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【2022 ASCO GI】纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗MSI/dMMR食管腺癌患者具有高pCR率

2022年01月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

作为消化道领域的重磅国际学术会议，2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将于2022年1月20日~22日隆重举行，会议将公布多项消化道系统肿瘤领域重要研究进展。在食管和胃癌专场上将公布GERCOR NEONIPIGA研究初步结果，显示新辅助纳武利尤单抗+伊匹木单抗和辅助纳武利尤单抗治疗局部高度微卫星不稳定（MSI）/错配修复缺陷（dMMR）食管腺癌（OGA）可行且具有高病理完全缓解（pCR）率。

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研究背景

可切除胃腺癌或OGA患者中，根治性手术是唯一的治愈性治疗选择，围手术期化疗似乎对MSI/dMMR肿瘤无价值。

研究方法

这项Ⅱ期研究评估了纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗后辅助纳武利尤单抗治疗可切除MSI/dMMR T2-T2NxM0患者的疗效。患者接受纳武利尤单抗240 mg Q2W（6剂）+伊匹木单抗1 mg/kg Q6W（2剂）治疗，末次输注后5周（±1周）行根治性手术。Becker肿瘤退缩分级（TRG）＜3的患者接受辅助纳武利尤单抗480 mg Q4W治疗（9剂）。主要终点是pCR率。

结果

2019年10月~2021年6月，32例患者入组（16例胃癌，16例OGA）。中位年龄65.5岁（范围，40-80）。初始分期为：usT3Nx=22例，usT2Nx=4例，usTxNx=6例（未行超声内镜评估）。

数据锁定时，32例患者结束新辅助治疗，27例（84%）完成所有6周期治疗。8例（32%）患者新辅助治疗阶段发生3~4级不良事件（AE）。29例患者手术；2例拒绝手术，内镜下完全反应，活检无肿瘤；1例因转移性进展未行手术。末次输注至手术的中位延迟时间是35天（范围，25-170）。总手术并发症（54%，n=14）为：吻合口瘘=4，胰腺炎=2，肺炎=2，其他=6。术后死亡率3.8%（n=1），因术后第3天心血管AE死亡。

所有29例手术患者均为R0切除：17例（59%）pCR（TRG 1a，ypT0N0），4例（14%）TRG 1b（＜10%肿瘤残留）。1例TRG 2级（10~50%肿瘤残留），7例 TRG 3级（＞50%肿瘤残留）。中位随访10.9个月，1例患者转移复发，1例患者未复发死亡，30例患者无复发/进展。

结论

纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗可行，在MSI/dMMR可切除OGS患者中具有高pCR率。

附相应幻灯，以供参考

参考文献

Thierry Andre, et al. Neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab and adjuvant nivolumab in patients (pts) with localized microsatellite instability-high (MSI)/mismatch repair deficient (dMMR) oesogastric adenocarcinoma (OGA): The GERCOR NEONIPIGA phase II study. ASCO-GI 2022 abs 244.

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Shirley

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2022年03月04日

李花

承德市中医院 | 肿瘤内科

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