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JCO：PD-1单抗单药一线治疗晚期非小细胞肺癌

2016年06月29日

编译：南南和北北

来源：桓兴医讯

目的

纳武单抗(nivolumab)是一种程序死亡1（PD-1）免疫检查点抑制剂抗体，已证实，与多西他赛相比，可改善既往治疗过的晚期非小细胞肺癌患者的生存。在这项多队列I期Checkmate012试验中，对纳武单抗(nivolumab)单药一线治疗晚期非小细胞肺癌进行了评价。

方法

52名患者接受每2周一次的纳武单抗3mg/kg静脉给药治疗，直至进展或不能耐受毒性，进展后的治疗按研究预案进行。主要终点为评价安全性，次要终点包括客观缓解率（ORR）及24周无进展生存率（ PFS），总生存率为探索性终点。

结果

71%的患者出现了治疗相关的不良反应，最常见的为：疲乏（29%）、皮疹（19%）、恶心（14%）、腹泻（12%）、搔痒（12%）、关节痛（10%）。10名患者报告有3-4级治疗相关不良反应，超过1名患者（n=2，4%）仅出现3级皮疹。6名患者（12%）由于治疗相关的不良反应而中断治疗。确证的客观缓解率为23%（52名中12名），包括4名还在完全缓解状态。缓解的12名患者中有9名（75%）是在对肿瘤首次评价时（11周）出现的缓解，8名在数据锁定时还处在缓解状态（从5.3个多月至25.8个多月）。只要有肿瘤PD-L1表达的患者，客观缓解率为28%（32名中9名），没有PD-L1表达的患者，客观缓解率为14%（14名中2名）。中位无进展生存期为3.6个月，24周无进展生存率为41%（95%CI为27-54）。中位总生存期为19.4个月，1年和18个月的总生存率分别为73%（95%CI为59-83）和57%（95%CI为42-70）。

结论

在晚期非小细胞肺癌一线治疗中，纳武单抗(nivolumab)单药一线治疗安全可耐受，且持续缓解。

责任编辑：Dr.q