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【简报】度伐利尤单抗在不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者放化疗后的应用：PACIFIC研究的事后亚组分析

2023年03月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着精准医疗时代的到来，对于驱动基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC），靶向治疗高速发展，而免疫治疗在此领域似乎并未一帆风顺。PACIFIC研究确定了度伐利尤单抗巩固治疗为放化疗后无疾病进展的III期不可切除的NSCLC患者的标准治疗，对于驱动基因阳性的NSCLC，该方案疗效如何？近期PACIFIC研究的一项事后亚组分析发表于《Journal of Thoracic Oncology，JTO》，分析了以上方案对III期不可切除的EGFR突变NSCLC（EGFRm）患者的疗效和安全性。

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研究背景

基于III期PACIFIC研究（NCT02125461）的数据，采用度伐利尤单抗巩固治疗是放化疗（CRT）后无进展的不可切除的III期NSCLC患者的标准方案。然而，EGFRm NSCLC患者的免疫治疗获益尚未得到充分验证。该研究分析了PACIFIC研究中EGFRm NSCLC亚组的免疫维持治疗的疗效和安全性。

研究方法

不可切除的III期NSCLC患者，接受≥2个周期的含铂同步CRT治疗后无进展，随机（2：1）接受度伐利尤单抗（10 mg/kg，静脉注射，每2周一次，最长1年）或安慰剂治疗；按年龄、性别和吸烟史分层。入组不受致癌驱动基因突变状态或PD-L1表达的限制。本亚组分析仅纳入通过当地检测确定携带EGFR突变的NSCLC患者。主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。次要终点包括客观缓解率和安全性。 EGFRm NSCLC患者亚组的统计分析为事后分析，为探索性分析。

研究结果

在713例随机化患者中，35例为EGFRm NSCLC（度伐利尤单抗组，n=24；安慰剂组，n=11）。数据截止时（2021年1月11日），亚组中的所有随机化患者中位生存随访持续时间为42.7个月（范围：3.7~74.3）。度伐利尤单抗组中位PFS为11.2个月（95%置信区间[CI]：7.3~20.7），安慰剂组为10.9个月（95% CI：1.9~NE），风险比[HR]=0.91（95% CI：0.39~2.13）。度伐利尤单抗组中位OS为46.8个月（95% CI：29.9~NE），安慰剂组为43.0个月（95% CI：14.9~NE），HR=1.02（95%置信区间：0.39~2.63）。度伐利尤单抗组的安全性特征与总体人群中度伐利尤单抗组基本一致。

研究结论

在EGFRm患者中，度伐利尤单抗组的PFS和OS与安慰剂组相似（置信区间较宽）。由于患者人数较少，且缺乏根据肿瘤生物标志物状态评价临床结局的前瞻性研究，因此，应谨慎解释这些数据。不可切除的III期EGFRm NSCLC的最佳治疗仍需进一步研究验证。

参考文献

Naidoo J, Antonia S, Wu YL, et al. Brief Report: Durvalumab After Chemoradiotherapy in Unresectable Stage III EGFR-mutant NSCLC: A Post-Hoc Subgroup Analysis from PACIFIC. J Thorac Oncol. 2023 Feb 23:S1556-0864(23)00137-5. doi: 10.1016/j.jtho.2023.02.009. Epub ahead of print. PMID: 36841540.

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

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