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【2022 ASCO GI】GERCOR NIPICOL研究更新：1年纳武利尤单抗+伊匹单抗治疗MSI-H/dMMR mCRC具有持久治疗活性

2022年01月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

1月20-22日，2022 ASCO GI将如期而至，多项消化道肿瘤研究结果将重磅公布。肿瘤资讯撷取其中部分研究整理如下，以供读者参考。Cohen教授等报告了GERCOR NIPICOL研究随访3年的结果，显示1年纳武利尤单抗+伊匹单抗治疗对于化疗耐药MSI-H/dMMR mCRC仍显示出持久的治疗活性。

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研究背景

免疫检查点抑制剂（ICI）治疗高度微卫星不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）的最佳治疗持续时间仍有待确定。目前的治疗持续时间各不相同，通常固定为2年或治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。II期GERCOR NIPICOL研究评估了1年纳武利尤单抗+伊匹单抗治疗MSI-H/dMMR mCRC 的疗效，以下报告了初步分析后又继续随访16个月的疗效数据。

研究方法

MSI-H/dMMR mCRC患者既往接受过氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康±靶向治疗，GERCOR NIPICOL研究中接受纳武利尤单抗3mg/kg+伊匹单抗1mg/kg Q3W治疗4个周期，然后纳武利尤单抗3mg/kg Q2W，直至疾病进展或最多20个周期。完成预定治疗后疾病进展（PD）的患者允许第二轮纳武利尤单抗治疗。研究旨在根据iRECIST标准评估缓解率、无进展生存（PFS）和总生存（OS）。对1年（理论上治疗结束）时无进展且仍生存的患者进行PFS分析。

研究结果

2017年12月至2018年11月，共纳入57例患者，36例（63%）完成了预定的1年治疗，过早停止治疗的原因为PD或死亡（n=13）、不良事件（n=7）和患者意愿（n=1）。

总的中位随访时间为34.5个月，1年、2年和3年PFS率分别为75.4%（95% CI 62.0-84.6）、70.0%（95% CI 56.2-80.1）和70.0%（95% CI 56.2-80.1）。1年、2年和3年的OS率分别为84.1（95% CI 71.791.4）、78.4%（95% CI 65.1-87.1）和73.1%（95% CI 58.4-83.4）。

1年时42/57患者无进展生存，中位随访35.0个月，24个月PFS率为92.9%（95% CI 79.5-97.6%）。3例12个月时疾病稳定（SD）患者PD，这3例患者接受了第二轮纳武利尤单抗治疗，其中2例达到PR，1例PD。

结论

3年随访显示，1年纳武利尤单抗+伊匹单抗治疗对于化疗耐药MSI-H/dMMR mCRC仍显示出持久的治疗活性。纳武利尤单抗再次治疗似乎对停止免疫治疗后出现迟发耐药的患者仍具有抗肿瘤活性。

附相应幻灯，以供参考

参考文献

Cohen R, Meurisse A, Pudlarz T, et al. One-year duration of nivolumab plus ipilimumab in patients (pts) with microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient(MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): Long-term follow-up of the GERCOR NIPICO phase II study. 2022 ASCO GI Rapid Abstract 13

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Shirley