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孙永琨教授: Anlotinib 治疗甲状腺髓样癌初现疗效——II期临床试验结果公布!

2016年06月15日

整理:Charles

来源:肿瘤资讯



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甲状腺髓样癌(MTC)在中国比较罕见,对很多手术后复发或者转移以及没有手术机会的患者而言,目前并没有标准的治疗手段。    此前安罗替尼治疗MTC的I期临床试验发现其有初步疗效,在此基础上,中国医学科学院肿瘤医院的孙永琨教授团队开展了安罗替尼治疗MTC的多中心II期临床试验,该研究在本届ASCO被选为poster discussion。

该研究从2013年9月开始,一共入组58例患者,经过治疗后 ,发现该药物的疗效、安全性以及有效性都值得肯定,近期有效率(ORR)达到48%,平均PFS12.8个月。

就安全性而言,安罗替尼属于抗血管生成药物,其不良反应谱与同类药物基本类似,主要表现为高血压、手足皮肤反应、腹泻等,但其不良反应发生率远远低于同类药物,总体3、4级不良反应发生率低于10%。治疗期间仅有12例(20%)的患者出现剂量调整,结合积极的对症处理后,患者并没有因为不良反应而中断治疗。因而从疗效和安全性两方面来看,安罗替尼对甲状腺髓样癌这种罕见疾病是一个非常好的药物。本研究的意义在于,若发现安罗替尼治疗MTC是一个有效的治疗手段,就能给这部分病人带来一个很好的临床获益。虽然此研究仅为II期临床试验,安罗替尼的有效率、PFS的数据要好于同类药物III期对照试验的数据,但这个并不能拿来直接比较,只能作为参考。

同时,孙教授也表示,进一步的III期随机对照临床试验正在进行中,目前已入组10例患者,具体试验数据将于近2年公布,让我们拭目以待。

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责任编辑:Janet

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