα表达的EEC患者展现出令人振奋的临床活性。Luvelta作为治疗EEC的靶向药物，值得进一步研发。

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-elva