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mFOLFOX6±阿柏西普治疗转移性结直肠癌效果如何？

2016年07月01日

编译：Thorns

来源：医脉通肿瘤科

转移性结直肠癌（mCRC）患者接受以奥沙利铂为基础治疗疾病进展后，阿柏西普联合FOLFIRI的方案被证明可以显著延长总生存期。近期，发表在《Annals of Oncology》杂志上的这项试验，对将阿柏西普添加到奥沙利铂为基础的mCRC患者一线治疗中的效果进行评估。

mCRC患者被随机分配接受mFOLFOX6一线治疗联合阿柏西普（4mg/kg）或者单独mFOLFOX6。这项II期研究的主要终点是每组12个月时的无进展存活（PFS）率。两组之间的疗效分析是一种预先计划的二级分析。

在236例随机分配的患者中，227例和235例患者分别对主要疗效分析和安全性进行了评估。12个月时无进展的可能性分别为：阿柏西普/mFOLFOX6组25.8%[95% 置信区间（CI）17.2-34.4]，mFOLFOX6组21.1%[95% CI 12.2-30.3]。阿柏西普/mFOLFOX6组和mFOLFOX6组的中位无进展生存期分别为8.48个月（95% CI 7.89-9.92）和8.77个月（95% CI 7.62-9.27）；阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6的风险比为1.00（95% CI 0.74-1.36）。接受阿柏西普治疗的患者和不接受阿柏西普治疗的患者反应率分别为49.1%（95% CI 39.7-58.6）和45.9%（95% CI 36.4-55.7）。

排除实验室异常报告外，阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6的最常见治疗相关3/4级不良事件（AEs）是神经病变（16.8% vs 17.2%）和腹泻（13.4% vs 5.2%）。3/4级中性粒细胞减少分别发生在阿柏西普/mFOLFOX6组36.1% vs mFOLFOX6组29.3%。对于阿柏西普/mFOLFOX6 vs mFOLFOX6来说，最常见的血管内皮生长因子抑制类作用3/4级不良事件是高血压（35.3% vs 1.7%），蛋白尿（9.2% vs 0%），深部静脉血栓形成（5.9% vs 0.9%）和肺栓塞（5.9% vs 5.2%）。

综上所述，治疗组之间观察到的无进展生存期没有差异。将阿柏西普添加到一线mFOLFOX6方案中并未增加疗效，但会带来较高的毒性。临床试验编号：NCT00851084, www.clinicaltrials.gov, EudraCT 2008-004178-41。

责任编辑：Dr.q

编译自：Oxaliplatin and 5-FU/folinic acid (modified FOLFOX6) with or without aflibercept in first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer: the AFFIRM study.Ann Oncol 2016 Apr 18.

2016年07月05日

李猛

成都誉美医院 | 肿瘤科

2016年07月05日

李猛

成都誉美医院 | 肿瘤科

很好的文章，一块来学习

2016年07月03日

139****0987

安庆市第一人民医院 | 血液肿瘤科

谢谢提供这么好的资料，学习了