2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。当地时间5月25日下午5点，ASCO官网发布最新摘要内容（除LBA外），【肿瘤资讯】特将口头摘要专场：血液系统肿瘤——淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病所涵盖的摘要内容整理如下，以飨读者。
IVO与IO在既往未经治疗的老年CLL患者中的III期研究结果以及COVID-19的影响（Alliance）（Abstract#7500）
布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）伊布替尼联合/不联合抗CD20抗体奥妥珠单抗（IO）是老年CLL患者的标准一线治疗方案。BTKi单药通常无法达到完全缓解（CR）或不可检测的微小残留病（uMRD），因此常持续给药。既往研究显示IO联合维奈克拉（IVO）可使患者达到uMRD CR，从而成功停药。
肿瘤学临床试验联盟A041702是一项多中心试验，旨在评价在初治老年CLL患者中，与采用伊布替尼持续给药的IO方案相比，采用应答指导的伊布替尼停药的IVO方案是否可改善患者无进展生存期（PFS）。14个周期治疗后，患者接受缓解程度评估，包括CT扫描和骨髓活检，通过流式细胞术行中心MRD检测。IVO组达uMRD CR的患者停用伊布替尼，其他患者继续伊布替尼治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
这项研究表明，在COVID-19大流行的情况下，对于初治老年CLL患者，IVO的PFS并不优于IO。研究治疗正在进行中，长期随访将确定IVO是否有优势，并特别关注MRD和治疗中止情况。
利基迈仑赛（liso-cel）治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：TRANSCEND CLL 004初步分析（Abstract#7501）
在BTKi治疗后疾病进展且基于维奈克拉方案失败的R/R CLL/SLL患者中，使用当前治疗实现CR并不容易，亟需能够实现深度、持久反应的新疗法。研究报告了评价liso-cel治疗R/R CLL/SLL患者的1/2期、单组、多中心TRANSCEND CLL 004研究的初步分析。
入组患者接受liso-cel，目标剂量为50（DL1）或100（DL2）× 106个CAR+ T细胞。研究主要终点是根据2018年iwCLL标准，在预先指定的可评估疗效的BTKi治疗后疾病进展和维奈克拉治疗失败的患者子集（主要疗效分析集[PEAS]）中，DL2的CR和不完全骨髓恢复CR（CRi）的比率（无效假设[H0]：≤5%）。
Liso-cel在过度预治疗、高风险R/R CLL/SLL患者和治疗需求高度未满足患者中表现出持久的CR/CRi、高uMRD比率和可控的安全性。
一项多中心、开放标签、II期临床试验MOLTO研究结果，评价维奈克拉、阿替利珠单抗和奥妥珠单抗联合治疗Richter综合征（Abstract#7502）
化学免疫疗法是转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤的Richter综合征（DLBCL-RS）患者的标准一线疗法,该类患者的缓解率和缓解持续时间均不佳。RS的生物学特性促使人们研究利用规避TP53异常和触发抗肿瘤免疫反应的药物的无化疗方案。MOLTO是一项全球、多中心2期研究，评估维奈克拉、阿替利珠单抗和奥妥珠单抗联合治疗初治DLBCL-R患者的活性和安全性。
治疗包括35个周期的奥妥珠单抗（1000mg C1-8）、阿替利珠单抗（1200mg C1-18）和维奈克拉（400mg/d C1-35），q21。主要终点为C6时ORR≥67%。RS诊断经过中心修订。治疗前细胞游离DNA上进行了RS突变分析。使用12色流式细胞术和外周血单个核细胞和血浆进行最小残留病（MRD）检测。
阿替利珠单抗、奥妥珠单抗和维奈克拉联合方案在初治DLBCL-RS患者中具有有效性。该方案能使三分之一的应答者达到超过2年的持久缓解。
Golidocitinib治疗复发/难治性PTCL：多国关键研究结果的初步分析（Abstract#7503）
Golidocitinib是一种口服JAK1选择性抑制剂，在 2022年ASCO已公布JACKPOT8I/II期研究的A组数据，显示出Golidocitinib在R/R PTCL治疗中良好的安全性和单药疗效。本次报告进一步JACKPOT8 I/II期研究（NCT04105010）的B组数据结果，旨在评估Golidocitinib作为单药治疗r/r PTCL的有效性和安全性。
该研究纳入了既往接受≥1（且≤3）次全身治疗不耐受/无效的r/r PTCL患者，给予Golidocitinib治疗（每日1次，150 mg），直至疾病出现进展或符合预先定义的停药标准。
Golidocitinib作为一种新型靶向治疗展现出对r/r PTCL的应用潜力。更新的数据将在会议上呈报。
评估CHOP联合抗CCR4抗体Mogamulizumab治疗CCR4阳性成人T细胞白血病/淋巴瘤老年患者的2期临床研究（Abstract#7504）
目前尚无老年侵袭性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)患者的标准治疗方案。本研究评估了抗CCR4抗体莫格利珠单抗（Mogamulizumab，缩写Moga)每2周1次联合环磷酰胺(CPA)、阿霉素(DXR)、长春碱(VCR)和泼尼松(PSL)(Moga-CHOP-14)治疗未治疗的侵袭性ATL老年患者的疗效。
在日本21个中心进行的这项2期试验中,纳入了年龄≥66岁或56-65岁但不适合异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的未经治疗的CCR4阳性侵袭性ATL患者,患者接受6个周期Moga-CHOP-14，然后2个周期Moga单药治疗。
本研究表明，Moga-CHOP-14可显著改善不适合allo-HSCT的侵袭性CCR4阳性ATL老年患者的PFS。Moga-CHOP-14可作为这部分患者的首选一线治疗方案。
CD3/CD20双抗Epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺（R2）方案治疗高危滤泡性淋巴瘤的疗效,无论POD24状态（Abstract#7506）
本次报告了正在进行的EPCORE NHL-2 1/2期试验(NCT04663347)中第2a和2b组的汇总分析结果。该研究旨在探讨CD3/CD20双抗Epcoritamab与利妥昔单抗+来那度胺(R2)联合应用的疗效和安全性。
CD20阳性R/R FL患者接受CD3/CD20双抗Epcoritamab（SC）+R2治疗12个周期(C;每28天1个C)。CD3/CD20双抗Epcoritamab在C1-3期间每周给药1次,在C4-9期间每2周给药1次,在C≥10期间每4周给药1次(2a组),或在C1-2期间每周给药1次,在C≥3期间每4周给药1次(2b组),最长治疗2年。
CD3/CD20双抗Epcoritamab联合R2方案在较大规模的复发/难治性滤泡淋巴瘤人群中显示出强有力的抗肿瘤活性和可控的安全性，在高危患者中呈现出令人鼓舞的疗效。这些结果提示CD3/CD20双抗Epcoritamab皮下注射可克服高危因素带来的不良影响。目前正在计划一项单独的POD24亚组研究，同时评估CD3/CD20双抗Epcoritamab联合R2方案的EPCORE FL-13期临床试验(NCT05409066)正在进行。
Brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）的真实世界结果：CIBMTR基于既往治疗进行的亚组分析（Abstract#7507）
Brexu-cel是一种用于治疗成人R/R MCL患者的CAR-T细胞疗法。在ZUMA-2的3年随访中(Wang等,2022),ORR为91%(CR 68%)。中位DOR、PFS和OS分别为28.2、25.8和46.6个月。本次基于既往治疗BTK抑制剂(BTKi)、曲妥珠单抗、autoHCT和1-2 vs 3线的患者接受brexu-cel治疗的真实世界结果。
从2020年7月至2022年8月,从79家美国中心注册到CIBMTR观察性数据库中筛选了397例接受brexu-cel治疗的R/R MCL患者。其中，272例被纳入此次分析(中位数随访6.6个月;范围0.3～16.5)，排除了既往non-HCT细胞疗法(n=7)、既往治疗数据缺失或无随访的患者。
这些早期发现表明,brexu-cel的真实世界结果与既往接受过BTKi、曲妥珠单抗或autoHCT治疗无关。较早使用brexu-cel可能有助于达到更高的CR率。但这需要更长时间的随访来确定brexu-cel的长期临床获益以及与反应率的关系。ASCO大会口头发言时将报告更新的数据和更长时间的随访。
LYMA试验中的年轻套细胞淋巴瘤患者接受利妥昔单抗维持治疗的极长期随访，LYSA研究的一部分（Abstract#7508）
3期LYMA试验显示出自体干细胞移植(ASCT)一线治疗后利妥昔单抗维持治疗(RM)对套细胞淋巴瘤(MCL)年轻患者的有效性(OS、PFS、EFS)和安全性(Le Gouill等,NEJM)。本文首次报告LYMA试验的长期随访分析结果。
299例患者入组LYMA试验,其中240例随机分配接受3年RM(n = 120)或无RM(观察;n=120)。主要终点是3年EFS。本次更新了该试验入组的所有患者的结局。记录再治疗和死亡原因。
RM组EFS(主要终点)和PFS在7年随访后仍然显示出优势,但OS未显示出优势。RM结束后复发率未增加。RM未增加感染相关死亡率,使其成为长期随访的安全标准治疗方案。RM期间复发的患者预后极差,代表未满足的临床需求。
排版编辑：肿瘤资讯-Chell
苏公网安备32059002004080号
