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重磅！PD-1联合标准化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌

2016年06月28日

编译：南南和北北

来源：桓兴医讯

目的

纳武单抗(nivolumab)是一种全人源性免疫球蛋白G4程序死亡1免疫检查点抑制剂抗体，已证实可改善既往治疗过的晚期非小细胞肺癌患者的生存。CheckMate012试验是一项在晚期非小细胞肺癌一线治疗中进行的I期多队列研究，旨在了解纳武单抗(nivolumab)单药治疗或联合目前的标准治疗的安全性和有效性。在此，我们对纳武单抗(nivolumab)联合含铂双药化疗的结果予以报告。

患者和方法

患者（N=56）接受纳武单抗(nivolumab)同步联合含铂双药化疗，每3周为一疗程，4个疗程，随后单用纳武单抗(nivolumab)，直至进展或不能耐受毒性。治疗方案为纳武单抗(nivolumab)10mg/kg联合吉西他滨——顺铂（鳞癌）或联合培美曲塞——顺铂（非鳞癌）；或者纳武单抗(nivolumab)5mg或10mg/kg联合紫杉醇——卡铂（所有组织类型的非小细胞肺癌）。主要终点是评价安全性和耐受性。次要终点包括客观缓解率、24周无进展生存率（按“实体瘤疗效反应评价标准1.1版”），探索性终点包括总生存率和按肿瘤程序死亡配体1表达判定的缓解率。

结果

在治疗的前6周期间，没有出现剂量限制性毒性反应。45%的患者（56名中25名）报告有3级或4级治疗相关的不良反应，7%的患者（n=4）出现肺炎。21%的患者（n=12）由于治疗相关的不良反应而中断所有研究治疗。纳武单抗(nivolumab)10mg/kg联合吉西他滨——顺铂方案的客观缓解率为33%，纳武单抗(nivolumab)10mg/kg联合培美曲塞——卡铂方案的客观缓解率为47%，纳武单抗(nivolumab)10mg/kg联合紫杉醇——卡铂方案的客观缓解率为47%，纳武单抗(nivolumab)5mg/kg联合紫杉醇——卡铂方案的客观缓解率为43%；24周无进展生存率则分别为51%、71%、38%和51%，2年总生存率分别为25%、33%、27%和62%。不论肿瘤程序死亡配体1表达如何，均有反应。

结论

纳武单抗(nivolumab)联合含铂双药化疗的安全性与单药安全性预期一致，但联合治疗方案因不良反应而中断治疗者更多。纳武单抗(nivolumab)联合含铂双药化疗观察到了可喜的疗效，尤其是纳武单抗(nivolumab)5mg/kg联合紫杉醇——卡铂方案组，2年总生存率达62%。

责任编辑：Dr.q