今年的ESMO大会将于当地时间9月9日于法国巴黎以线上结合线下的形式举行。肝胆胰肿瘤专场有哪些重磅研究值得关注？又有哪些中国专家带来精彩解读？邢台市人民医院的王继涛医生来跟您聊一聊！
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专家简历
河北医科大学附属邢台市人民医院 肝胆外科 主治医师
中国人体健康科技促进会门静脉高压专业委员会 副秘书长
长期致力于肝胆胰脾疾病诊治及精准化治疗
目前共发表论文40余篇，SCI论文30余篇，总影响因子>200分。其中以第一作者（共一）或通讯作者在Journal of Hepatology（IF 30.083）、Gut（IF 31.793）、Gastroenterology (IF 33.883)、 Clinical Gastroenterology and Hepatology (IF 13.576) 、AMERICAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY（IF 12.045）、Hepatology international（IF 9.029）、Frontiers in Oncology (IF 5.738)、中华肝胆外科杂志、中华普通外科杂志、中华肝脏病杂志、中国普通外科杂志、中华放射学杂志等国内外权威期刊发文
执笔《中国肝静脉压力梯度临床应用专家共识(2018版)》、《新型冠状病毒肺炎后疫情时代门静脉高压症全病程管理专家共识》
主持多项省部级课题
获得河北省医学科技进步一等奖2项
精彩专场细细盘点
欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO大会)是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，面向来自世界各地的临床医生、临床研究人员、药学行业代表。针对肝胆胰肿瘤领域方面的重磅研究，我们可以重点关注以下几个专场。
Proffered Paper session 1: GI, upper digestiv-e
①LBA34 - LEAP-002 3 期研究的主要结果：仑伐替尼加帕博利珠单抗vs.仑伐替尼作为晚期肝细胞癌 (aHCC) 的一线 (1L) 治疗
②LBA35–秦叔逵教授
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼vs.索拉非尼作为不可切除肝细胞癌的一线治疗：一项随机III期试验
③LBA36-RATIONALE-301的最终分析：替雷利珠单抗注射液vs.索拉非尼作为不可切除肝细胞癌一线治疗的随机3期研究
RATIONALE-301研究入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余名HCC患者。 研究达到主要终点，在治疗一线不可切除的肝细胞癌成人患者中，替雷利珠单抗注射液与索拉非尼相比，展示出在总生存期上的非劣效性，其安全性特征与既往研究一致，未报告新的安全性信号。
Proffered Paper session 2: GI,upper digestiv-e
①LBA60 - FOLFIRINOX失败或不耐受后吉西他滨+紫杉醇vs.单用吉西他滨的评估：随机III期PRODIGE65–UCGI36 –GEMPAX的结果研究
②LBA12-RLY-4008（一种高度选择性的 FGFR2 不可逆、口服小分子抑制剂）在FGFR2融合或重排、FGFR抑制剂敏感的胆管癌患者中的疗效：ReFocus试验
Mini Oral session: GI, upper digestive
①1296MO-PRODIGE 29-UCGI 26（ NEOPAN）：一项比较化疗与Folfirinox或吉西他滨治疗局部晚期胰腺癌 （LAPC）的III期随机试验
②52MO -【度伐利尤单抗+tremelimumab+吉西他滨或吉西他滨和顺铂】vs.【吉西他滨+顺铂】在初治胆管癌和胆囊癌患者中的随机II 期试验(IMMUCHEC)
③53MO - Nal-IRI+ 5-FU/LV vs. 5-FU/LV在先前接受过基于吉西他滨的治疗的胆管癌和胆囊癌患者中的比较 (NALIRICC – AIO-HEP-0116)
④54MO - 晚期胆管癌 (ABC) 的生活质量 (QoL) 和健康价值 (V-He) FOLFOX）：随机 III 期、多中心、开放标签 ABC-06 试验
ABC-06临床试验是一项Ⅲ期、开放标签、随机临床试验，涉及了20个富有胆道癌治疗专家的英国试验中心。该试验是一项前瞻性随机研究，首次提供了可靠、高质量的证据，并依此证据讨论患者晚期胆道癌二线FOLFOX化疗的潜在获益和风险。这项研究证实，在积极控制症状（ASC）的基础上予以FOLFOX可提高顺铂和吉西他滨治疗后进展的晚期胆管癌病人的中位总生存期(率)，6个月和12个月的总生存率显著提高。更重要的是，该研究是全球范围内第一个报告晚期胆管癌病例可从二线FOLFOX化疗中潜在获益的可靠、高级别证据的前瞻性、随机试验，或将告别晚期胆管癌无药可治的局面1。
最新的研究摘要重新关注了这个晚期胆管癌 (ABC)患者队列 的生活质量 (QoL) 和健康价值 (V-He)两个评价工具。
ASCO上NOTABLE展现中国学术力量，ESMO上“可乐组合”提供前车之鉴
2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2022年6月4日在线下线上同时开幕。ASCO年会是肿瘤领域最具影响力的国际学术年会之一，全球众多专家携重要研究将肿瘤领域的最新研究成果展现给国际同仁。
在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗初始不可切除肝细胞癌的前瞻性、单臂II期研究。
信迪利单抗联合贝伐珠单抗维持治疗TACE治疗后的不可切除肝癌的Ib期临床研究引起了业界的高度关注。
中国学者秦叔逵教授、李进教授牵头的NOTABLE研究在2022 ASCO年会上重磅发布，将KRAS野生型晚期胰腺癌的靶向治疗推进一步，展示了中国力量。
NOTABLE研究展示了尼妥珠单抗联合吉西他滨对KRAS野生型的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效。
当然今年ESMO也有一些重磅研究。
比如LEAP-002：“可乐组合”一线治疗晚期肝癌未达到PFS和OS主要终点。
默沙东与卫材开发口服多受体酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼单药疗法以及仑伐替尼与帕博利珠单抗的组合疗法。通过LEAP（LEnvatinib And Pembrolizumab）项目，开展了LEAP001~LEAP012 共12项系列研究，针对包括子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌不同肿瘤类型进行疗效分析。目前，“可乐组合”已经在肾癌、子宫内膜癌相关适应证中获批。
“可乐组合”在肝癌中首次亮相便可以用“惊艳”来形容。在2018年ASCO中，帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗肝癌入组的30例患者中，疾病控制率达到100%。
但是上个月初，厂家宣布帕博利珠单抗联用仑伐替尼一线治疗晚期不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的III期LEAP-002研究未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。
LEAP-002是一项多中心、随机、双盲III期临床试验，研究的优效性假设为：帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗HCC患者的疗效要优于仑伐替尼单药，研究的主要终点为PFS和OS，次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间 (DOR)、疾病控制率（DCR）、AE（不良事件）、SAE（严重不良事件）等。
目前公布的结果显示，与单独接受仑伐替尼治疗相比，接受帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗患者的OS和PFS虽有改善趋势，但结果不具有统计学显著改善意义。该试验的安全性与先前报道的研究中观察到的一致。因为 III 期研究失利，"可乐组合"不会被各大指南作为高级别的推荐。
包括刚刚提到的RATIONALE 301，在治疗一线不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者中，替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期（OS）上的非劣效性。替雷利珠单抗的安全性与以前的研究一致，没有新的不良反应被报道。该研究共纳入了来自美国、欧洲和亚洲的600多名患者。LEAP-002和RATIONALE-301研究详细结果将在即将召开的ESMO会议上公布。
由此可见，今年的ESMO大会值得一看！
ESMO中国研究重磅来袭
近些年来，越来越多的中国专家开始登上国际学术舞台，发出中国最强音。今年ESMO大会的（肝胆胰领域）即将登场的中国研究包括来自秦叔逵教授的LBA35、来自王理伟教授的LBA61。
LBA35–秦叔逵教授
2020年《中国临床肿瘤学会（CSCO）肝癌诊疗指南》已经将卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼的“双艾”方案列为晚期肝癌一线推荐治疗方案。卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合血管介入治疗不可手术切除实体瘤的最新临床研究入选2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会壁报展示。
LBA61 - 王理伟
盐酸伊立替康脂质体联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗局部晚期或转移性胰腺癌的临床研究III期（HR-IRI-APC）数据显示，期中分析结果达到方案预设的优效标准，具有显著的有效性及安全性。
盐酸伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗胰腺癌的III期研究（HR-IRI-APC）数据，期中分析结果达到方案预设的优效标准，具有显著的有效性及安全性。
HR-IRI-APC是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，旨在评估盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙用于经吉西他滨治疗失败后不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的有效性和安全性。
结果表明，盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV对比安慰剂联合5-FU/LV可显著延长患者总生存期（OS）。
以上就肝胆胰领域的亮点预测，良医汇将继续跟踪报道！9月9日我们不见不散！
1.Lamarca A,Palmer DH, Wasan HS,Ross PJ,Ma YTArora A et al. Second line FOLFOX chemotherapy versus active symptom control for advanced biliary tract cancer (ABC-06): a phase 3,open-label,randomised, controlled trial. The Lancet Oncology 2021 doi:10.1016/s1470-2045(21)00027-9(0)
排版编辑：肿瘤资讯-B
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