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大咖云集，共论发展：正大天晴血管靶向高峰论坛暨安罗替尼上市五周年庆圆满举行

2023年05月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欢庆五周年，南京共此时。2023年5月28日正大天晴血管靶向高峰论坛暨安罗替尼上市五周年庆在南京隆重举行。多位肿瘤领域院士、各学科领军学术大咖受邀出席，共同见证了安罗替尼5年的荣耀与辉煌，展望了未来的发展与方向。五载芳华，安罗替尼先后获批非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌以及甲状腺分化癌等五大适应症，惠及超过70万中国肿瘤患者。

本次会议由中国民族制药企业正大天晴举办，在会前5月27日还召开了安罗替尼上市五周年肺癌研究成果展示暨感恩答谢会以及消化道肝癌分会场会议，为正式会议的召开预热。会议共分为两个篇章，特邀多位国内著名教授担任大会主持嘉宾或主讲/讨论嘉宾，针对肿瘤血管靶向治疗进展、安罗替尼最新临床应用进展以及肿瘤学科未来发展机遇，开展广泛学术交流和深入学术研讨，为大家奉献了一场肿瘤学界的饕餮学术盛宴。【肿瘤资讯】特整理本次会议精华内容，以飨读者。

大会主席团嘉宾合影

会议伊始，由正大天晴董事长谢承润先生做开场致辞。谢董事长首先对各位学术大咖的莅临表示诚挚感谢，其次介绍了正大天晴作为中国民族企业，始终坚持以创新驱动发展、聚焦重点治疗领域，目前在研项目达179项，其中创新药96项。同时加强国际合作，不断丰富创新管线，致力于把最前沿的创新产品引入国内服务患者。最后谢董事长表示安罗替尼上市以来所获的成就与未来发展，离不开各位专家学者的大力支持，再次对陪伴安罗替尼一路走来的各位专家表示诚挚的感谢，未来期待能携手更多专家，造福中国患者。

正大天晴药业股份有限公司董事长谢承润先生致辞

接着由山东省肿瘤医院院长于金明院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士进行开场致辞。于院士指出，中国癌症死亡人数中肺癌占比最高，占死亡的38%，中国肿瘤患者五年生存率也远低于美国，健康中国2030纲要要求在2030年将肿瘤患者五年生存再提高15%。近年来我国自主研发能力显著加强，现在以靶向药物与免疫治疗药物为主的肿瘤系统治疗领域得以蓬勃的发展，同时靶向联合放疗、化疗、免疫等方案正在为数以万计的肿瘤患者带来更长生存期，以及更优的生活质量。期待未来我们能够在肿瘤攻克的道路上走得更远。徐院士指出，中国恶性肿瘤的负担仍然比较重，肿瘤防控形势依然严峻，肿瘤防治道路任重道远。然而，随着国内经济的发展、技术的进步、政策的支持，药企研发实力的增强，抗肿瘤新药也层出不穷，安罗替尼便是其中的代表之一。安罗替尼自从上市以来有多个适应症获批，帮助数以万计的肿瘤患者。值此安罗替尼上市五周年之际，也希望正大天晴能够研发出更多像安罗替尼这样的一类新药。最后预祝本次会议取得圆满成功。

于金明院士致辞

徐兵河院士致辞

接下来，与会专家共同参与并见证正大天晴血管靶向高峰论坛暨安罗替尼上市五周年庆启动仪式。伴随着全场欢呼，会议正式启动！

与会专家启动仪式

第一篇章：春华秋实，An+维来

会议第一篇章由江苏省人民医院妇幼分院副院长殷咏梅教授主持，由同济大学附属上海肺科医院肿瘤科主任周彩存教授对安罗替尼上市五周年来的成就进行分享并总结。周教授讲道：安罗替尼的临床成就主要分为两个方面。
一方面安罗替尼有效填补多种实体瘤的临床治疗空白。在肺癌领域，安罗替尼是NSCLC/SCLC三线及以上标准治疗药物。在软组织肉瘤领域，安罗替尼是国内唯一获批软组织肉瘤适应症，唯一获CSCO指南 I级推荐（1A类证据），且唯一被纳入国家医保的血管靶向药物。在甲状腺癌领域，安罗替尼是国内唯一在晚期甲状腺髓样癌获批适应症的血管靶向药物，安罗替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的中位PFS达40.54个月，是迄今报道的RR-DTC临床研究中取得的中位PFS最长值。
另一方面以安罗替尼为主的联合治疗重新谱写抗肿瘤治疗新篇章。在消化系统肿瘤领域，安罗替尼联合紫杉醇+顺铂一线治疗食管鳞癌，进入CSCO指南一线推荐，成为晚期食管鳞癌治疗的有力补充；安罗替尼联合CAPEOX一线治疗RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌，具有治疗潜力；安罗替尼联合信迪利单抗首次使肝细胞癌晚期一线PFS超过12个月。在妇瘤领域，安罗替尼联合信迪利单抗治疗PD-L1阳性晚期宫颈癌的临床获益明确；安罗替尼联合信迪利单抗治疗晚期子宫内膜癌疗效潜力大；安罗替尼联合TQB2450治疗复发性或转移性子宫内膜癌获得NMPA 突破性疗法认证。

殷咏梅教授主持

周彩存教授分享总结

精彩的学术分享结束后，在北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗研究中心主任牛晓辉教授的主持下，开始第一轮PI访谈环节。吉林省肿瘤医院程颖教授、上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授、江苏省人民医院束永前教授结合其临床研究与治疗总结，和与会者进行了充分讨论与分享。程颖教授对安罗替尼在小细胞肺癌领域的疗效和安全性进行了充分肯定，指出安罗替尼作用机制独特。同时程教授分享了一个好消息，安罗替尼联合免疫和化疗用于SCLC一线治疗三期随机对照研究已取得阳性结果，将在今年的世界肺癌大会报道。希望未来中国的研究能够站到更高的舞台上，发出中国的好声音。韩宝惠教授指出安罗替尼填补了NSCLC三线治疗的空白，兼顾PFS和OS获益。未来要把安罗替尼这样一个疗效确切，安全性较好，而且和各种治疗策略都能有机结合的药物推向二线、推向一线。束永前教授指出安罗替尼具有抗血管生成和直接杀伤肿瘤细胞的双重抗肿瘤作用，单药治疗肝细胞肝癌疗效可靠，副作用较小，联合化疗或免疫治疗药物，可发挥出“1+1＞2”的作用。

牛晓辉教授主持PI访谈环节

在牛晓辉教授的主持下，开始第二轮PI访谈环节。浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授、河南省肿瘤医院罗素霞教授、中山大学肿瘤防治中心李俊东教授以及福建省肿瘤医院徐沁教授结合其临床研究与治疗总结，和与会者进行了充分讨论与分享。丁克峰教授介绍了安罗替尼联合CAPEOX方案一线治疗晚期结直肠癌的研究结果。研究结果显示，ORR为76.7%，DCR为93.3%，初步的中位PFS达到11.3个月。基于上述研究结果，该研究小组已启动随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究，计划纳入698例晚期不可切除结直肠癌患者，预计最迟七月份完成入组。罗素霞教授指出目前晚期食管癌现有一线治疗方式相对较差，因此该团队开展了安罗替尼+顺铂+紫杉醇一线治疗晚期鳞癌的研究，取得了较好的疗效和安全性，PFS和OS得以延长，TRAE主要为1-2级。目前正在做四药联合试验，即安罗替尼+顺铂+紫杉醇+PD-L1。李俊东教授介绍了对抗晚期子宫内膜癌的“中国组合”，即采用安罗替尼联合信迪利单抗治疗的复发或晚期子宫内膜癌患者，ORR和DCR分别为73.9%和91.3%，研究结果发表于免疫治疗领域著名期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。徐沁教授介绍了安罗替尼联合信迪利单抗的多中心Ⅱ期研究，证实该联合方案有效且安全，该结果发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志。研究招募42例患者，ORR为54.8%，中位PFS为9.4个月，中位OS为17.6个月；研究也显示出良好的安全性，≥3级AE为14.6%。

PI访谈环节

第二篇章：医路共5，幸福可维

精彩的PI访谈环节结束后，会议进行到第二篇章。由中国医学科学院肿瘤医院王燕教授对安罗替尼如何引领抗血管生成治疗新篇章进行分享并总结。王教授指出，在作用机制方面，安罗替尼通过三重机制强效抗肿瘤，受到众多指南和共识推荐用于多个瘤种治疗。在其他方面，安罗替尼是免疫治疗的最佳搭档，其联合免疫治疗有效重塑肿瘤微环境，联用协同增效，去化疗方案疗效显著。安罗替尼凭借其多靶点双通路作用，有效克服单靶点抗血管生成药物的耐药难题。安罗替尼的标准给药剂量（12mg），兼顾疗效获益和安全性，是患者的最佳选择。安罗替尼可发挥抗血管生成药物最大疗效，前线使用获益更大。因此，可以说安罗替尼引领抗血管生成治疗的新篇章。

王燕教授分享总结

精彩的学术分享后，在丁克峰教授和罗素霞教授的主持下，开始进行焦点讨论。上海市第六人民医院核医学科陈立波教授、解放军东部战区总医院褚晓源教授、山东省医学科学院附属医院盛立军教授以及复旦大学附属肿瘤医院严望军教授针对以下问题进行讨论与总结：①安罗替尼联合免疫治疗的前景；②讨论安罗替尼的最佳用药时机？③早期使用安罗替尼是否能使患者获益更大？四位专家就此问题进行讨论并得出结论，安罗替尼联合免疫治疗发挥了免疫增效作用，起到“1+1＞2”的作用，联合化疗也具有增效作用。治疗前移是趋势，安罗替尼前线使用获益更大，但还需要更多三期临床研究数据支持。

焦点对话环节

接下来正大天晴副总监兼临床医学部部长于鼎先生对公司肿瘤管线进行介绍。目前，安罗替尼已获批适应症为5种，2023年预计提交上市申请/沟通项目12项，预计2024年及之后提交上市申请/沟通项目为10项。涵盖肺癌、甲状腺、肉瘤、泌尿、妇科、肝癌、肠癌、脑瘤等领域，惠及数以万计的肿瘤患者。于鼎先生指出，人民至上，生命至上，以患者为中心的新药研发一直在路上，未来要用前瞻性眼光、全球化视角布局An+的组合，当然也要基于临床数据与各位专家加强合作。

副总监于鼎先生介绍正大天晴肿瘤管线

详细的介绍之后，在中山大学肿瘤医院胸外科张兰军教授的主持下，上海交通大学医学院附属瑞金医院高蓓莉教授、复旦大学附属中山医院周宇红教授以及于鼎副总监，针对以下问题进行讨论与总结：①An+相关研究中哪个研究结果比较令人期待？②分享在临床实践中是否有相似用药方案的探索及感受？两位教授谈到比较期待安罗替尼一线治疗鳞癌和腺癌的研究结果，在临床实践中，更倾向于国产原研药，期待安罗替尼走向国际。在肉瘤领域，期待安罗替尼联合免疫治疗能够改写目前一线治疗完全依赖于化疗的局面，或者在安罗替尼治疗基础上，保留化疗，同时联合免疫治疗，从而进一步提高肿瘤缩瘤率。在新辅助治疗阶段，安罗替尼联合免疫治疗已显示出较好的疗效，期待未来在辅助治疗阶段，也能获得更多数据。

焦点对话环节

最后，由牛晓辉教授对大会内容进行总结。感谢两位院士及多位专家对安罗替尼的肯定，回顾五年历程，安罗替尼有五个适应症已经上市，期待未来有更多适应症获批。相信安罗替尼能够与中国研究者再登科研高峰，将质量曙光照向更多更远的地方。作为中国民族制药工业的领军企业，正大天晴将持续研发，持续创新，提振民族创新力，展现大国科研力量，为健康中国2030助力，让中国之光引领国际，为生命奏响华彩乐章。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-Doris

2023年05月30日

吴敦亮

都昌县中医院 | 肿瘤科

正大天晴血管靶向高峰论坛暨安罗替尼上市五周年庆圆满举行

2023年05月30日

颜昕

漳州市人民医院 | 肿瘤科

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