首页 > 文章详情

【2022 ESMO BC】两项研究患者报告结果数据证实，晚期乳腺癌的新疗法T-DXd和帕博利珠单抗可以维持或改善生活质量

2022年05月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

正如2022 ESMO BC大会所示，两项关键性试验中健康相关生活质量(QoL)指标的分析表明，trastuzumab deruxtecan（T-DXd）在转移性乳腺癌中产生有利影响，而帕博利珠单抗在三阴性乳腺癌(TNBC)中未产生不利影响。

据报道，在2022 ESMO BC大会上III期DESTINY-Breast03试验（N Engl JMed.2022;386:1143–1154)展示的结果表明，与T-DM1相比，T-DXd也可维持或改善QoL（摘要163O）。

对于使用欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)QLQ-C30问卷评估的总体健康状况(GHS)，两个治疗组从基线至治疗结束的变化无统计学差异（< 10分变化）。T-DXd和T-DM1至QLQ-C30 GHS明确恶化的中位时间(TDD)分别为9.7个月和8.3个月（风险比[HR]0.88；95% CI 0.70–1.11；图），在所有预先规定的QLQ-C30子量表中均观察到T-DXd的TDD更长，包括情绪功能(HR 0.69；95%CI 0.53-0.89；p = 0.0049)和疼痛(HR 0.75；95%CI 0.59-0.95；p = 0.0146)。使用EuroQol 5维5级(EQ-5D-5L)视觉模拟量表(VAS)，T-DXd和T-DM1的中位TDD分别为13.2个月和8.5个月(HR 0.77；95%CI 0.61-0.98；p = 0.0354)。T-DXd(6.9%)和T-DM1 (7.2%)组住院的患者比例相似，T-DXd组至首次住院的中位时间更长（219.5天vs 60.0天）。

来自法国古斯塔夫·鲁西研究所的Ines Vaz-Luis博士指出：“DESTINY-Breast03试验在疗效结果方面取得了突破性进展，但T-DXd组发生特定不良事件（包括非感染性肺炎）的比例高于T-DM1组。因此，从患者的角度而言，这种治疗对不同方面生活质量影响的信息来补充生存数据是很重要的。令人放心的是，T-DXd总体上没有不利影响，事实上，情绪功能和疼痛等重要领域似乎有所改善。”

图. DESTINY-Breast03 试验T-DXd和T-DM1组中， QLQ-C30 GHS明确恶化的时间 (TDD)

在2022 ESMO BC大会上第二项研究展示中，来自KEYNOTE-355试验的数据显示：既往未经治疗的PD-L1阳性（联合阳性评分≥10）晚期TNBC患者接受帕博利珠单抗+化疗或安慰剂 + 化疗后的QoL相似（摘要164O）。

在分析中，QLQ-C30 GHS、情绪功能、身体功能或EQ-5D VAS评分从基线至第15周的变化无组间差异。同样，至QLQ-C30 GHS(HR 1.00；95%CI 0.72-1.40)、QLQ-C30情绪功能(HR 1.28；95%CI 0.88-1.85)或QLQ-C30身体功能(HR 1.26；95%CI 0.90-1.77)恶化的时间无显著组间差异。KEYNOTE-355试验之前已证实，与安慰剂相比，在化疗基础上加用帕博利珠单抗可改善无进展生存期（Lancet. 2020;396:1817–1828).

Vaz-Luis教授说：“加用帕博利珠单抗似乎未对QoL产生影响。尽管免疫治疗可能与我们正在学习处理的副作用相关，令人鼓舞的是，这一患者人群没有察觉到不利影响。随着乳腺癌治疗领域的发展，了解不同作用机制药物对QoL的影响变得越来越重要。”

进一步讨论患者报告结果(PRO)评估的未来时，她评论道：“在试验中PRO的使用越来越多，随着时间的推移，我们正在更好地理解如何收集和解释这些数据。通常，QoL工具的研究重点相当强，并不总是对患者友好。我们现在需要让患者参与PRO的制定和实施，以确保这些措施实现其目的，并充分体现患者体验。此外，我们还需要更好地评估患者对特定方案的满意度，特别是对新型口服乳腺癌药物的满意度，准确评估依从性将是很重要的。”

参考文献

[1] Curigliano G, et al. Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Breast03, a randomized phase 3 study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). ESMO Breast Cancer 2022, Abstract 163O

[2] Cescon DW, et al. Health-related quality of life (HRQoL) with pembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) vs placebo (pbo) + chemo as 1L treatment for advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Results from KEYNOTE-355. ESMO Breast Cancer 2022, Abstract 164O

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo