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【2023 ICML现场直击】杨威教授:BTK抑制剂在CLL治疗新进展解读,新一代BTK抑制剂优势凸显

2023年06月15日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年6月13日至6月17日,第17届国际恶性淋巴瘤大会(ICML)在瑞士卢加诺盛大召开。作为全球最大的恶性淋巴瘤国际会议,本届ICML云集了全球从事淋巴瘤研究与治疗的专业人员,共同分享了淋巴瘤基础科研及临床诊疗领域的最新成果。慢性淋巴细胞白血病(CLL)作为备受关注的疾病之一,在本次大会中也有诸多研究报道。随着BTK抑制剂在CLL治疗领域的广泛应用,不同BTK抑制剂的临床选择与新一代BTK抑制剂的迭代更新就成为了热点话题。【肿瘤资讯】特邀中国医科大学附属盛京医院杨威教授,就ICML大会中BTK抑制剂在CLL领域的探索研究进行讲解,为医学同僚提供前沿信息,推动CLL临床诊疗的发展。

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CLL治疗重大转折,新一代BTKi迭代更新势不可挡

BTK抑制剂的出现是CLL治疗史上的里程碑,极大改善了患者预后,成功引领CLL无化疗时代的开启。此次ICML会议公布了关于BTK抑制剂治疗无症状CLL的CLL12研究的终期分析结果[1]。CLL12研究纳入了高进展风险的无症状CLL患者。中位观察69.3个月,相较于安慰剂组,伊布替尼组的PFS、EFS和TTNT有显著获益,但两组之间的中位OS均未达到,伊布替尼组和安慰剂组5年OS率分别为93.3%和93.6%。与安慰剂相比,早期伊布替尼治疗进展风险高的无症状CLL患者未能证明总体生存获益。基于这些结果,无论遗传、实验室或临床风险因素如何,观察和等待仍应是早期非活动性CLL的治疗标准。

本次大会还展示了研究者开展的一项汇总61项试验共涉及6959例患者和68个治疗组的荟萃分析,比较了伊布替尼、阿可替尼和泽布替尼的安全性。相对于伊布替尼,患者使用新一代BTKi时所有级别的AE发生率有所下降,而两种新一代BTK抑制剂在所有级别和≥3级AE发生率方面相当。阿可替尼在高血压方面存在优势,而泽布替尼则表现为房颤和≥3级感染的发生率更低。此项研究对于指导B细胞恶性肿瘤的药物选择以及制定治疗策略具有重要意义。

泽布替尼捷报频传,两项头对头研究再证疗效安全性全面获益

SEQUOIA是一项随机、多中心、全球性的III期试验,旨在评价泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)用于治疗初治CLL/SLL患者的有效性和安全性[2]。在43.7个月的中位随访中,泽布替尼组的中位PFS仍未达到,BR组为42.2个月。泽布替尼和BR组的42个月OS率分别为89%和88%,HR为0.87。随着随访时间的延长,泽布替尼在初治CLL患者中的疗效得以维持。耐受性仍然良好,房颤发生率很低,没有发现新的安全信号。泽布替尼已经在中国获得一线适应症的批准。相信此项结果的更新将进一步支持泽布替尼在CLL/SLL领域的应用,有望成为临床优选的新一代BTK抑制剂,为患者带来更好的治疗选择。

此次在ICML展示的ALPINE研究中国人群数据共入组90例中国R/R CLL患者(泽布替尼,n=47;伊布替尼,n=43)[3]。两组患者基线疾病特征和人口统计数据均衡可比。中位随访25.3个月,经独立审查委员会(IRC)评估,与伊布替尼组相比,泽布替尼组PFS有显著改善,疾病进展或死亡的风险降低76%。而且因为AE导致的停药率和治疗中断率也更低。可以说,泽布替尼治疗中国患者表现更加亮眼,疗效与安全性俱佳。

中国淋巴瘤患者以更实惠的价格接受到最高品质的BTK抑制剂治疗,获得了更长的生存和更好的生活质量,泽布替尼已然成为中国临床医生和患者BTK抑制剂治疗的优选!

专家简历

 

杨威
教授、博士生导师

中国医科大学附属盛京医院血液内科主任
中国医药教育协会MDS/MPN分会主任委员
中国医师协会血液科医师分会委员
辽宁省CLL工作组组长
辽宁省免疫学会淋巴系统基础与临床免疫分会主任委员
中国抗癌协会(CACA)淋巴瘤专业委员会委员
辽宁医学会血液分会副主任委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会常委
中国老年淋巴血液肿瘤专业委员会委员
中国医药教育学会血液科分会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟专家委员会委员
抗白血病联盟专家委员会委员
中国医师协会血液科医师分会组织细胞疾病专业委员会(学组)委员
中国女医师协会临床肿瘤委员会委员
亚洲骨髓瘤(AMN)工作组成员

参考文献

1. IBRUTINIB VERSUS PLACEBO IN PATIENTS WITH ASYMPTOMATIC, TREATMENT-NAïVE EARLY STAGE CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL): FINAL RESULTS OF THE CLL12 TRIAL. Oral 024, 2023 ICML.
2. ZANUBRUTINIB (ZANU) VERSUS BENDAMUSTINE + RITUXIMAB (BR) IN PATIENTS (PTS) WITH TREATMENT-NAïVE (TN) CLL/SLL: EXTENDED FOLLOW-UP OF THE SEQUOIA STUDY. Oral 154, 2023 ICML.
3. ZANUBRUTINIB (ZANU) VERSUS BENDAMUSTINE + RITUXIMAB (BR) IN PATIENTS (PTS) WITH TREATMENT-NAïVE (TN) CLL/SLL: EXTENDED FOLLOW-UP OF THE SEQUOIA STUDY. 592, 2023 ICML.

责任编辑:Chell
排版编辑:guangli

                    

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评论
2023年06月18日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
新一代BTK抑制剂优势凸显
2023年06月17日
陈海峰
绍兴第二医院 | 肿瘤内科
感谢分享,受益良多,继续学习
2023年06月17日
孙超敏
嵊州市人民医院 | 呼吸内科
BTK抑制剂的出现是CLL治疗史上的里程碑,极大改善了患者预后,成功引领CLL无化疗时代的开启