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【2023 ASCO】最新！妇科肿瘤专场摘要内容来袭

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。当地时间5月25日下午5点，ASCO官网发布最新摘要内容（除LBA外），【肿瘤资讯】特将口头摘要专场：妇科肿瘤所涵盖的摘要内容整理如下，以飨读者。

KEYNOTE-826: 帕博利珠单抗+化疗vs安慰剂+化疗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的随机、双盲、III期研究的最终总生存期结果（Abstract#5500）

KEYNOTE-826研究首次中期分析显示，与单独使用化疗相比，一线治疗使用帕博利珠单抗加化疗可显著改善持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的生存期。该研究旨在评估帕博利珠单抗加化疗的疗效和安全性。

该随机、双盲、III期研究研究入选617例未化疗的宫颈癌患者，1：1随机分配接受帕博利珠单抗加化疗或安慰剂加化疗。主要终点是总生存期。患者按转移情况、VEGF抑制剂使用计划和PD-L1表型分层。

该研究显示，与化疗组相比，帕博利珠单抗加化疗组的患者死亡风险显著降低，且安全性可控。

标准放化疗前纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗方案对宫颈鳞状细胞癌FIGO IB3-IVA期患者的原位免疫影响：COLIBRI试验，一项GINECO研究（Abstract#5501）

此前研究显示新辅助化疗后CD8+/FOXP3+比率升高与宫颈癌疗效相关。此研究旨在评估纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合标准放化疗对宫颈癌的疗效及免疫调控作用。

该研究入组40例宫颈癌患者，联合应用纳武利尤单抗和伊匹木单抗1个周期，后续标准放化疗和近距离放疗。主要终点为用多重免疫荧光技术检测治疗前后肿瘤组织CD8+效应T细胞、FOXP3+调节T细胞密度及CD8+/FOXP3+比率变化。

研究表明，纳武利尤单抗和伊匹木单抗可诱导宫颈癌新免疫应答，安全性良好。

Triapine（T）联合顺铂放化疗（CRT）治疗局部晚期宫颈癌和阴道癌：来自NRG-GY006的结果，一项III期随机试验（Abstract#5502）

顺铂联合近距离放疗的同步放化疗可使60-70%的局部晚期宫颈癌患者获得长期生存（FIGO IB3-IVA）。近期探索PD-1免疫检查点抑制（CALLA，NCT03830866）或巩固化疗（OUTBACK，ACTRN12610000732088）联合CRT的研究未见生存获益。本研究旨在评估核糖核苷酸还原酶抑制剂Triapine联合顺铂放化疗的疗效和安全性。

该研究入组448例未曾治疗的局部晚期宫颈癌患者，随机将他们分配接受常规的铂类放化疗，或在此基础上加入Triapine。

研究结果显示，Triapine组与对照组相比，总生存期无统计学差异。

Dostarlimab治疗原发性晚期或复发性（A/R）子宫内膜癌（EC）：RUBY试验（ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY）的盲法独立中心审查（BICR）结果（Abstract#5503）

RUBY试验是一项评估PD-1抑制剂dostarlimab加标准化疗[（卡铂+紫杉醇），（CP）]与单独CP的疗效和安全性的研究，其主要终点研究者评估的PFS显示，dostarlimab+CP组相比安慰剂+CP组可显著延长人群整体及预先指定的错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）人群PFS。此次报告盲法独立中心（BICR）评估的次要疗效终点。

该研究随机将494例初治或复发的晚期子宫内膜癌患者分配至dostarlimab加CP化疗组或安慰剂加CP化疗组。

结果显示, 经BICR评估，dostarlimab加CP化疗组在dMMR/MSI-H人群以及整体人群中的PFS都有显著临床改善。

在ENGOT-EN6/GOG3031/RUBY试验中，与卡铂/紫杉醇相比，接受dostarlimab联合CP治疗的患者在原发性晚期或复发性子宫内膜癌（pA/rEC）中的患者报告结局（PRO）（Abstract#5504）

在III期全球、随机、双盲、安慰剂对照RUBY研究中，dostarlimab+CP组与安慰剂+CP组相比，PFS实现显著且具有临床意义的改善。我们在此报告患者报告结果（PROs）。

该研究随机将494例初治或复发子宫内膜癌患者分配至dostarlimab组或安慰剂组，均联合标准CP化疗，随后单药（单独dostarlimab或单独安慰剂）维持至3年或直至疾病进展。

结果显示，dostarlimab组在显著改善PFS的同时维持HRQoL，该结论进一步支持其作为pA/rEC的标准治疗。

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗至少1次系统治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者：一项单臂Ⅱ期试验（Abstract#5516）

卡瑞利珠单抗（人源化抗PD-1单克隆抗体）联合阿帕替尼（高度选择性VEGFR2抑制剂）在系统治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者中表现出有希望的抗肿瘤活性和可控的安全性。在此，我们报告该试验的主要结果。

该开放标签、单臂研究入组36例治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者，给予卡瑞利珠单抗200mg每2周1次和阿帕替尼250mg每日1次。

研究发现，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗既往系统治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌症患者显示出良好的抗肿瘤活性和可控制的毒性，值得进一步研究。

每周紫杉醇±ofranergene obadenovec （VB-111）治疗铂类耐药卵巢癌（OVAL Study / GOG 3018）的随机对照Ⅲ期试验（Abstract#5505）

VB-111是一种携带Fas嵌合体转基因的非复制型腺病毒，能够靶向性诱导肿瘤血管内皮细胞凋亡，并诱发抗肿瘤特异性免疫反应。

这是一个随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，患者被按1：1随机分配，每8周接受一次静脉注射VB-111 1x1013病毒颗粒（VP），并每周静脉注射紫杉醇80mg/m²或安慰剂，直至疾病进展。双主要终点是通过BICR评估的OS和PFS。

结果显示, VB-111组未表现出更高的OS和PFS。

Luveltamab tazevibulin，一种抗叶酸受体α（FolRα）抗体药物偶联物（ADC）,在FolRα表达广泛的复发性上皮性卵巢癌（OC）患者中的安全性和疗效: STRO-002-GM1 I期剂量扩展队列研究更新（Abstract#5508）

Luveltamab tazevibulin（luvelta）是一种靶向FolRα的新型ADC，可用于广泛表达FolRα的卵巢癌。STRO-002-GM1是一个评估luvelta在复发性OC患者中的应用的全球I期研究。本研究提供剂量扩展队列最新数据。

该研究入组44例复发性OC患者, 患者被随机分配至4.3mg/kg luvelta组（每3周1次）或5.2mg/kg luvelta组（每3周1次），直至疾病进展。

这些剂量扩展数据证实，起始剂量为4.3-5.2 mg/kg的luvelta可在FolRα表达[肿瘤比例得分（TPS）可低至25%]复发性OC中具有活性，并支持未来在该人群中的进一步研究。全球2/3期REFRaME注册研究将评估luvelta在TPS 25%的铂类耐药复发性卵巢癌（PROC）患者中的活性。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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2023年05月27日

李刚

梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科

感谢分享，受益良多，继续学习。