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【2022ASCO中国之声】邓艳红教授团队携OPTICAL研究结果亮相口头报告专场

2022年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。

在刚刚结束的胃肠道肿瘤——结直肠/肛门癌口头报告专场，来自中山大学附属第六医院的邓艳红教授团队公布了OPTICAL研究结果，我们一起来看看吧！

mFOLFOX6 或 CAPOX 用于局部晚期结肠癌患者的围手术期化疗 (OPTICAL)：一项多中心、随机、3 期试验

摘要号：3500

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背景：辅助化疗是切除的III 期和高危II 期结肠癌的推荐标准治疗，但疾病复发仍然很常见。围手术期化疗已被证明对几种肿瘤有效，但对结肠癌无效。

研究者旨在评估围手术期化疗是否可以改善局部晚期结肠癌患者的预后。

方法：在这项多中心、随机、3 期试验中，参与者来自中国28家医院。符合条件的患者年龄在18-75 岁，患有结肠腺癌，放射学分期为局部晚期（T3，侵入固有肌层 ≥5 mm 或 CT 评估的 T4）。

患者被随机分配 (1:1) 到实验组或标准治疗组，按中心、cT 分期和 cN 分期分层。实验组先用 mFOLFOX6 或 CAPOX 进行3个月的新辅助化疗，然后进行手术，再进行3个月的辅助化疗。标准治疗组即刻手术，可选辅助化疗（根据病理分期由医师酌情决定）。

主要终点是在意向治疗人群中评估的3年无病生存期。

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试验设计

结果：在 2016 年 1 月 6 日至 2021 年 4 月 3 日期间，752 名患者入组并随机分配接受治疗，其中 744 人符合条件（实验组371 人；标准治疗组373人）。

中位随访 32.5 个月（IQR 19.2-45.7），实验组 3 年无病生存率为 78.7%（95% CI 73.8-83.5）和 76.6%（95% CI 71.8-81.4）在标准治疗组中（分层 HR 0.83，95% CI 0.60-1.15；p = 0.138）。

实验组 371 名患者中有 26 名（7%）达到病理完全缓解。实验组有 69 名 (19%) 患者病理分期较低 (pT0-2N0)，而标准治疗组373名患者中有 16 名 (4%) (p < 0.0001)。

实验组 3 年总生存率为 94.9%（95% CI 92.1-97.7），标准治疗组为88.6%（95% CI 84.6-92. 5)（分层 HR 0.47，95% CI 0.25-0.87；p = 0.012）。

事后亚组分析显示，围手术期化疗可提高女性患者的无病生存期（HR 0.54，95% CI 0.31-0.83；p= 0.025），见表1、图1、2、3、4。

表1

图1

图2

图3

图4

结论：在局部晚期结肠癌患者中，mFOLFOX6 /CAPOX 的围手术期化疗增加了病理分期的机会，但与标准治疗相比并没有提高无病生存率。

临床试验信息：NCT02572141

参考文献

Hanbin hu, et al.Perioperative chemotherapy with mFOLFOX6 or CAPOX for patients with locally advanced colon cancer (OPTICAL): A multicenter, randomized, phase 3 trial.ASCO abstr 3500.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree

2022年06月07日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

：在局部晚期结肠癌患者中，mFOLFOX6 /CAPOX 的围手术期化疗增加了病理分期的机会，但与标准治疗相比并没有提高无病生存率。

2022年06月07日

刘杰

丹东市第一医院 | 肿瘤内科

在局部晚期结肠癌患者中，mFOLFOX6 /CAPOX 的围手术期化疗增加了病理分期的机会，但与标准治疗相比并没有提高无病生存率。

2022年06月07日

郭飞

丰城矿务局总医院 | 外科

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