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拭目以待！TORCH 2期试验：短程放疗联合CAPOX+特瑞普利单抗用于局部晚期直肠癌的全程新辅助治疗

2022年04月02日

编译：Bree

来源：肿瘤资讯

在改善肿瘤缓解率，提高围手术期化疗依从性的大背景下，全程新辅助治疗（TNT）应运而生，并经研究证实可达到更高的完全病理缓解^[1]。与此同时，研究证实：放疗与免疫治疗相结合，可缓解免疫抑制作用，增强放疗疗效^[2]。

基于此，来自中国复旦大学医学院肿瘤学系的夏凡教授团队正在开展一项II期试验（TORCH）^[3]以探究短程放疗（SCRT）联合化疗和特瑞普利单抗能否在直肠癌患者中取得良好疗效、耐受性及预后。

研究内容于今年3月16日发表于肿瘤领域知名期刊BMC Cancer，【肿瘤资讯】特将精粹整理如下，一起来品味吧！

背景

对于局部晚期（T3-4/N+）直肠癌（LARC）患者，标准治疗为新辅助放化疗（nCRT）联合全直肠系膜切除术，该方案大大降低了局部复发率，但并未提高总体生存率。目前，对于在nCRT后达到完全临床缓解的患者，医生可采取 “观察与等待”(W&W) 方案提高生活质量。现阶段，全程新辅助治疗（TNT）已被证明可以提高完全缓解率并实现远处转移的早期控制。近期研究表明，免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）和放射疗法的组合具有良好的协同作用。因此，对于 LARC 患者，免疫治疗和 TNT的结合可能会进一步提高完全缓解率，进而改善预后。

方法

TORCH 是一项随机、前瞻性、多中心、双臂、在 LARC患者中联合化疗和免疫治疗的短程放疗 (SCRT) 的II 期试验,见图1。

图1.TORCH 研究的患者招募和随机化过程

入组的130 名 LARC 患者将接受 TNT 方法治疗，并分配到巩固组和诱导组。巩固组将接受 SCRT，随后接受6个周期的卡培他滨+奥沙利铂 (CAPOX) 和特瑞普利单抗治疗。诱导组将先接受2个周期的 CAPOX 和特瑞普利单抗治疗，再接受SCRT，随后继续4个周期的CAPOX和特瑞普利单抗治疗。两组都将接受治愈性手术或W&W策略，见图2。

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图2.TORCH研究的两种治疗方案

主要终点是完全缓解率（病理完全缓解：pCR + 临床完全缓解：cCR）。次要终点包括 3-4 级急性不良事件发生率、3 年无病生存（DFS）率、3 年局部无复发生存（LRFS）率、3年（总生存）OS 率、手术并发症发生率和生活质量（QoL）评分。研究者将选择疗效更佳的方法用于探究更好的治疗方案。

该试验于2021年4月13日正式启动，目前仍在进行中。

讨论

TORCH研究探讨SCRT联合化疗+特瑞普利单抗是否可以在LARC 患者中获得更好的完全缓解率、良好的耐受性和预后。这是第一个基于TNT策略来对比诱导免疫疗法和巩固免疫疗法的临床试验。【肿瘤资讯】将继续追踪后续结果！

参考文献

1.Ma B, Gao P, Wang H, et al. What has preoperative radio(chemo)therapy brought to localized rectal cancer patients in terms of perioperative and long-term outcomes over the past decades? A systematic review and meta-analysis based on 41,121 patients [J]. Int J Cancer. 2017;141(5):1052–65.

2.Dovedi SJ, Adlard AL, Lipowska-Bhalla G, et al. Acquired resistance to fractionated radiotherapy can be overcome by concurrent PD-L1 blockade [J]. Cancer Res. 2014;74(19):5458–68.

3.Wang, Y., Shen, L., Wan, J. et al. Short-course radiotherapy combined with CAPOX and Toripalimab for the total neoadjuvant therapy of locally advanced rectal cancer: a randomized, prospective, multicentre, double-arm, phase II trial (TORCH). BMC Cancer 22, 274 (2022).

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree