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【2023 SGO·中国好声音】沈杨教授团队3项研究入选壁报，妇瘤早期手术及晚期用药有哪些最新进展？

2023年03月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年第54届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会已于3月25日在美国佛罗里达州坦帕盛大召开。本次大会上，东南大学附属中大医院沈杨教授的3项研究入选了本次大会的壁报展示，报告了妇瘤手术的新进展及安罗替尼治疗晚期妇瘤的大规模真实世界研究发现。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家介绍

沈杨

教授

东南大学附属中大医院副院长、党委委员
医学博士、教授、主任医师、博士生导师
东南大学妇产科学系主任、妇女生命健康研究所所长
2020全国健康卫士、江苏省333工程第二层次人才
江苏省医学会妇产科分会副主任委员；
中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专业委员会常委；
中国抗癌协会妇科肿瘤专委会委员；
中国医师协会妇产科分会委员；
国家癌症中心卵巢癌质控专家委员会委员；
江苏省研究型医院学会妇科人工智能与微无创专委会主任委员；
江苏省妇幼保健研究会常务理事、女性康复专委会副主任委员；
江苏省医师协会妇产科学分会委员；
江苏省妇产科学会腔镜学组委员；
江苏省中西医结合学会妇产科学分会常委

研究1：外阴或阴道癌患者接受单孔腹腔镜腹股沟淋巴结切除术的长期结局

研究背景

单孔腹腔镜腹股沟淋巴结切除术（LESS-IL）是一种微创技术，鉴于其良好的安全性和可行性，已用于外阴或阴道癌患者治疗。然而仍然缺乏LESS-IL治疗在外阴癌或阴道癌患者中的长期结局的证据，尤其是尤其是肿瘤学方面的证据。

研究目的

本研究旨在评估LESS-IL的长期结局，以进一步明确其安全性。

研究方法

本项前瞻性研究收集了2018年7月至2021年6月期间在东南大学附属中大医院接受LESS-IL治疗的外阴或阴道癌患者数据，研究至少随访12个月。所有手术均按标准进行。对短期和长期并发症以及肿瘤学结局进行分析。

研究结果

共16例患者接受了28侧的LESS-IL手术，4例为单侧LESS-IL手术。中位切除左右侧腹股沟淋巴结数分别为9.0（6.5 ~ 11.8）个和10.5（8.3 ~ 12.0）个。4例（25%）患者出现短期并发症，18.7%为淋巴囊肿，6.3%为切口感染；6例（37.5%）患者出现长期并发症（下肢淋巴水肿）。发生最多的短期和长期并发症的Clavien-Dindo分级为1或2，占所有术后问题的90%。中位随访27个月（21.3 ~ 35.8个月），只有1例（6.3%）患者于术后13个月出现单独腹股沟淋巴结复发，无局部或远处复发。

表1. 手术结局和术后并发症

研究结论

这项研究表明，LESS-IL与较低的并发症发生率和良好的肿瘤结局相关，未来需要进一步探索并证实LESS-IL技术在腹股沟淋巴切除术中的安全性和可行性。

研究2：腹腔镜手术中使用 Endo-Cutter 闭合阴道残端对早期宫颈癌近期临床结局的影响

研究背景

目前临床上对于早期宫颈癌的治疗多提倡手术治疗，在既往临床实践中，对于早期宫颈癌的治疗多以传统开腹手术切除子宫为主，该术式虽然具备一定的治疗效果，但对患者造成的创伤较大。近年来，随着医疗技术的不断发展以及腹腔镜技术在临床上的普及，各种微创手术治疗方式在临床的运用愈加广泛，宫颈癌患者可直接在腹腔镜的辅助下行根治性子宫切除术。

研究目的

本项研究旨在评估在腹腔镜根治性子宫切除术期间使用Endo-Cutter（一种腹腔镜切除术中广泛使用的切割吻合器）闭合阴道残端对早期宫颈癌短期临床结局的影响。

研究方法

此项研究为单中心、前瞻性、随机对照研究，数据来源于团队既往注册的随机对照试验（ChiCTR2000030160）。研究纳入了 2020年1月至2022年7月期间在当前研究中心接受治疗的早期宫颈癌（FIGO分期为ⅠA2期和ⅠB1期）患者，并将其随机分为腹腔镜组和开放手术组行根治性子宫切除术。其中，腹腔镜组采用Endo-Cutter闭合阴道残端，而开放手术组则采用传统直角钳封闭阴道残端。研究主要观察指标包括：患者围手术期症状以及短期、长期的并发症。其他观察指标包括：治疗后复发率和总生存期。

研究结果

截至2022年7月，共有17例患者被分配接受腹腔镜根治性子宫切除术（腹腔镜组），17例患者被分配接受开腹根治性子宫切除术（开放手术组）。

两组的平均手术时间、平均住院时间、平均术后拔除尿管时间、拔除引流管的中位时间并无显著差异。腹腔镜组的术中输血率略低于开放手术组，分别为5.9%和29.4%，但并不存在统计学上的显著差异。腹腔镜组残端闭合时间为15分钟，而开放手术组残端闭合时间为9分钟，也无统计学差异。腹腔镜组术后无淋巴结清扫相关并发症，而开放手术组共发生2例淋巴囊肿。

表2. 围手术期指标

此外，所有患者术后阴道残端愈合良好，无并发症发生。所有患者均经病理证实为阴道切缘阴性，阴道闭合后腹腔灌洗细胞学检查结果为阴性。腹腔镜组和开放手术组中位随访时间分别为19个月和18.5个月。截至报告时所有患者均存活，且无疾病复发。

表3. 术后随访结局

研究结论

使用Endo-Cutter进行阴道残端闭合的腹腔镜根治性子宫切除术是早期宫颈癌的一种有效治疗方法。基于目前可获得的数据，该腹腔镜手术的短期疗效不劣于开腹根治性子宫切除术。未来尚需更大样本的、更长随访时间的研究以验证当前的研究发现。

研究3：安罗替尼治疗晚期妇科恶性肿瘤的疗效和安全性：一项多中心真实世界研究

研究背景

安罗替尼是一种新型口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。目前，安罗替尼已获批用于治疗非小细胞肺癌。然而，其在晚期妇科肿瘤患者中的疗效和安全性尚未可知。

研究目的

本研究旨在探索真实世界中安罗替尼治疗晚期妇科肿瘤的疗效和安全性。

研究方法

该研究自2018年8月起，收集了来自17个中心接受安罗替尼治疗的患有持续性、复发性或转移性晚期妇科肿瘤的患者数据；数据收集截至时间为2022年3月。采取的治疗方案为每3周为一个周期，每个周期的第1 ~ 14天口服安罗替尼，直至发生疾病进展、严重毒副反应或死亡。研究终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS），此外，研究还对安罗替尼治疗的安全性进行了评估。

研究结果

该研究共分析了249例患者。总人群ORR和DCR分别为28.1%（95% Cl = 22.6% ~ 34.1%）和80.7%（95% Cl = 75.3% ~ 85.4%），中位PFS为6.1个月（95% Cl = 5.1 ~ 7.0个月）。不同类型晚期妇科肿瘤患者接受安罗替尼治疗后的ORR、DCR或PFS等结果没有显著差异（所有P值均>0.05）。

表4. 安罗替尼的疗效结局

初始诊断时FIGO分期较早、ECOG评分较好、较早启动安罗替尼治疗，以及使用了更大累计剂量的安罗替尼，与实现较长的PFS相关。根据幸存患者可获得的数据，肿瘤体积在为期 6个月的安罗替尼治疗后缩小了28.5%，在12个月的治疗后缩小了31.2%。安罗替尼治疗最常见的不良事件是疼痛/关节痛（18.3%）。

表5. 安全性结局

研究结论

本次研究基于真实世界研究数据发现，安罗替尼在治疗晚期妇科恶性肿瘤方面具有良好的疗效，且具有可耐受的安全性。

参考文献

[1] Yang shen，Jingyun Xu. Long-term outcomes of vulvar or vaginal cancer patients undergoing laparoendoscopic single-site inguinal lymphadenectomy. 2023 SGO Annual Meeting on Women's Cancer Abstracts, Poster.

[2] Yang shen，Bo Ding. Effect of vaginal stump closure with the Endo-Cuter during laparoscopic surgery on short-term clinical outcomes in early cervical cancer. 2023 SGO Annual Meeting on Women's Cancer Abstracts, Poster.

[3] Yang shen，Bo Ding，Xinyi Hong, et al. Effectiveness and safety of anlotinib in patients with advanced gynecological cancer: A multi-center real-world study. 2023 SGO Annual Meeting on Women's Cancer Abstracts, Poster.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine