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【2022 ASCO】II期MMagnetisMM-3研究:复发/难治(R/R)多发性骨髓瘤(MM)采用B细胞成熟抗原(BCMA)-CD3双特异性抗体elranatamab治疗的初步安全性结果

2022年06月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国芝加哥当地时间5月26日下午5点,ASCO官网正式公布本次大会的摘要合集(除LBA外),【肿瘤资讯】小编第一时间为您带来最新资讯!II期MMagnetisMM-3研究:复发/难治(R/R)多发性骨髓瘤(MM)采用B细胞成熟抗原(BCMA)-CD3双特异性抗体elranatamab治疗的初步安全性结果

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II期MMagnetisMM-3研究:复发/难治(R/R)多发性骨髓瘤(MM)采用B细胞成熟抗原(BCMA)-CD3双特异性抗体elranatamab治疗的初步安全性结果

题目: Initial safety results for MagnetisMM-3: A phase 2 trial of elranatamab, a B-cell maturation antigen (BCMA)-CD3 bispecific antibody, in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) multiple myeloma (MM).

汇报人:Alexander M.

汇报时间:北京时间6月5日,星期日23:00

摘要号:8006

研究背景

Elranatamab(PF-06863135)是人源化双特异性抗体,靶向表达BCMA的MM细胞和表达CD3的T细胞。MagnetisMM-3(NCT04649359)是一项开放性、多中心、非随机、II期研究,旨在评估elranatamab单药治疗R/R MM患者的安全性和疗效。以下列出初始安全性结果。

研究方法

入组患者至少1种蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节剂和1种CD38抗体难治。患者分配至2个独立平行队列:未接受过靶向BCMA治疗患者(队列A)和曾暴露于靶向BCMA抗体-药物偶联物或CAR-T细胞患者(队列B)。28天1周期,elranatamab 76mg QW皮下,第1周2步递增初始剂量方案。允许因毒性调整剂量。治疗突发不良事件(TEAEs)按CTCAE(v5.0)分级,细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)按ASTCT标准分级。

研究结果

数据截止日期2021年12月31日,队列A中60例患者接受≥1剂elranatamab治疗;末例患者首次给药时间为截止日期前2个月。中位年龄69.0岁(范围44~89),48.3%为男性,63.3%为白人,18.3%为亚裔,11.7%为黑人/非裔美国人。基线60.0%患者ECOG 1-2,既往中位治疗数5(范围2~12)。Elranatamab治疗中位持续时间9.57周(范围 0.1~46.1),中位相对剂量强度87.4%(范围 23.1~101.4)。100%([G]3/4级,75.0%)患者报告了TEAEs,最常见(≥30%)血液学TEAEs为中性粒细胞减少(36.7%[G3/4,35.0%])、贫血(36.7%[G3/4,30.0%])和血小板减少(30.0%[G3/4,21.7%])。2步递增初始剂量的患者(n=56)中,分别有58.9%(G3/4,0%)和3.6%(G3/4:0%)报告CRS和ICANS,各有57.6%(n=19/33)和100%(n=2/2)接受托珠单抗和/或激素治疗。除CRS/ICANS外,最常见(≥30%)非血液学TEAE为疲乏(31.7%[G3/4,3.3%])。46.7%(G3/4:18.3%)患者报告感染,最常见的是上呼吸道感染(11.7%[G3/4:0%])。5.0%患者因不良事件停药,无患者因CRS或ICANS永久停止治疗。10例死亡,原因为MM进展(n=8)、脓毒性休克(n=1)和未知(n=1)。纳入约90例患者时更新数据。

研究结论

MagnetisMM-3研究初步结果表明,未接受过靶向BCMA治疗的R/R MM患者,以2步递增初始剂量,elranatamab76mg QW 耐受性良好,未观察到G≥3 CRS或ICANS。

参考文献

Jhttps://conferences.asco.org/am/abstracts-posters



责任编辑:Luna
排版编辑:Luna