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武田ALK抑制剂Brigatinib获得NMPA批准

2022年03月25日
来源:大叔快评

2022年3月24日,NMPA官网显示,武田制药5.1类进口新药布格替尼(brigatinib)获批上市。

 



可能获批的适应症

 

一线:用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

二线:用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展或不可耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌

 

2020年5月23日,布格替尼(Brigatinib)被美国FDA批准用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC。2017年4月28日被美国FDA批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC的治疗。根据Insight数据库报道,武田中国最早于2018年8月首次在国内递交临床申请,2019年3月首次临床公示,2021年1月21日CDE受理上市申请,审评历时一年两个月。

 

Brigatinib是Ariad制药公司研发的新一代ALK抑制剂,2017年2月武田制药全资收购Ariad,brigatinib成为武田制药实体肿瘤产品线的重要成员,丰富了武田制药收购千禧制药后的肿瘤产品线。Brigatinib是优化后的新一代ALK抑制剂,可以透过血脑屏障,对脑转移的患者有效。Brigatinib的研发遵循从2线到1线的策略,二线关键临床试验ALTA,一线关键临床试验ALTA-1L。

 

参考文献

Insight 数据库

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/u.s.-fda-approves-takedas-alunbrig-brigatinib-as-a-first-line-treatment-option-for-patients-diagnosed-with-rare-and-serious-form-of-lung-cancer/


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评论
2022年03月27日
孙泽辉
唐山市第三医院 | 肿瘤外科
武田ALK抑制剂Brigatinib获得NMPA批准
2022年03月27日
张继东
单县中心医院 | 心胸外科
感谢科研工作者的辛勤付出!
2022年03月27日
刘祥东
湛江市第一中医院 | 肿瘤科
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