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协和月报：卵巢癌靶向治疗2则

2016年06月09日

来源：协和妇产科文献月报

复发性卵巢癌接受紫杉醇/trebananib或安慰剂的生活质量比较：TRINOVA-1研究

TRINOVA-1研究是一项随机安慰剂对照的III期研究，已经证实15 mg/Kg每周一次的trebananib加上紫杉醇周疗和安慰剂相比能够显著患者的PFS（7.2 vs. 5.4月，HR 0.66，95% CI 0.57-0.77，P < 0.001）。这项研究的后续分析以癌症治疗的功能评估-卵巢（FACT-O，包括FACT-G和卵巢癌特异的亚量表[OCS]）和EuroQOL EQ-5D对患者健康相关的生活质量进行评估。

在919例随机分配的患者中，834例（91%）有基础的生活质量评估和至少1次有关生活质量评估的随访。在基础值，研究组和对照组各个项目的评分都是类似的。在治疗后25周，量表评分的平均值变化都非常微小：研究组和对照组的FACT-O均值变化分别为-2.4±16.6和-1.6±15.2，OCS均值变化分别为-0.71±5.5和-0.86±4.9，EQ-5D均值变化分别为-0.02±0.22和0.02±0.19。根据混合模式模型（pattern-mixture），没有证据表明患者失访会影响FACT-O或OCS评分的均值。水肿对于FACT-O或OCS评分并没有什么影响。

可见，trebananib治疗和安慰剂相比，并不会恶化患者健康相关的生活质量。

文献引自：Fujiwara K, MonkBJ, Lhomme C, et al. Health-related quality of life in women with recurrentovarian cancer receiving paclitaxel plus trebananib or placebo (TRINOVA-1). AnnOncol. 2016;27(6):1006-13

奥拉帕尼单药治疗遗传系BRCA突变的晚期复发卵巢癌

一项汇总分析两项1期研究（NCT00516373和NCT00777582）、四项2期研究（NCT00494442，NCT00628251，NCT00679783和NCT01078662）中复发性卵巢癌、卵管癌或原发腹膜癌患者行奥拉帕尼单药治疗的资料。所有患者都接受了400 mg、每天2次的奥拉帕尼治疗。

结果，在汇总的300例患者中，273例有可测量的病灶，其中205例既往接受过≥3种化疗方案。总体的客观缓解率为36%（95% CI 30%-42%），中位缓解期为7.4个月（95% CI 5.7-9.1）。对于既往接受过≥3种化疗方案的患者，客观缓解率为31%（95% CI 25%-38%），她们和其他患者相比药物治疗的安全性数据是类似的，≥3级不良事件的发生率分别为54%和50%。

总之，奥拉帕尼对于遗传系BRCA突变的复发性卵巢癌患者有一定的缓解维持期，包括那些既往化疗方案超过3种的情况。

文献引自：Matulonis UA,Penson RT, Domchek SM, et al. Olaparib monotherapy in patients with advancedrelapsed ovarian cancer and a germline BRCA1/2 mutation: a multistudy analysisof response rates and safety. Ann Oncol. 2016;27(6):1013-9.

责任编辑：Dr.q