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【2022 ASCO中国之声】麦海强教授：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗既往复发或转移性鼻咽癌的疗效和安全性：II期临床试验

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自中山大学肿瘤防治中心的麦海强教授的一项II期临床研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗既往复发或转移性鼻咽癌取得可喜的临床获益，但仍需进一步研究联合方案的有效性和安全性。

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卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗既往复发或转移性鼻咽癌的疗效和安全性：II期临床试验

摘要号：6042

题目

Efficacy and safety of camrelizumab combined with apatinib in previously treated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A phase II clinical trial

背景

免疫检查点抑制剂联合抗血管生成靶向治疗对难治性RM-NPC患者的协同抗肿瘤作用仍然未知。这项2期试验评估了难治性RM-NPC患者至少在一线治疗后使用卡瑞利珠单抗（camrelizumab，一种抗程序化死亡1[PD-1]抑制剂）和阿帕替尼（apatinib，一种VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂）的疗效和安全性。

方法

我们做了一项2期单臂研究，评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对铂类耐药（组1）和PD-1抑制剂耐药（组2）NPC的活性。入组要求：病灶可评估（RECIST 1-1），东部肿瘤合作组织（ECOG）的表现状态为0-1，年龄18-75岁，接受铂类治疗但无PD-1抑制剂治疗出现疾病进展（队列1）或在一线治疗后接受PD-1抑制剂（队列2）治疗后疾病进展。队列1的患者每3周接受卡瑞利珠单抗200mg静脉注射，外加每日一次阿帕替尼250mg口服。队列2中的患者在前两周接受阿帕替尼单药治疗，以改变免疫抗性微环境，然后接受卡瑞利珠单抗加阿帕替尼治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是客观反应率（ORR）。

结果

从 2020 年 8 月 20 日至 2021 年 9 月 6 日，72 名患者被纳入试验：队列 1 入组 40 名，队列 2 入组 32 名。队列 1 和队列 2 的中位随访时间分别为 13.1 个月（IQR 10.0-15.2 个月）和 9.0 (5.9-10.7) 个月。在队列 1 的 40 名可评估患者中， 26 名达到客观缓解（65%；95% CI，49.6-80.4）， 16 名 (40%) 患者出现肿瘤进展，未达到中位 PFS。在队列 2 的 32 名可评估患者中，11 名达到客观缓解（34.4%；95% CI，17.0-51.8），22 名（69%）患者出现肿瘤进展，中位 PFS 为 6.0 个月（95% CI，4.4 至 7.6）。

纳入的72 名患者中有 34 名（47.2%）报告了≥3 级治疗相关不良事件（TRAE），最常见的 TRAE 为高血压（18.1%）、血清转氨酶升高（13.9%）和手足综合征（ 12.5%）。没有发生与治疗相关的死亡。

结论

在铂类耐药或 PD-1 抑制剂耐药的 RM-NPC 患者中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼取得了可喜的结果，但仍需在 3 期试验中进一步研究。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

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