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【中国之声】5年生存率达67%！胶质母细胞瘤治疗研究长期随访数据重磅出炉

2023年03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胶质母细胞瘤（GBM）是最致命的癌症类型之一，患者中位总生存期尚不足15个月。此外，胶质母细胞瘤相关治疗研究进展缓慢，患者存在大量未被满足的医疗需求。在2023年3月20日至22日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肉瘤及罕见肿瘤大会上，CAN008（Asunercept）联合替莫唑胺/放疗（TMZ/RT）治疗新诊断GBM患者的长期随访数据重磅公布。分析结果显示，患者2年总生存率达到了83%，5年总体生存率达到了67%。该临床研究在中国台湾桃园长庚纪念医院进行，主要研究者是原长庚纪念医院、现新北市立土城医院魏国珍教授。

专家介绍

魏国珍

副教授

经历：
中山医学院医学系医学士毕业1985
林口长庚纪念医院外科部住院医师(1987-1989)
林口长庚纪念医院神经外科住院医师(1989-1993)
林口长庚纪念医院脑神经外科主治医师(1993- 迄今)
美国加州大学旧金山分校脑瘤研究中心医师研究员(1999-2001)
林口长庚纪念医院脑肿瘤神经外科主任(2008-2012)
林口长庚纪念医院神经外科主任(2012-2014)
长庚大学医学系助理教授(2012-2017)
林口长庚纪念医院外科部副主任2013-2020
近五年研究表现
论文数 SCI/SSCI/EI：70篇
满5年以上(选最佳10篇)C X J X A：1236.705分
研究表现指数RPI：164.894
学术研究：
1.专注于脑瘤转译医学研究，包含基础脑癌生物标记、致癌机转研究及脑部药物传递等，发表于国际期刊论文超过一百五十篇，其中影响係数高于五分以上的有45篇，在所有论文中亦有五十篇为第一或指导作者，学术成就卓越。
2.屡获大型计画补助肯定，如生技制药国家型计画、卫生署奈米国家型计画、科技部生计育苗计画、科技部奈米国家型计画及奈米国家型产学计画、科技部奈米主轴计画以及国家卫生研究院杰出优秀研究计画等，执行成效良好并有多项成果已获技术转移。
3.推动研究成果临床转译，主导手术导航聚焦式超音波首例临床人体试验，屡荣获国家新创奖等殊荣。
专业服务：
1.长期担任疾病管制局(署)、卫生福利部、中央健康保险署、食品药物管理署等医疗谘询、医事服务、健保医材、再生医学等会议审查专家代表。
2.曾担任数个神经外科之相关医学会行政职，包含台湾立体定位功能性神经外科及放射手术学会理事、台湾神经肿瘤学学会秘书长及理事长、台湾神经脊椎学会理事、台湾神经外科医学会理事、台湾外科医学会监事等。现为台湾神经外科医学会秘书长(2020-2022)。
3.筹办第十六届亚洲神经肿瘤学会会议，并担任大会主席(the 16th Meeting of the Asian Society for Neuro-Oncology: Taipei, Sep 26-29, 2019)。
奖项及荣誉：
2014 徐千田癌症研究杰出奖
2014 台湾生医暨新农业产业选秀大赛生医组潜力新秀奖
2015 长庚大学优良教师
2015 第十二届国家新创奖-学研新创奖
2016 科技部杰出技术转移贡献奖
2018 长庚医学研究奖
2019 第十六届国家新创奖临床新创组

CAN008联合标准放化疗治疗新诊断GBM患者的Ⅰ/Ⅱ期研究长期随访结果

研究背景：

CAN008（Asunercept）是一种重组糖基化CD95-Fc融合蛋白，可破坏促进多形性胶质母细胞瘤（GBM）中肿瘤细胞生长和转移的CD95/CD95L信号通路。2016年，一项Ⅰ/Ⅱ期开放标签、剂量递增试验探索了GBM标准方案（替莫唑胺/放疗，即TMZ/RT）联合CAN008治疗新诊断GBM患者的安全性和疗效。研究结果显示，CAN008联合方案耐受性良好且疗效可观。

研究方法：

新诊断的GBM成人患者在肿瘤切除后接受CAN008（每周一次200 mg/400 mg静脉注射）+TMZ/RT方案治疗6周，随后接受CAN008+TMZ方案维持治疗直至肿瘤复发或术后第24个月。研究利用二代测序技术对患者肿瘤样本进行全外显子组测序分析。

研究结果：

2016年8月至2017年9月期间，共有10例新诊断GBM患者入组研究，这些患者在手术切除后接受标准TMZ/RT治疗。其中在中国台湾桃园长庚纪念医院接受治疗的9例患者中，有3例接受低剂量CAN008治疗（200 mg/周），6例接受高剂量CAN008治疗（400 mg/周）。

值得关注的是，随访数据显示，在高剂量组的6例患者中，有4例患者生存时间超过5年。高剂量组患者的2年总生存率为83%（95%CI=58.3~100），第3、4、5年的总生存率保持在67%（37.9~100）。

相比之下，该医院历史GBM患者数据库中存活率（N=218）分别为2年34.3%（27.4~42.9）、3年19.5%（13.5~28.3）、4年16.1%（10.5~24.8）和5年8.2%（3.9~NA）。此外，高剂量组患者的中位无进展生存期（PFS）为17.95个月（3.7~NA）。PFS的定义为从首次诊断GBM到影像学证实疾病进展的时间。

DNA分析的结果显示，较高的肿瘤突变负荷、较高频率的DNAH家族基因突变与CAN008更明显的治疗效果有关。

研究结论

每周1次400 mg CAN008静脉注射联合标准TMZ/RT治疗可显著改善新诊断GBM患者的长期结局。较高的肿瘤突变负荷和较高频率的DNAH家族基因突变可能是CAN008治疗良好反应的预测因素。

参考文献

I.Y-F. Chang et al, Long-term follow-up to the phase I/II study of CAN008 plus standard chemoradiotherapy treatment in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme. 2023 ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress abstract 2P.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid

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