北京时间2022年6月4日至8日，万众瞩目的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将正式拉开帷幕。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议，ASCO年会历来都是全球肿瘤学专家学者最为重视的国际学术盛会，同样也是肿瘤领域的研究“风向标”。
在本次会议中，正大天晴多款抗肿瘤药物再传捷报，其中抗血管生成靶向药物安罗替尼、抗PD-1单抗派安普利单抗及抗PD-L1单抗TQB2450在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、乳腺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤、肝细胞癌、结直肠癌、食管癌、尿路上皮癌等19个瘤种中均有突破，全面开花，共计49项相关研究入选壁报与摘要专场，彰显中国原研硬核实力。在结果正式亮相之际，本刊特整理重要研究简讯，供读者先睹为快！
01肺癌
非小细胞肺癌
安罗替尼联合卡铂培美曲塞后安罗替尼培美曲塞一线维持治疗用于驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌（ALTER-L012研究）
Anlotinib combined with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment in driver-gene negative advanced non-squamous non-small cell lung cancer: ALTER L012.
入选形式：摘要收录
内容摘要：2019年3月至2021年2月，44例患者被纳入，其中38例接受了至少一次肿瘤评估。中位PFS为10.5个月(95%CI: 4.1, 17.0)，中位OS为23.4个月(95%CI: NE, NE)。ORR和DCR分别为60.5%和94.7%。
第一作者：河南省肿瘤医院 何振
通讯作者：河南省肿瘤医院 王启鸣
安罗替尼联合奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的 Ib/IIa临床研究 (AUTOMAN)
Phase Ib/IIa study evaluating the safety and clinical activity of Osimeritinib combined with Anlotinib in EGFRm, treatment-naive advanced NSCLC patients (AUTOMAN).
入选形式：摘要收录
内容摘要：2020年11月至2021年6月，纳入25例患者。在23例可评价疗效的患者中，ORR为65.2%（95%CI: 42.7,83.6），DCR为95.7%（95%CI: 78.0,99.9），中位肿瘤缓解深度为-40.7%（范围：-70.6至49.7）。
第一作者：上海市胸科医院 韩宝惠
通讯作者：上海市胸科医院 韩宝惠
真实世界研究数据更新：安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性
A Real-World Study Update: Efficacy and Safety of Anlotinib for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer.
入选形式：摘要收录
内容摘要：在总体人群中（n=347），ORR和DCR分别为18.7%和84.7%。中位PFS为6.3个月（95%CI, 5.7, 6.9），中位OS为12.2 个月（95%CI, 9.5,14.9）。109 例（31.4%）患者接受安罗替尼作为一线/二线治疗，而 238 例（68.6%）患者为三线及以上治疗。在一线亚组中观察到更好的 ORR (33.3%) 趋势，而在二线亚组中观察到明显更好的 DCR（89.5%）。一线/二线治疗的中位PFS 为6. 9个月，三线及以上治疗的中位PFS为5.8个月。一线/二线中位OS、三线及以上的中位OS分别为10.4（7.8, 13）个月和13.5（8.9, 18.1）个月。
第一作者：华中科技大学同济医学院附属同济医院 王金林
通讯作者：华中科技大学同济医学院附属同济医院 褚倩
小细胞肺癌
信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗小细胞肺癌：一项观察性研究
Sintilimab plus anlotinib as second or further-line therapy for small cell lung cancer: An objective performance trial.
入选形式：壁报讨论
内容摘要：39例患者接受疗效评估，中位PFS为6.0个月(95%CI 4.8-7.2)，6个月和12个月的PFS率分别为50.5%和27.8%。中位OS未成熟。ORR为48.7%，CR3例，PR16例，SD31例，DCR为79.5%。
第一作者：河南省肿瘤医院 马淑香
通讯作者：河南省肿瘤医院 王启鸣
安罗替尼联合依托泊苷维持治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性：一项II期研究数据更新
Anlotinib combined with etoposide as maintenance treatment in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Updated results from a phase II trial.
入选形式：摘要收录
内容摘要：2019年4月至2021年10月，共纳入27例患者，9例为PR，17例为SD，1例为PD；ORR为33.3%，DCR为96.3%。中位PFS为8.9个月(95%CI: 5.4-12.3)，中位OS为13.6个月(95%CI: 9.6-17.6)。
第一作者：江苏省肿瘤医院 沈波
通讯作者：江苏省肿瘤医院 冯继锋
安罗替尼治疗晚期小细胞肺癌患者的疗效：一项真实世界研究
Efficacy of Anlotinib for Advanced SCLC Patients: A Real-World Study.
入选形式：摘要收录
内容摘要：共纳入44例符合条件的患者，38例（86.4%）为局限期SCLC，6例（13.6%）为广泛期SCLC。所有患者此前均未接受过其他靶向治疗。中位PFS为6.0个月(95%CI 2.4-5.8)，中位OS为15.9个月(95%CI 9.1-18.8)。ORR为52.3%，DCR为86.4%（1例CR，22例PR，15例SD，4例PD）。
第一作者：西安交通大学第一附属医院 姚煜
通讯作者：西安交通大学第一附属医院 姚煜
安罗替尼在肺癌领域更多探索研究：
02头颈部肿瘤
脑胶质瘤
安罗替尼联合STUPP方案对比STUPP方案治疗新发胶质母细胞瘤的II期随机对照研究
A randomized phase II study of anlotinib combined with STUPP versus STUPP alone in patients with newly diagnosed glioblastoma (GBM).
入选形式：壁报
内容摘要：安罗替尼联合STUPP方案对比STUPP方案治疗新发胶质母细胞瘤的II期随机对照试验研究设计，探索治疗方案的有效性和安全性。
第一作者：中山大学肿瘤防治中心 陈媛媛
通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 陈忠平
头颈鳞癌
派安普利单抗联合安罗替尼治疗一线化疗失败后复发/转移头颈鳞癌：一项单臂，多中心，II期研究
Penpulimab plus anlotinib in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma after the failure of first-line platinum-based chemotherapy:
a single-arm, multicentre, phase 2 study
入选形式：壁报
内容摘要：研究前瞻性地探索了派安普利单抗联合安罗替尼治疗一线化疗失败后复发/转移头颈鳞癌的有效性和安全性。38例可评估患者中，13例达到PR，ORR达到34.21%，14例SD，DCR为76.32%，中位PFS达到8.35个月，6个月PFS率为62.5%，OS尚未达到。
第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 张长弓
通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院 石远凯
鼻咽癌
派安普利单抗、吉西他滨联合或不联合安罗替尼一线治疗转移性鼻咽癌的II期研究
Penpulimab plus gemcitabine in combination with cisplatin or anlotinib as first-line treatment for metastatic nasopharyngeal carcinoma (M NPC): a phase II study
入选形式：摘要收录
内容摘要：研究分为3个队列，分别为A队列（派安普利单抗+安罗替尼+吉西他滨+顺铂）、B队列（派安普利单抗+吉西他滨+顺铂）、C队列（派安普利单抗+安罗替尼+吉西他滨），3个队列的ORR分别为80%、80%、100%。最常见的3级以上不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少。
第一作者：浙江省肿瘤医院 黄爽
通讯作者：浙江省肿瘤医院 陈晓钟
甲状腺癌
安罗替尼治疗不可切除T4分化型甲状腺癌的回顾性研究
The effect of anlotinib on unresectable differentiated thyriod cancer (T4): A retrospective study
入选形式：壁报
内容摘要：回顾性分析安罗替尼治疗T4不可切除的分化型甲状腺癌的疗效和安全性。ORR为68.2%，DCR为95.5%，平均肿瘤缩小率42.1%。
第一作者：四川大学华西医院 吴昕
通讯作者：四川大学华西医院 李志辉
安罗替尼在头颈部肿瘤领域更多探索研究
03消化系统肿瘤
肝细胞癌
安罗替尼联合TQB2450二线治疗晚期肝细胞癌的Ib期研究
A phase Ib study of anlotinib plus TQB2450 as a second-line investigational therapy in advanced hepatocellular carcinoma (aHCC).
入选形式：摘要收录
内容摘要：安罗替尼联合TQB2450二线及以上治疗晚期肝细胞癌。共入组19例患者，ORR为23.5%（95%CI:6.8%-49.9%），DCR为76.5%（95%CI:50.1%-93.2%），中位PFS为5.5（3.5-7.5）个月。3级以上不良反应发生率为36.8%，主要是胃肠道反应（15.8%），白细胞减少，中心粒细胞减少，血小板减少症，ALT增加（均为5.3%）。
第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 张雯
通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院 周爱萍
安罗替尼一线治疗后序贯TKIs联合PD-1抑制剂治疗晚期肝细胞癌的真实世界研究
Efficacy and safety of anlotinib as first-line treatment and followed by tyrosine kinase inhibitors (TKIs) combined with PD-1 blockers regimen after disease progression for advanced hepatocellular carcinoma (HCC): a real-world exploratory study.
入选形式：摘要收录
内容摘要：共分析62例病例。在安罗替尼一线治疗阶段，ORR为46.8%（95%CI: 34.0%-59.9%），DCR为87.1%（95%CI: 76.1%-94.3%），中位PFS为7.4个月（95%CI：5.9-8.9）。41例患者一线治疗进展后，其中11例患者后续接受TKIs联合PD-1抑制剂治疗，其ORR为36.4%（95%CI:10.9%-69.2%），DCR为63.6%（95%CI:30.8%-89.1%）。
第一作者：郑州大学第一附属医院 李情情
通讯作者：郑州大学第一附属医院 潘延凤
食管癌
安罗替尼联合 PD-1 抑制剂的Chemo-free方案治疗晚期食管癌的疗效和安全性： 一项真实世界研究
Real-world effectiveness of anlotinib plus PD-1 inhibitors as chemo-free therapy in advanced or metastatic esophageal cancer
入选形式：摘要收录
内容摘要：安罗替尼联合PD-1抑制剂无化疗治疗晚期食管癌，45例患者的疗效评估中，ORR为37.8%（1例CR，16例PR），DCR为93.3%（1例CR，16例PR，25例SD）。在一线治疗中（n=5），ORR为60.0%，DCR为100%；二线治疗（n=27）ORR为37.0%，DCR为96.3%；三线及以上中（n=13），ORR为30.8%，DCR为84.6%。24例（53.3%）发生TRAE，无3级以上TRAE。
第一作者：安阳市肿瘤医院 王俊生
通讯作者：安阳市肿瘤医院 王俊生
安罗替尼联合 PD-1 抑制剂后线治疗晚期食管癌的疗效和安全性：一项回顾性真实世界研究
APEC: Efficacy and toxicity of anlotinib plus PD-1 inhibitors as later-line therapy in advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A retrospective real-world study
入选形式：摘要收录
内容摘要：回顾性收集21例有疗效评估的安罗替尼联合PD-1抑制剂后线治疗的食管癌患者，其中19例患者既往已接受免疫治疗。ORR为33.3% (1例CR，6例PR），DCR为81.0%（1例CR，6例PR，10例SD），中位PFS达8.1月（95%CI 3.8-12.4）。
第一作者：上海胸科医院 刘俊
通讯作者：上海胸科医院 刘俊
结直肠癌
安罗替尼联合XELOX一线及安罗替尼单药维持治疗晚期结直肠癌的单臂、多中心、II期研究：数据更新
Update of a phase II, multi-center clinical trial: efficacy and safety of anlotinib plus XELOX regimen as first-line treatment followed by maintenance monotherapy of anlotinib for patients with mCRC
入选形式：摘要收录
内容摘要：安罗替尼联合XELOX一线及安罗替尼单药维持治疗晚期结直肠癌。共入组29例患者，其中23例患者可用于疗效评估。ORR为56.5%（95% CI,34.5%-76.8%），DCR为91.3%（95% CI,72.0%-98.9%）。中位PFS尚未达到。
第一作者：四川省肿瘤医院 燕锦
通讯作者：四川省肿瘤医院 燕锦
胆管癌
安罗替尼联合 PD-1 抑制剂治疗晚期胆管癌的疗效和安全性：一项真实世界研究
Efficacy and safety of anlotinib with PD-1 blockades in the treatment of advanced biliary tract cancer: A real-world study.
入选形式：摘要收录
内容摘要：安罗替尼联合PD-1 抑制剂治疗晚期胆管癌，共入组14例胆管癌患者，一线治疗10例，二线治疗3例，三线治疗1例。中位OS为8.2个月（95%CI: 5.9, NA），中位PFS为6.3 个月（95%CI: 3.2-8.2）。
第一作者：广西壮族自治区人民医院 陈可和
通讯作者：广西壮族自治区人民医院 陈可和
安罗替尼在消化系统肿瘤肿瘤领域更多探索研究：
04泌尿系统肿瘤
尿路上皮癌
派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的前瞻性临床研究
A prospective exploratory clinical study of penpulimab plus anlotinib as first-line treatment for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma
入选形式：壁报
内容摘要：派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的前瞻性II期临床研究，研究计划入组30例患者。 10患者接受治疗且疗效可评估，ORR为60% （95%CI, 26.2%-87.8%），达CR患者2例，PR患者4例，其中2例患者为疗效未确认的PR；DCR为90%（95%CI, 55.5%-99.7%）；中位PFS 为12.1（95%CI, 4.1-20.1）个月。
第一作者：中国人民解放军总医院第一医学中心 杨波
通讯作者：中国人民解放军总医院第一医学中心 杨波
安罗替尼在膀胱癌治疗中的体外和体内研究
In vitro and in vivo investigations of anlotinib in bladder cancer treatment
入选形式：摘要收录
内容摘要：体外研究表明，相较于厄达替尼，安罗替尼更好地抑制FGFR3基因融合膀胱癌细胞系SW780的增殖、迁移及更有效地促进细胞凋亡；体内研究表明，相较于厄达替尼，安罗替尼更显著地抑制膀胱癌异种移植小鼠模型肿瘤的生长。
第一作者：西安交通大学第一附属医院 蒙泽纪
通讯作者：西安交通大学第一附属医院 吴开杰
安罗替尼在泌尿系统肿瘤领域更多探索研究：
05妇科肿瘤
宫颈癌
安罗替尼联合PD-1单抗治疗晚期宫颈癌II期临床研究的生存期结果
Overall survival results from a phase II trial of anlotinib plus sintilimab in patients with recurrent advanced cervical cancer
入选形式：壁报
内容摘要：数据截止日期为2022年2月10日，在疗效可评价的患者(n=39)中，ORR为59% (95% CI 42.1%-74.4%)，DCR为94.9% (95% CI 82.7%-99.4%)。中位PFS为9.46个月(95%CI 8.2-11.9)，6个月PFS率为73.4% (95%CI 60.6%-89.0%)。中位OS为17.4个月(95%CI 12.4至未达到)。12个月的OS率和24个月的OS率分别为71.8% (95% CI 59.0%- 87.4%)和49.1% (95% CI 34.5%- 69.9%)。
第一作者：福建省肿瘤医院 徐沁
通讯作者：福建省肿瘤医院 徐沁
安罗替尼联合卡铂/紫杉醇一线后安罗替尼维持治疗晚期卵巢癌
Frontline therapy of anlotinib combined with carboplatin/paclitaxel and maintenance anlotinib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer: A phase II, single-arm, multicenter study.
入选形式：壁报
内容摘要：主要入组标准为经组织学或病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，属于新诊断的晚期（FIGO Ⅲ-Ⅳ期）卵巢癌患者。入组患者将接受一线卡铂+紫杉醇+安罗替尼治疗，并使用安罗替尼单药进行维持治疗直至疾病进展。研究主要终点为PFS，次要终点OS、安全性等。
第一作者：江苏省人民医院 姜旖
通讯作者：福建省肿瘤医院 程文俊
安罗替尼及TQB2450在妇科肿瘤领域更多探索研究：
06乳腺癌
乳腺癌
艾立布林对比艾立布林联合安罗替尼治疗晚期或转移性乳腺癌患者一项II期研究结果
Eribulin mesylate versus eribulin plus anlotinib in patients with advanced or metastatic breast cancer: Results of a phase II study.
入选形式：壁报
内容摘要：56例患者以1:1随机分为艾立布林组（n=32）或艾立布林联合安罗替尼组（n=24）。DCR分别为66.7%和100%（治疗间差异33.3%; P=0.007），ORR为37.0% vs 38.9%，中位PFS为3.7个月vs 9.7个月（风险比0.20; 95% CI, 0.04-0.91; P=0.04）。在36例三阴性乳腺癌患者中，DCR为55.6%和72.2%（治疗间差异为16.7%; P=0.300），中位PFS分别为3.6个月和9.7个月（P=0.030）。
第一作者：湖南省肿瘤医院 刘莉萍
通讯作者：湖南省肿瘤医院 欧阳取长
安罗替尼及TQB2450在乳腺癌领域更多探索研究：
07肢端黑色素瘤、软组织肉瘤及骨肉瘤
骨肉瘤
安罗替尼治疗新辅助化疗进展骨肉瘤的有效性:基于PDX模型和下一代测序的探索性治疗
The efficiency of Anlotinib in osteosarcoma with chemoresistance: exploratory therapy based on PDX models and next-generation sequencing
入选形式：壁报
内容摘要：基于PDX模型和NGS的结果，高表达VEGFR-2或/和PDGFR-β的骨肉瘤对安罗替尼敏感，是NAC（新辅助化疗）进展患者的替代方案。
第一作者：北部战区总医院 龙作尧
通讯作者：空军军医大学西京医院 王臻
软组织肉瘤
安罗替尼一线治疗化疗不耐受的软组织肉瘤：最新更新
A phase II study of anlotinib in the first-line treatment of locally advanced or metastatic soft-tissue sarcoma: updated results
入选形式：摘要收录
内容摘要：前瞻性探索了安罗替尼单药治疗化疗不耐受的软组织肉瘤的疗效和安全性。中位PFS达7.1个月，中位OS达24.3个月，ORR为2.7%，DCR达83.8%。
第一作者：浙江省肿瘤医院 李涛
通讯作者：浙江大学医学院附属第二医院 叶招明
安罗替尼及TQB2450在肢端黑色素瘤、软组织肉瘤及骨肉瘤领域更多探索研究：
08内分泌系统肿瘤
民众的健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，为实现“健康中国2030”的宏伟目标，需要民族制药企业不断创新、攻坚克难。正大天晴的创新型抗肿瘤药物安罗替尼、派安普利单抗及TQB2450在2022 ASCO大会中斩获19大癌种，共49项研究数据发表，获得国际广泛认可，体现出民族创新药物的蓬勃力量。期待未来能够取得更多突破，为患者带来更多福音。
*仅供医学药学专业人士阅读
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图片来源：ASCO官网
排版编辑：tay
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