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【 2022 ASCO GI】KEYNOTE-590研究长期随访结果出炉，帕博利珠单抗联合化疗治疗进展期食管癌患者获益持续

2022年01月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

作为消化道领域的重磅国际学术会议，2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将于2022年1月20日~22日隆重举行，会议将公布多项消化道系统肿瘤领域重要研究进展。KEYNOTE-590研究是一项探索帕博利珠单抗（pembro）联合化疗对比化疗一线治疗进展期食管癌或食管胃结合部（EGJ）癌患者的研究，食管和胃肿瘤口头报告部分将公布KEYNOTE-590研究延长随访结果。

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研究背景

3期随机双盲KEYNOTE-590研究的中期分析显示一线pembro+化疗对比单纯化疗可显著改善初治进展期/不可切除或转移性食管鳞癌（ESCC）或腺癌或Siewert 1型EGJ腺癌患者的总生存（OS），无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR），安全性可控。这里报道延长12个月随访时间的疗效，安全性和健康相关生活质量（HRQoL）结果。

研究方法

749例患者1:1随机接受化疗联合pembro 200 mg或安慰剂 Q3W治疗2年。随机根据地理区域，组织学类型和一般状况分层。治疗持续至疾病进展，毒性不可耐受，患者退出试验，或治疗满2年。不允许交叉。主要终点是PD-L1 CPS≥10的ESCC患者的OS，ESCC，PD-L1 CPS≥10和所有患者的研究者评估OS和PFS。次要终点包括ORR，反应持续时间（DOR），安全性和HRQoL。HRQoL在711例接受过≥1次HRQoL评估的治疗患者中评估。数据截止于2021年7月9日。

研究结果

数据截止时，中位随访34.8个月。CPS≥10的ESCC患者中，pembro+化疗组的中位OS显著延长（HR 0.59; 95% CI 0.45-0.76），ESCC（HR 0.73; 95% CI 0.61-0.88），CPS≥10（HR 0.64; 95% CI 0.51-0.80），和所有（HR 0.73; 95% CI 0.63-0.86）患者中也是如此。腺癌患者的OS HR为0.73（95% CI 0.55-0.99），所有患者的24个月OS率是26.3% vs 16.1%。

ESCC患者（HR 0.65; 95% CI 0.54-0.78），CPS≥10患者（HR 0.51; 95% CI 0.41-0.65）和所有患者（HR 0.64; 95% CI 0.55-0.75）中，pembro+化疗组的中位PFS显著延长。所有患者的24个月PFS率分别是11.6% vs 3.3%。

两组确认ORR分别是45.0%（25例完全缓解[CR, 6.7%] ）vs 29.3%（9例CR[2.4%]），中位DOR分别是8.3个月 vs 6.0个月。约20% vs 6%的患者反应持续≥24个月。

3~5级药物相关不良事件（AE）发生率为72% vs 68%。药物相关AE导致停药率分别是21% vs 12%。两组基线至18周的EORTC QLQ-C30全球健康状态/QoL最小二乘均值（LSM）没有显著差异。pembro+化疗组疼痛和吞咽困难症状缓解更佳。

研究结论

增加12个月随访时间，pembro+化疗持续表现出有临床意义的OS，PFS和ORR的显著改善，安全性可控，QoL稳定。数据支持pembro+化疗作为初治进展期食管癌或EGJ癌患者的一线治疗新标准。

附相应幻灯，以供参考

参考文献

Jean-Philippe Metges, et al. First-line pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in advanced esophageal cancer: Longer-term efficacy, safety, and quality-of-life results from the phase 3 KEYNOTE-590 study. ASCO-GI 2022 abs 241.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

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